2型糖尿病患者における、毎日の血糖プロファイルに対する異なるデンプン消化率プロファイルを持つ2つの食事の評価

包含基準:

• -研究情報を理解し、研究への参加について書面による同意を提供できる患者
• 男性か女性
• 選択訪問中に健康診断を受ける患者
• 18歳から75歳までの患者（範囲を含む）

• T2D ボランティア:

  • HbA1c 6.5% から 8.5%
  • -少なくとも1か月間安定した用量でメトホルミンとシタグリプチンを関連付ける二剤療法
• -インスリン療法またはGLP-1類似体を使用していないT2Dボランティア
• -BMIが22〜37 kg / m2の範囲の患者（境界を含む）
• -過去3か月間、体重が安定している患者（体重の+/- 5％）
• 2週間の食事の変更を受け入れる患者
• 不耐性やアレルギーを患っていない患者
• 研究で提案された製品を定期的に摂取している患者
• 1日3回の主食を定期的に摂取している患者
• -研究中の座りがちな行動または安定した定期的な身体活動
• -調査官によると、健康診断/インタビュー中に研究の結果を妨げる可能性のある疾患を示さない患者
• 保険適用患者

除外基準:

• 一般的な基準:

  • 法定保護措置中の患者
  • 裁判所または行政上の決定によって自由を奪われた患者
  • -現在別の研究に参加している、または別の研究の除外期間にある患者
  • 研究プログラムに参加するために年間に許可される金銭的報酬を超えるボランティア

• 生物学的基準:

  • Gamma-GT > 標準の 2.5 倍 (>160 UI/L)
  • ASAT > 標準の 2.5 倍 (>85 UI/L)
  • ALAT > 標準の 2.5 倍 (>137.5 UI/L)
  • トリグリセリド > 4 g/L
  • LDL-コレステロール > 1.90 g/L
  • CRP > 15mg/L
  • ヘモグロビン < 120 mg/dL
  • -研究者によると、臨床的に重要な関連性があるその他の生物学的異常

• 治療および医学的基準：

  • 1型糖尿病患者
  • メトホルミンとシタグリプチン以外の T2D 治療
  • 過去に肥満手術を受けた患者
  • -研究者によると、グルコース代謝を妨げる可能性のある内分泌疾患の病歴のある患者（甲状腺機能障害、先端巨大症、皮質亢進症など）
  • 収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg によって定義される制御されていない高血圧
  • -他の不安定または未治療の臨床的に重要な免疫学的、新生物、内分泌、血液学的、胃腸、肝臓、神経学的または精神医学的異常または医学的疾患の証拠 研究者によると
  • 妊娠中または妊娠を希望している女性または授乳中の女性
  • 研究者によると、効果的な避妊方法がない出産適齢期の女性
  • 食事制限中または減量を希望している患者
  • 摂食障害のある患者（例： 神経性無食欲症および過食症）研究者によると
  • 研究者によると、安定した食習慣がない、または特定の食事（ベジタリアン、ビーガンなど）を使用している患者
  • 喫煙者
  • 1日20g以上のアルコールを定期的に摂取している患者。 アルコール飲料を 1 日 3 杯以上飲むと過剰摂取とみなされます。 アルコール飲料とは: 30 mL の蒸留酒、120 mL のワイン、または 330 mL のビール
  • レクリエーショナルドラッグを定期的に摂取している患者
  • -過去2か月に定期的にコルチコイド、食欲抑制薬、アドレナリン薬、ベータ遮断薬、抗血小板薬（アスピリンなど）、またはグルコース代謝に影響を与える他の薬またはサプリメント（メトホルミンまたはDPP4阻害剤以外）を摂取している患者 研究者の意見
  • 絆創膏皮膚アレルギー