Valutazione di 2 diete con diversi profili di digeribilità dell'amido sul profilo glicemico giornaliero, in pazienti con T2D

Criterio di inclusione:

• Paziente in grado di comprendere le informazioni sullo studio e fornire il consenso scritto per la sua partecipazione allo studio
• Maschio o femmina
• Paziente sottoposto a visita medica durante la visita di selezione
• Paziente di età compresa tra 18 e 75 anni (limiti inclusi)

• Volontario T2D con:

  • HbA1c tra 6,5% e 8,5%
  • Bi-terapia che associa metformina e sitagliptin a dose stabile per almeno 1 mese
• Volontario T2D senza terapia insulinica o analoghi del GLP-1
• Paziente con BMI compreso tra 22 e 37 kg/m2 (limiti inclusi)
• Paziente con peso corporeo stabile negli ultimi tre mesi (+/- 5% del peso corporeo)
• Paziente che accetta di cambiare la sua dieta per due settimane
• Paziente non affetto da intolleranza o allergia
• Paziente che consuma regolarmente i prodotti proposti nello studio
• Paziente che consuma regolarmente 3 pasti principali al giorno
• Comportamento sedentario o attività fisica regolare e stabile durante lo studio
• Paziente che non presenta alcuna malattia durante la visita medica / colloquio che potrebbe interferire con i risultati dello studio secondo lo sperimentatore
• Paziente coperto da assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

• Criteri generali:

  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • Paziente privato della libertà da un tribunale o da una decisione amministrativa
  • Paziente che sta attualmente partecipando a un altro studio o che si trova nel periodo di esclusione di un altro studio
  • Volontariato che supera il compenso finanziario consentito all'anno per la partecipazione a programmi di ricerca

• Criteri biologici:

  • Gamma-GT > 2,5 volte sopra la norma (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 volte sopra la norma (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 volte sopra la norma (>137,5 UI/L)
  • Trigliceridi > 4 g/L
  • Colesterolo LDL > 1,90 g/L
  • PCR > 15 mg/L
  • Emoglobina < 120 mg/dL
  • Altre anomalie biologiche con rilevanza clinica significativa secondo lo sperimentatore

• Criteri terapeutici e medici:

  • Paziente con diabete di tipo 1
  • Trattamento T2D diverso da metformina e sitagliptin
  • Paziente con pregressa chirurgia bariatrica
  • Paziente con anamnesi di malattie endocrine che possono interferire con il metabolismo del glucosio secondo lo sperimentatore (come disfunzione tiroidea, acromegalia, ipercorticismo...)
  • Ipertensione incontrollata definita da pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
  • Evidenza di qualsiasi altra anomalia immunologica, neoplastica, endocrina, ematologica, gastrointestinale, epatica, neurologica o psichiatrica clinicamente significativa instabile o non trattata secondo lo sperimentatore
  • Donne incinte o disposte a rimanere incinte o donne che allattano
  • Donne in età fertile senza un metodo contraccettivo efficace secondo lo sperimentatore
  • Paziente che segue una dieta restrittiva o desidera perdere peso
  • Paziente con disturbi alimentari (es. anoressia nervosa e bulimia) secondo lo sperimentatore
  • Paziente senza abitudini alimentari stabili o con dieta specifica (vegetariana, vegana,…) secondo lo sperimentatore
  • Paziente che fuma
  • Paziente che consuma regolarmente più di 20 g/giorno di alcol. Il consumo di più di 3 bevande alcoliche al giorno è riconosciuto come eccessivo. Una bevanda alcolica è: 30 ml di liquore, 120 ml di vino o 330 ml di birra
  • Paziente che consuma regolarmente droghe ricreative
  • Paziente che consuma regolarmente nei due mesi precedenti corticoidi, anoressizzanti, farmaci adrenergici, farmaci beta-bloccanti, agenti antipiastrinici (come l'aspirina) o altri farmaci o integratori che dovrebbero influire sul metabolismo del glucosio (diversi dalla metformina o dall'inibitore della DPP4) secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Allergia cutanea al cerotto adesivo