Helyi kontroll, életminőség és toxicitás jóindulatú vagy indolens agydaganatokkal rendelkező felnőtteknél, protonsugárterápián

• A sugárterápiát általában heti öt (5) napon adják át hétköznapokon
• A protonsugárzás dózisát szövettan határozza meg

A helyi védekezés időtartamát a protokoll szerinti besugárzás kezdő időpontjától a progresszív betegség időpontjáig mérik. A helyi kontrollt úgy definiálják, mint az agyi MRI (mágneses rezonancia képalkotás) által meghatározott tumornövekedés hiányát. Ez magában foglalja azokat a daganatokat, amelyek mérete változatlannak tűnik a sugárzás előtti vizsgálathoz képest, és olyan daganatokat is, amelyek enyhén csökkentettnek tűnnek, mivel a sugárterápia hatására előfordulhatnak. A sugárterápia másodlagos gyulladása radiográfiailag utánozhatja a betegség finom előrehaladását, és előfordulhat, hogy sorozatos képalkotással kell megerősíteni.

A progresszió a tumor méretének növekedését, a T2/FLAIR-t nem fokozó lézió szignifikáns növekedését sable vagy növekvő dózisú kortikoszteroidok esetén a kiindulási értékhez képest, bármilyen új elváltozás megjelenését, egyértelmű klinikai állapotromlást, amely semmilyen másnak nem tulajdonítható. a daganaton kívüli ok, vagy a kivizsgálásra való visszatérés elhalálozása vagy állapotromlása miatt.

Az életminőséget az általános fizikai működéshez viszonyítva az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívei (QLQ) segítségével értékelik. Az általános működést az EORTC-QLQ-C30 használatával értékelik kiindulási és utólagos értékelések során.

Vegyes hatású modelleket használunk az EORTC-QLQ ismételt mértékeinek elemzésére, a résztvevő-specifikus metszéspontok és meredekségek véletlenszerű hatásként feltételezve. A daganattípust rögzített hatásokként modellezik annak érdekében, hogy megbecsüljék az életminőség időbeli változásait a résztvevők között minden jóindulatú és rosszindulatú diagnózis esetén.

Az agyrákra jellemző tünetekkel kapcsolatos életminőséget az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívei (QLQ) segítségével értékelik. Az agyrák-specifikus tüneteket az EORTC-QLQ-BN20 segítségével a kiindulási és a nyomon követési értékelések során értékelik.

Vegyes hatású modelleket használunk az EORTC-QLQ ismételt mértékeinek elemzésére, a résztvevő-specifikus metszéspontok és meredekségek véletlenszerű hatásként feltételezve. A daganattípust rögzített hatásokként modellezik annak érdekében, hogy megbecsüljék az életminőség időbeli változásait a résztvevők között minden jóindulatú és rosszindulatú diagnózis esetén.

Az állapotszorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérik. HADS-szűrők hangulati zavarok kimutatására egészségügyileg beteg résztvevőknél; inkább a szubjektív, mint a fizikai tünetekre összpontosít, amelyek összetéveszthetők a betegséggel.

Vegyes hatású modelleket használunk a HADS ismételt mértékeinek elemzésére, a résztvevő-specifikus elfogások és meredekségek véletlenszerű hatásként feltételezve. A daganattípust rögzített hatásokként modellezik annak érdekében, hogy megbecsüljék az idő múlásával a résztvevők hangulati változásait az egyes jó- és rosszindulatú diagnózisok esetén.

Azok a résztvevők, akikről megállapították, hogy protonsugárzásnak voltak kitéve az optikai pálya bármely olyan részére, amely potenciálisan befolyásolhatja a látást, standard afferens neuro-oftalmológiai értékelésen vesznek részt, amely magában foglalja a látásélesség, a színérzékelés, a pupillafunkció, a látótér-teszt és a látólemez vizsgálatát. kinézet. Bármilyen daganattípusban szenvedő résztvevők vizuális eredményét értékelni fogják, ha a neuro-oftalmológiai értékelést a kiinduláskor elvégezték. A tesztelés leáll, ha a résztvevő megvakul.

Az értékelhető résztvevők körében a látásvesztés kialakulásának kumulatív előfordulási gyakoriságát a kudarc meghatározása szerint egy vagy több látásfunkciós teszt hanyatlásaként, valamint a progresszív betegség és halálozás versengő kockázataival együtt kell elemezni.

Azon résztvevők esetében, akiknek protonsugárzásnak vannak kitéve a koponyaalapi audiológiai rendszernek, standard audiológiai vizsgálatot kell végezni, kivéve, ha az alapállapotban rossz hallás van, amely nem megfelelő a hasznos funkcióhoz. A tesztelés leáll, ha a résztvevő megsüketül. Bármilyen daganattípusban szenvedő résztvevők halláseredménye értékelhető lesz, ha az audiológiai értékelést az alapvonalon végezték el.

Az értékelhető résztvevők körében az ototoxicitás kialakulásának kumulatív előfordulását a kudarcot a tiszta hangok átlagának és/vagy a szófelismerő pontszámának jelentős csökkenéseként, valamint a progresszív betegség és a halálozás versengő kockázataként határozzák meg.

A résztvevők jelöltek a neuroendokrin vizsgálatra, ha megállapítást nyert, hogy a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy sugárzásnak vannak kitéve, vagy ha e normális struktúrák bármelyikétől 2 cm-en belül célléziót észlelnek, kivéve, ha a kiindulási állapotban pánhipopituitarizmus van jelen. Bármilyen daganattípussal rendelkező résztvevők endokrin kimenetelét értékelni fogják, ha a neuroendokrin értékelést a kiinduláskor elvégezték.

A neuroendokrin diszfunkció kifejlődésének kumulatív előfordulását az értékelhető résztvevők körében elemezni fogják a tesztkritériumok által megerősített bármely hormonális hiányként definiált sikertelenséggel, valamint a progresszív betegség és halálozás versengő kockázatával.