Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek do asymetrii funkcji poznawczych, potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) i elektroencefalogramu (EEG) w zaburzeniach afektywnych

13 marca 2019 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Dodatek do Asymetrii funkcji poznawczych, ERP i EEG w zaburzeniach afektywnych (#6559R) [dawniej #5723]

Pacjenci z depresją bez remisji po monoterapii citalopramem lub bupropionem uzyskają remisję po sześciu tygodniach leczenia skojarzeniem citalopramu i bupropionu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy innego badania, u których nie wystąpiła remisja w ciągu 12 tygodni leczenia citalopramem (do 40 mg/d) lub bupropionem (do 450 mg/d), otrzymają citalopram (do 40 mg/d) lub bupropion (do 450 mg/d) przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak remisji w Protokole #6559R
  • wiek 18-66 lat
  • podpisuje świadomą zgodę
  • zdrowy fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • historia psychozy
  • historia anoreksji lub bulimii
  • napady padaczkowe w wywiadzie, znaczny uraz mózgu lub inne medyczne powody, by podejrzewać zwiększone ryzyko napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bupropion dodany do citalopramu
pacjenci, u których nie wystąpiła remisja po citalopramie, będą kontynuować leczenie tą samą dawką i będą mieli dodany bupropion
Lek: bupropion
Lek zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
Lek: citalopram
Zatwierdzone przez FDA leczenie depresji
Inne nazwy:
  • Celexa
Aktywny komparator: Citalopram dodany do bupropionu
Pacjenci, u których nie wystąpiła remisja po bupropionie, będą nadal otrzymywać bupropion w tej samej dawce i zostanie dodany citalopram
Lek: bupropion
Lek zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
Lek: citalopram
Zatwierdzone przez FDA leczenie depresji
Inne nazwy:
  • Celexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen Hamiltona
Ramy czasowe: tygodnie 6
Spadek wyniku w Skali Depresji Hamiltona, wersja 17-itemowa
tygodnie 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5723

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupropion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj