Evaluatie van 2 diëten met verschillende zetmeelverteerbaarheidsprofielen op dagelijks glycemisch profiel, bij T2D-patiënten

Inclusiecriteria:

• Patiënt in staat om de onderzoeksinformatie te begrijpen en schriftelijke toestemming te geven voor zijn/haar deelname aan het onderzoek
• Man of vrouw
• Patiënt ondergaat medisch onderzoek tijdens het selectiebezoek
• Patiënt tussen 18 en 75 jaar oud (grenzen inbegrepen)

• T2D vrijwilliger bij:

  • HbA1c tussen 6,5% en 8,5%
  • Bitherapie waarbij metformine en sitagliptine worden gecombineerd in een stabiele dosis gedurende ten minste 1 maand
• T2D-vrijwilliger zonder insulinetherapie of GLP-1-analogen
• Patiënt met BMI tussen 22 en 37 kg/m2 (inclusief grenzen)
• Patiënt met stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen drie maanden (+/- 5% van het lichaamsgewicht)
• Patiënt accepteert om zijn dieet gedurende twee weken te veranderen
• Patiënt lijdt niet aan intolerantie of allergie
• Patiënt consumeert regelmatig producten die in de studie worden voorgesteld
• Patiënt consumeert regelmatig 3 hoofdmaaltijden per dag
• Sedentair gedrag of stabiele regelmatige fysieke activiteit tijdens het onderzoek
• Patiënt vertoont tijdens het medisch onderzoek/interview geen ziekte die volgens de onderzoeker de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren
• Patiënt valt onder de zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

• Algemene criteria:

  • Patiënt onder wettelijke beschermingsmaatregel
  • Patiënt van vrijheid beroofd door een rechtbank of een administratieve beslissing
  • Patiënt die momenteel deelneemt aan een ander onderzoek of zich in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek bevindt
  • Vrijwilliger die de jaarlijkse financiële vergoeding voor deelname aan onderzoeksprogramma's overschrijdt

• Biologische criteria:

  • Gamma-GT > 2,5 keer boven de norm (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 keer boven de norm (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 keer boven de norm (>137,5 UI/L)
  • Triglyceriden > 4 g/L
  • LDL-cholesterol > 1,90 g/L
  • CRP > 15 mg/L
  • Hemoglobine < 120 mg/dL
  • Andere biologische afwijking met klinisch significante relevantie volgens de onderzoeker

• Therapeutische en medische criteria:

  • Patiënt met diabetes type 1
  • T2D-behandeling anders dan metformine en sitagliptine
  • Patiënt met bariatrische chirurgie in het verleden
  • Patiënt met medische voorgeschiedenis van endocriene ziekten die volgens de onderzoeker het glucosemetabolisme kunnen verstoren (zoals schildklierdisfunctie, acromegalie, hypercorticisme...)
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk gedefinieerd door systolische bloeddruk > 150 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
  • Bewijs van enige andere onstabiele of onbehandelde klinisch significante immunologische, neoplasische, endocriene, hematologische, gastro-intestinale, lever-, neurologische of psychiatrische afwijkingen of medische ziekte volgens de onderzoeker
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden of vrouwen die borstvoeding geven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder een efficiënte anticonceptiemethode volgens de onderzoeker
  • Patiënt die een restrictief dieet volgt of bereid is af te vallen
  • Patiënt met een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa en boulimie) volgens de onderzoeker
  • Patiënt zonder stabiele voedingsgewoonten of met een specifiek dieet (vegetarisch, veganistisch,…) volgens de onderzoeker
  • Patiënt die rookt
  • Patiënt consumeert regelmatig meer dan 20 g/dag alcohol. Consumptie van meer dan 3 alcoholische dranken per dag wordt als buitensporig erkend. Een alcoholische drank is: 30 ml sterke drank, 120 ml wijn of 330 ml bier
  • Patiënt gebruikt regelmatig recreatieve drugs
  • Patiënt gebruikte in de twee voorgaande maanden regelmatig corticoïden, anorectica, adrenerge geneesmiddelen, bètablokkers, plaatjesaggregatieremmers (zoals aspirine) of andere geneesmiddelen of supplementen die het glucosemetabolisme zouden moeten beïnvloeden (anders dan metformine of DPP4-remmer) naar de mening van de onderzoeker
  • Hechtpleister huidallergie