Évaluation de 2 régimes avec différents profils de digestibilité de l'amidon sur le profil glycémique quotidien, chez des patients atteints de DT2

Critère d'intégration:

• Patient capable de comprendre les informations de l'étude et de fournir des consentements écrits pour sa participation à l'étude
• Masculin ou féminin
• Patient subissant un examen médical lors de la visite de sélection
• Patient âgé entre 18 et 75 ans (bornes incluses)

• Volontaire T2D avec :

  • HbA1c entre 6,5% et 8,5%
  • Bithérapie associant metformine et sitagliptine à dose stable depuis au moins 1 mois
• Volontaire DT2 sans insulinothérapie ni analogues du GLP-1
• Patient avec un IMC compris entre 22 et 37 kg/m2 (bornes incluses)
• Patient avec un poids corporel stable au cours des trois derniers mois (+/- 5 % du poids corporel)
• Patient acceptant de changer son alimentation pendant deux semaines
• Patient ne souffrant pas d'intolérance ou d'allergie
• Patient consommant régulièrement les produits proposés dans l'étude
• Patient consommant régulièrement 3 repas principaux par jour
• Comportement sédentaire ou activité physique régulière stable pendant l'étude
• Patient ne présentant aucune maladie lors de l'examen/entretien médical pouvant interférer avec les résultats de l'étude selon l'investigateur
• Patient couvert par l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

• Critères généraux :

  • Patient sous mesure de protection légale
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Patient participant actuellement à une autre étude ou étant en période d'exclusion d'une autre étude
  • Volontaire qui dépasse la compensation financière annuelle autorisée pour la participation à des programmes de recherche

• Critères biologiques :

  • Gamma-GT > 2,5 fois au-dessus de la norme (>160 UI/L)
  • ASAT > 2,5 fois supérieur à la norme (>85 UI/L)
  • ALAT > 2,5 fois supérieure à la norme (>137,5 UI/L)
  • Triglycérides > 4 g/L
  • LDL-cholestérol > 1,90 g/L
  • PCR > 15 mg/L
  • Hémoglobine < 120 mg/dL
  • Autre anomalie biologique avec une pertinence clinique significative selon l'investigateur

• Critères thérapeutiques et médicaux :

  • Patient atteint de diabète de type 1
  • Traitement DT2 autre que metformine et sitagliptine
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie bariatrique
  • Patient ayant des antécédents médicaux de maladies endocriniennes pouvant interférer avec le métabolisme du glucose selon l'investigateur (tels que dysfonctionnement thyroïdien, acromégalie, hypercorticisme…)
  • Hypertension artérielle non contrôlée définie par une pression artérielle systolique > 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg
  • Preuve de toute autre anomalie immunologique, néoplasique, endocrinienne, hématologique, gastro-intestinale, hépatique, neurologique ou psychiatrique instable ou non traitée cliniquement significative ou maladie médicale selon l'investigateur
  • Femmes enceintes ou souhaitant devenir enceintes ou femmes allaitantes
  • Femmes en âge de procréer sans méthode contraceptive efficace selon l'investigateur
  • Patient sous régime restrictif ou désireux de perdre du poids
  • Patient souffrant de troubles alimentaires (par ex. anorexie mentale et boulimie) selon l'investigateur
  • Patient sans habitudes alimentaires stables ou avec régime spécifique (végétarien, vegan,…) selon l’investigateur
  • Patient qui fume
  • Patient consommant régulièrement plus de 20 g/jour d'alcool. La consommation de plus de 3 boissons alcoolisées par jour est reconnue comme excessive. Une boisson alcoolisée c'est : 30 ml de spiritueux, 120 ml de vin ou 330 ml de bière
  • Patient consommant régulièrement des drogues récréatives
  • Patient consommant régulièrement au cours des deux mois précédents des corticoïdes, des anorexigènes, des médicaments adrénergiques, des médicaments bêta-bloquants, un agent antiplaquettaire (comme l'aspirine) ou d'autres médicaments ou suppléments qui devraient avoir un impact sur le métabolisme du glucose (autre que la metformine ou l'inhibiteur de la DPP4) selon l'avis de l'investigateur
  • Sparadrap allergie cutanée