Utvärdering av 2 dieter med olika smältbarhetsprofiler för stärkelse på daglig glykemisk profil, hos T2D-patienter

Inklusionskriterier:

• Patienten kan förstå studieinformationen och ge skriftligt samtycke för hans/hennes deltagande i studien
• Man eller kvinna
• Patient som genomgår läkarundersökning under urvalsbesöket
• Patient mellan 18 och 75 år (gränser inkluderade)

• T2D volontär med:

  • HbA1c mellan 6,5 % och 8,5 %
  • Biterapi som associerar metformin och sitagliptin vid stabil dos i minst 1 månad
• T2D-volontär utan insulinbehandling eller GLP-1-analoger
• Patient med BMI mellan 22 och 37 kg/m2 (gränser inkluderade)
• Patient med stabil kroppsvikt under de senaste tre månaderna (+/- 5 % av kroppsvikten)
• Patienten accepterar att ändra sin kost i två veckor
• Patient som inte lider av intolerans eller allergi
• Patient som regelbundet konsumerar produkter som föreslagits i studien
• Patienten äter regelbundet 3 huvudmåltider per dag
• Stillasittande beteende eller stabil regelbunden fysisk aktivitet under studien
• Patient som inte uppvisar någon sjukdom under läkarundersökningen/intervjun som skulle kunna störa resultaten av studien enligt utredaren
• Patienten omfattas av sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

• Allmänna kriterier:

  • Patient under rättsskyddsåtgärd
  • Patient frihetsberövad av domstol eller förvaltningsbeslut
  • Patient som för närvarande deltar i en annan studie eller befinner sig i uteslutningsperioden för en annan studie
  • Volontär som överstiger den ekonomiska ersättning som tillåts per år för att delta i forskningsprogram

• Biologiska kriterier:

  • Gamma-GT > 2,5 gånger över normen (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 gånger över normen (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 gånger över normen (>137,5 UI/L)
  • Triglycerider > 4 g/L
  • LDL-kolesterol > 1,90 g/L
  • CRP > 15 mg/L
  • Hemoglobin < 120 mg/dL
  • Annan biologisk abnormitet med klinisk signifikant relevans enligt utredaren

• Terapeutiska och medicinska kriterier:

  • Patient med typ 1-diabetes
  • Annan T2D-behandling än metformin och sitagliptin
  • Patient med tidigare bariatrisk operation
  • Patient med medicinsk historia av endokrina sjukdomar som kan störa glukosmetabolismen enligt utredaren (såsom sköldkörteldysfunktion, akromegali, hyperkorticism ...)
  • Okontrollerat högt blodtryck definierat av systoliskt blodtryck > 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg
  • Bevis på andra instabila eller obehandlade kliniskt signifikanta immunologiska, neoplasiska, endokrina, hematologiska, gastrointestinala, hepatiska, neurologiska eller psykiatriska avvikelser eller medicinsk sjukdom enligt utredaren
  • Gravida kvinnor eller villiga att bli gravida eller ammande kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder utan effektiv preventivmetod enligt utredaren
  • Patient under en restriktiv diet eller villig att gå ner i vikt
  • Patient med ätstörningar (t. anorexia nervosa och bulimi) enligt utredaren
  • Patient utan stabila kostvanor eller med specifik kost (vegetarisk, vegan,...) enligt utredaren
  • Patient som röker
  • Patient som regelbundet konsumerar mer än 20 g/dag alkohol. Konsumtion av mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag anses vara överdriven. En alkoholhaltig dryck är: 30 ml spritdryck, 120 ml vin eller 330 ml öl
  • Patient som regelbundet konsumerar rekreationsdroger
  • Patient som under de två föregående månaderna regelbundet konsumerat kortikoider, anorektika, adrenerga läkemedel, betablockerande läkemedel, trombocythämmande medel (som acetylsalicylsyra) eller andra läkemedel eller tillskott som borde påverka glukosmetabolismen (annat än metformin eller DPP4-hämmare) enligt utredarens uppfattning
  • Självhäftande gips hudallergi