陽子線治療を受けている良性または無痛性脳腫瘍の成人における局所制御、生活の質および毒性

• 放射線治療は通常、平日に週5日行われます。
• 陽子線の線量は組織学によって決定される

局所制御の期間は、プロトコル放射線の開始日から進行性疾患の日まで測定されます。 局所制御は、脳 MRI (磁気共鳴画像法) によって決定される腫瘍増殖の欠如として定義されます。 これには、ベースラインの放射線前スキャンと比較してサイズが変化していないように見える腫瘍、および放射線療法に反応して発生する可能性があるサイズがわずかに縮小しているように見える腫瘍も含まれます。 放射線療法に続発する炎症は、X線撮影で微妙な疾患の進行を模倣する可能性があり、連続画像で確認する必要がある場合があります。

進行は、腫瘍のサイズの増加、T2/FLAIR非増強病変の有意な増加、またはベースラインと比較したコルチコステロイドの用量の増加、新しい病変の出現、他の原因に起因しない明らかな臨床的悪化として定義されます腫瘍以外の原因、または死亡または状態の悪化による評価のための失敗。

全体的な身体機能に関連する生活の質は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ) を使用して評価されます。 EORTC-QLQ-C30を使用して、ベースラインおよびフォローアップ評価で全体的な機能を評価します。

混合効果モデルを使用して、EORTC-QLQ の反復測定を分析し、参加者固有の切片と勾配をランダム効果と仮定します。 腫瘍の種類は、良性および悪性の診断ごとに参加者の生活の質の経時変化を推定するために、固定効果としてモデル化されます。

脳腫瘍に特有の症状に関する生活の質は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ) を使用して評価されます。 脳がん特有の症状は、EORTC-QLQ-BN20を使用してベースラインおよびフォローアップ評価で評価されます。

混合効果モデルを使用して、EORTC-QLQ の反復測定を分析し、参加者固有の切片と勾配をランダム効果と仮定します。 腫瘍の種類は、良性および悪性の診断ごとに参加者の生活の質の経時変化を推定するために、固定効果としてモデル化されます。

状態の不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で測定されます。 医学的に病気の参加者の気分障害のHADSスクリーニング。病気と混同される可能性のある身体的症状ではなく、主観的な症状に焦点を当てています。

混合効果モデルを使用して、HADS の反復測定を分析し、参加者固有の切片と勾配をランダム効果と仮定します。 腫瘍の種類は、良性および悪性の診断ごとに参加者の経時的な気分の変化を推定するために、固定効果としてモデル化されます。

視力に影響を与える可能性のある視神経経路のいずれかの部分への陽子線被曝があったと判断された参加者は、標準的な求心性神経眼科学的評価を受けます。これには、視力、色覚、瞳孔機能、視野検査、および視神経乳頭の検査が含まれます。外観。 神経眼科評価のバッテリーがベースラインで実行された場合、任意の腫瘍タイプの参加者は視覚的結果について評価可能になります。 参加者が失明した場合、テストは中止されます。

評価可能な参加者の間で視力喪失を発症する累積発生率は、1つ以上の視力機能テストの低下として定義される失敗と、進行性疾患および死亡の競合するリスクで分析されます。

頭蓋底聴覚システムへの陽子線被曝のある参加者については、ベースラインで有用な機能に不十分な聴力低下がない限り、標準的な聴覚検査が実施されます。 参加者が耳が聞こえなくなった場合、テストは中止されます。 聴覚評価がベースラインで行われた場合、任意の腫瘍タイプの参加者が聴覚結果について評価可能になります。

評価可能な参加者の間で聴器毒性を発症する累積発生率は、純音平均または/および単語認識スコアの有意な減少として定義される失敗と、進行性疾患および死亡の競合するリスクで分析されます。

参加者は、視床下部または下垂体への放射線被ばくがあると判断された場合、またはこれらの正常な構造のいずれかから 2 cm 以内に標的病変があると判断された場合、神経内分泌検査の候補となります。 神経内分泌評価がベースラインで行われた場合、任意の腫瘍タイプの参加者は内分泌転帰について評価可能になります。

評価可能な参加者の間で神経内分泌機能不全を発症する累積発生率は、検査基準によって確認されたホルモン欠乏症として定義される失敗と、進行性疾患および死亡の競合するリスクで分析されます。