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Add-on zu kognitiven, ereignisbezogenen Potenzialen (ERP) und Elektroenzephalogramm (EEG)-Asymmetrie bei affektiven Störungen

13. März 2019 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Add-on zu kognitiver, ERP- und EEG-Asymmetrie bei affektiven Störungen (Nr. 6559R) [früher Nr. 5723]

Depressive Patienten, die nach einer Monotherapie mit Citalopram oder Bupropion nicht rezidiviert sind, werden nach einer sechswöchigen Behandlung mit der Kombination von Citalopram und Bupropion rezidivieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmern einer anderen Studie, die während der 12-wöchigen Behandlung mit Citalopram (bis 40 mg/d) oder Bupropion (bis 450 mg/d) keine Remission aufwiesen, wird Citalopram (bis 40 mg/d) oder Bupropion (bis 450 mg/d) hinzugefügt für sechs Wochen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichterlass im Protokoll Nr. 6559R
  • Alter 18-66
  • unterschreibt Einverständniserklärung
  • körperlich gesund

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung
  • Geschichte der Psychose
  • Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimie
  • Anfallsleiden in der Anamnese, signifikantes Hirntrauma oder andere medizinische Gründe für den Verdacht auf ein erhöhtes Anfallsrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupropion zu Citalopram hinzugefügt
Patienten, die mit Citalopram keine Remission zeigten, werden mit der gleichen Dosis fortfahren und Bupropion erhalten
Arzneimittel: Bupropion
Von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Depressionen
Andere Namen:
  • Wellbutrin
Arzneimittel: Citalopram
Von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen
Andere Namen:
  • Celexa
Aktiver Komparator: Citalopram zu Bupropion hinzugefügt
Bei Patienten, die mit Bupropion keine Remission zeigten, wird Bupropion mit der gleichen Dosis fortgesetzt und Citalopram wird hinzugefügt
Arzneimittel: Bupropion
Von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Depressionen
Andere Namen:
  • Wellbutrin
Arzneimittel: Citalopram
Von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen
Andere Namen:
  • Celexa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wochen 6
Abnahme der Punktzahl für die Hamilton-Bewertungsskala für Depression, Version mit 17 Punkten
Wochen 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #5723

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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