Contrôle local, qualité de vie et toxicités chez les adultes atteints de tumeurs cérébrales bénignes ou indolentes subissant une radiothérapie par protons

• La radiothérapie sera dispensée généralement cinq (5) jours par semaine en semaine
• La dose de rayonnement protonique doit être déterminée par l'histologie

La durée du contrôle local sera mesurée à partir de la date de début de la radiothérapie du protocole jusqu'à la date de progression de la maladie. Le contrôle local est défini comme l'absence de croissance tumorale déterminée par une IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique). Cela inclura les tumeurs dont la taille semble inchangée par rapport à l'analyse de base avant la radiothérapie, ainsi que les tumeurs dont la taille semble légèrement réduite, comme cela peut se produire en réponse à la radiothérapie. L'inflammation secondaire à la radiothérapie peut imiter radiographiquement la progression subtile de la maladie et peut devoir être confirmée par une imagerie en série.

La progression est définie comme une augmentation de la taille de la tumeur, une augmentation significative de la lésion non rehaussée T2/FLAIR sous sable ou des doses croissantes de corticostéroïdes par rapport à la valeur initiale, l'apparition de toute nouvelle lésion, une nette détérioration clinique non attribuable à une autre une cause autre que la tumeur, ou l'absence de retour pour une évaluation en raison d'un décès ou d'une détérioration de l'état de santé.

La qualité de vie par rapport au fonctionnement physique global sera évaluée à l'aide des questionnaires sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC). Le fonctionnement global sera évalué lors des évaluations de base et de suivi à l'aide de l'EORTC-QLQ-C30.

Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour analyser les mesures répétées de l'EORTC-QLQ avec des intersections et des pentes spécifiques aux participants supposées comme des effets aléatoires. Le type de tumeur sera modélisé sous forme d'effets fixes afin d'estimer les changements de qualité de vie au fil du temps chez les participants avec chaque diagnostic bénin et malin.

La qualité de vie par rapport aux symptômes spécifiques au cancer du cerveau sera évaluée à l'aide des questionnaires sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC). Les symptômes spécifiques au cancer du cerveau seront évalués lors des évaluations de base et de suivi à l'aide de l'EORTC-QLQ-BN20.

Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour analyser les mesures répétées de l'EORTC-QLQ avec des intersections et des pentes spécifiques aux participants supposées comme des effets aléatoires. Le type de tumeur sera modélisé sous forme d'effets fixes afin d'estimer les changements de qualité de vie au fil du temps chez les participants avec chaque diagnostic bénin et malin.

L'état d'anxiété et de dépression sera mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). HADS dépiste les troubles de l'humeur chez les participants médicalement malades ; il se concentre sur les symptômes subjectifs plutôt que physiques, qui peuvent être confondus avec la maladie.

Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour analyser les mesures répétées de HADS avec des intersections et des pentes spécifiques aux participants supposées comme des effets aléatoires. Le type de tumeur sera modélisé sous forme d'effets fixes afin d'estimer les changements d'humeur au fil du temps chez les participants avec chaque diagnostic bénin et malin.

Les participants déterminés à avoir été exposés au rayonnement protonique à n'importe quelle partie de la voie optique susceptible d'affecter la vision subiront une évaluation neuro-ophtalmologique afférente standard, qui comprend des tests d'acuité visuelle, de perception des couleurs, de fonction pupillaire, de test du champ visuel et de disque optique. apparence. Les participants avec n'importe quel type de tumeur seront évaluables pour le résultat visuel si la batterie d'évaluations neuro-ophtalmologiques a été effectuée au départ. Les tests seront interrompus si le participant devient aveugle.

L'incidence cumulée du développement d'une perte de vision chez les participants évaluables sera analysée avec un échec défini comme une baisse d'un ou plusieurs des tests de la fonction visuelle et avec des risques concurrents de maladie progressive et de décès.

Pour les participants exposés au rayonnement protonique au système audiologique de la base du crâne, des tests audiologiques standard seront effectués, à moins qu'une mauvaise audition inadéquate pour une fonction utile ne soit présente au départ. Les tests seront interrompus si le participant devient sourd. Les participants avec n'importe quel type de tumeur seront évaluables pour le résultat auditif si une évaluation audiologique a été effectuée au départ.

L'incidence cumulée du développement de l'ototoxicité parmi les participants évaluables sera analysée avec un échec défini comme une diminution significative de la moyenne des tons purs ou/et du score de reconnaissance des mots et avec des risques concurrents de maladie évolutive et de décès.

Les participants seront candidats aux tests neuroendocriniens s'il a été déterminé qu'ils ont été exposés à des rayonnements de l'hypothalamus ou de l'hypophyse ou qu'ils ont une lésion cible à moins de 2 cm de l'une de ces structures normales, à moins qu'un panhypopituitarisme ne soit présent au départ. Les participants avec n'importe quel type de tumeur seront évaluables pour les résultats endocriniens si une évaluation neuroendocrinienne a été effectuée au départ.

L'incidence cumulée du développement d'un dysfonctionnement neuroendocrinien chez les participants évaluables sera analysée avec un échec défini comme toute déficience hormonale confirmée par des critères de test et avec des risques concurrents de maladie évolutive et de décès.