Evaluering af 2 diæter med forskellige stivelsesfordøjelighedsprofiler på daglig glykæmisk profil hos T2D-patienter

Inklusionskriterier:

• Patienten er i stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne og give skriftlige samtykker til hans/hendes deltagelse i undersøgelsen
• Mand eller kvinde
• Patient under lægeundersøgelse under udvælgelsesbesøget
• Patient i alderen mellem 18 og 75 år (grænser inkluderet)

• T2D frivillig med:

  • HbA1c mellem 6,5 % og 8,5 %
  • Bi-terapi, der forbinder metformin og sitagliptin ved stabil dosis i mindst 1 måned
• T2D-frivillig uden insulinbehandling eller GLP-1-analoger
• Patient med BMI på mellem 22 og 37 kg/m2 (grænser inkluderet)
• Patient med stabil kropsvægt over de seneste tre måneder (+/- 5 % af kropsvægten)
• Patient accepterer at ændre sin kost i to uger
• Patient, der ikke lider af intolerance eller allergi
• Patient, der regelmæssigt indtager produkter foreslået i undersøgelsen
• Patienten indtager regelmæssigt 3 hovedmåltider om dagen
• Stillesiddende adfærd eller stabil regelmæssig fysisk aktivitet under undersøgelsen
• Patient, der ikke præsenterer nogen sygdom under lægeundersøgelsen/interviewet, som kunne interferere med undersøgelsens resultater ifølge investigator
• Patient dækket af sygesikring

Ekskluderingskriterier:

• Generelle kriterier:

  • Patient under retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patient frihedsberøvet af en domstol eller en administrativ afgørelse
  • Patient, der i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse eller er i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse
  • Frivillige, der overstiger den økonomiske kompensation, der er tilladt om året for at deltage i forskningsprogrammer

• Biologiske kriterier:

  • Gamma-GT > 2,5 gange over normen (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 gange over normen (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 gange over normen (>137,5 UI/L)
  • Triglycerider > 4 g/L
  • LDL-kolesterol > 1,90 g/L
  • CRP > 15 mg/L
  • Hæmoglobin < 120 mg/dL
  • Anden biologisk abnormitet med klinisk signifikant relevans ifølge investigator

• Terapeutiske og medicinske kriterier:

  • Patient med type 1 diabetes
  • Anden T2D-behandling end metformin og sitagliptin
  • Patient med tidligere fedmekirurgi
  • Patient med en anamnese med endokrine sygdomme, som kan interferere med glukosemetabolismen ifølge investigator (såsom skjoldbruskkirteldysfunktion, akromegali, hyperkorticisme ...)
  • Ukontrolleret højt blodtryk defineret ved systolisk blodtryk > 150 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg
  • Bevis for enhver anden ustabil eller ubehandlet klinisk signifikant immunologisk, neoplasisk, endokrin, hæmatologisk, gastrointestinal, hepatisk, neurologisk eller psykiatrisk abnormitet eller medicinsk sygdom ifølge investigator
  • Gravide kvinder eller villige til at blive gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden en effektiv præventionsmetode ifølge investigator
  • Patient under en restriktiv diæt eller villig til at tabe sig
  • Patient med spiseforstyrrelser (f. anorexia nervosa og bulimi) ifølge efterforskeren
  • Patient uden stabile kostvaner eller med specifik diæt (vegetar, vegansk,...) ifølge investigator
  • Patient, der ryger
  • Patient, der regelmæssigt indtager mere end 20 g/dag alkohol. Indtagelse af mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen er anerkendt som overdreven. En alkoholholdig drik er: 30 ml spiritus, 120 ml vin eller 330 ml øl
  • Patient, der regelmæssigt indtager rekreative stoffer
  • Patient, der i de to foregående måneder regelmæssigt indtager kortikoider, anorektika, adrenerge lægemidler, betablokerende lægemidler, trombocythæmmende midler (såsom aspirin) eller andre lægemidler eller kosttilskud, der burde påvirke glukosemetabolismen (bortset fra metformin eller DPP4-hæmmer) efter investigators mening
  • Klæbende gips hudallergi