Yoga for Symptoms of Nerve Damage Caused by Chemotherapy
2020年9月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Yoga for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast and GYN Cancer Survivors: A Pilot Study
Some types of chemotherapy used to treat breast cancer can cause damage to nerves with symptoms like tingling, numbness, muscle weakness, and pain in the hands and feet that can last and can affect functioning.
The purpose of this study is to find out the effects of yoga on reducing symptoms caused by such nerve damage.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Age >/= 18 years old
- Survivors with a primary diagnosis of stage I-III breast, ovarian uterine, or endometrial cancer
- Moderate to severe chemotherapy induced peripheral neuropathy, defined by symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings of 4 or greater on a 0-10 numeric rating scale
- Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
- If taking anti-neuropathy medications, they are on a stable regiment (no change in 3 months)
- ECOG performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- Participants with metastatic disease
- Participants who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason
Control Group - Inclusion/Exclusion Criteria
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Age >/= 18 years old
- Survivors with a primary diagnosis of Stage I-III breast, ovarian, uterine, or endometrial cancer
- CIPN symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings < 2 on a 0-10 NRS scale
- Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
- ECOG performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease
- Patients taking anti-neuropathy medication
- Patients who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Yoga Arm
After randomization, participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors.
Each class will last for sixty minutes.
In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held.
The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
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Participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors.
Each class will last for sixty minutes.
In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held.
The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
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アクティブコンパレータ：Wait List Control Arm (WLC)
Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks.
At the end of the twelve week follow-up, these participants will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording.
At week 20, they will complete a final follow-up visit.
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Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks.
At the end of the twelve week follow-up, these subjects will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording.
At week 20, they will complete a final follow-up visit.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in treatment related peripheral neuropathy symptoms
時間枠：8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom
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Treatment related symptoms will be evaluated by using NCI CTCAE v4.0
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8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhi WI, Baser RE, Zhi LM, Talukder D, Li QS, Paul T, Patterson C, Piulson L, Seluzicki C, Galantino ML, Bao T. Yoga for cancer survivors with chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Health-related quality of life outcomes. Cancer Med. 2021 Aug;10(16):5456-5465. doi: 10.1002/cam4.4098. Epub 2021 Jul 2.
- Zhi WI, Chen P, Kwon A, Chen C, Harte SE, Piulson L, Li S, Patil S, Mao JJ, Bao T. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in breast cancer survivors: a comparison of patient-reported outcomes and quantitative sensory testing. Breast Cancer Res Treat. 2019 Dec;178(3):587-595. doi: 10.1007/s10549-019-05416-4. Epub 2019 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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