Evaluering av 2 dietter med forskjellige stivelsesfordøyelighetsprofiler på daglig glykemisk profil, hos T2D-pasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienten kan forstå studieinformasjonen og gi skriftlige samtykker for hans/hennes deltakelse i studien
• Mann eller kvinne
• Pasient under legeundersøkelse under seleksjonsbesøket
• Pasient i alderen 18 til 75 år (grenser inkludert)

• T2D frivillig med:

  • HbA1c mellom 6,5 % og 8,5 %
  • Bi-terapi som assosierer metformin og sitagliptin ved stabil dose i minst 1 måned
• T2D-frivillig uten insulinbehandling eller GLP-1-analoger
• Pasient med BMI som varierer mellom 22 og 37 kg/m2 (grenser inkludert)
• Pasient med stabil kroppsvekt de siste tre månedene (+/- 5 % av kroppsvekten)
• Pasienten aksepterer å endre kostholdet i to uker
• Pasient som ikke lider av intoleranse eller allergi
• Pasient som regelmessig bruker produkter foreslått i studien
• Pasienten inntar regelmessig 3 hovedmåltider per dag
• Stillesittende atferd eller stabil regelmessig fysisk aktivitet under studiet
• Pasient som ikke presenterer noen sykdom under medisinsk undersøkelse/intervju som kan forstyrre resultatene av studien ifølge etterforskeren
• Pasient dekket av helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

• Generelle kriterier:

  • Pasient under rettsverntiltak
  • Pasient fratatt friheten av en domstol eller en administrativ beslutning
  • Pasient som deltar i en annen studie eller er i eksklusjonsperioden for en annen studie
  • Frivillige som overstiger den økonomiske kompensasjonen som er tillatt per år for å delta i forskningsprogrammer

• Biologiske kriterier:

  • Gamma-GT > 2,5 ganger over normen (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 ganger over normen (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 ganger over normen (>137,5 UI/L)
  • Triglyserider > 4 g/L
  • LDL-kolesterol > 1,90 g/L
  • CRP > 15 mg/L
  • Hemoglobin < 120 mg/dL
  • Annen biologisk abnormitet med klinisk signifikant relevans ifølge utrederen

• Terapeutiske og medisinske kriterier:

  • Pasient med type 1 diabetes
  • Annen T2D-behandling enn metformin og sitagliptin
  • Pasient med tidligere fedmekirurgi
  • Pasient med medisinsk historie med endokrine sykdommer som kan forstyrre glukosemetabolismen i henhold til etterforskeren (som skjoldbruskdysfunksjon, akromegali, hyperkortisisme ...)
  • Ukontrollert høyt blodtrykk definert av systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg
  • Bevis på andre ustabile eller ubehandlede klinisk signifikante immunologiske, neoplasiske, endokrine, hematologiske, gastrointestinale, hepatiske, nevrologiske eller psykiatriske abnormiteter eller medisinsk sykdom ifølge etterforskeren
  • Gravide kvinner eller villige til å bli gravide eller ammende kvinner
  • Kvinner i fertil alder uten en effektiv prevensjonsmetode ifølge etterforskeren
  • Pasient under en restriktiv diett eller villig til å gå ned i vekt
  • Pasient med spiseforstyrrelser (f. anorexia nervosa og bulimi) ifølge etterforskeren
  • Pasient uten stabile kostholdsvaner eller med spesifikt kosthold (vegetarisk, vegansk, ...) ifølge etterforskeren
  • Pasient som røyker
  • Pasient som regelmessig inntar mer enn 20 g/dag alkohol. Inntak av mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag er anerkjent som overdreven. En alkoholholdig drikk er: 30 ml sprit, 120 ml vin eller 330 ml øl
  • Pasient som regelmessig bruker rusmidler
  • Pasient som regelmessig har konsumert kortikoider, anorektika, adrenerge legemidler, betablokkerende legemidler, blodplatehemmere (som aspirin) eller andre legemidler eller kosttilskudd som bør påvirke glukosemetabolismen (annet enn metformin eller DPP4-hemmer) etter etterforskerens mening
  • Limgips hudallergi