化学療法によって引き起こされる神経損傷の症状のヨガ
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
化学療法誘発性末梢神経障害のヨガ乳房およびGynがん生存者：パイロット研究
乳がんの治療に使用されるいくつかの種類の化学療法は、チクチク、しびれ、筋肉の脱力、および機能に影響を与える可能性のある手と足の痛みなどの症状を伴う神経に損傷を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、そのような神経損傷によって引き起こされる症状の減少に対するヨガの影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 英語を話す
- 年齢>/= 18歳
- 病期I-III乳房、卵巣子宮、または子宮内膜がんの一次診断を受けた生存者
- 0-10の数値評価尺度で4以上のしびれ、うずき、または痛みの評価などの症状によって定義される中程度から重度の化学療法誘導末梢神経障害
- 登録の少なくとも3か月前に、神経毒性化学療法、すなわちタキシン（パクリタキセル、ドセタキセル）およびプラチナ（カルボプラチン）を完了しました
- 抗神経障害薬を服用している場合、それらは安定した連隊にいます（3か月で変化はありません）
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
除外基準：
- 転移性疾患の参加者
- 現在、理学療法を受けているか、何らかの理由でヨガを練習している参加者
コントロールグループ - 包含/除外基準
包含基準：
- 英語を話す
- 年齢>/= 18歳
- 病期I-III乳房、卵巣、子宮、または子宮内膜がんの一次診断を受けた生存者
- 0-10 NRSスケールでのしびれ、チクチク、痛みの評価などのCIPN症状
- 登録の少なくとも3か月前に、神経毒性化学療法、すなわちタキシン（パクリタキセル、ドセタキセル）およびプラチナ（カルボプラチン）を完了しました
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
除外基準：
- 転移性疾患の患者
- 抗神経障害薬を服用している患者
- 何らかの理由で理学療法を受けているか、ヨガを実践している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガの腕
ランダム化の後、ヨガグループの参加者は、MSKヨガインストラクターが教えた8週間のクラスで週2回会合します。
各クラスは60分間続きます。
これらのグループクラスに加えて、参加者は、グループクラスが開催されていない日にホームベースのプログラムを利用します。
毎日の家の練習は、グループクラスが終了してから4週間続きます。
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ヨガグループの参加者は、MSKヨガのインストラクターが教えた8週間のクラスで週2回会合します。
各クラスは60分間続きます。
これらのグループクラスに加えて、参加者は、グループクラスが開催されていない日にホームベースのプログラムを利用します。
毎日の家の練習は、グループクラスが終了してから4週間続きます。
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アクティブコンパレータ：待機リストコントロールアーム（WLC）
WLCグループの参加者は、8週間ヨガのクラスに参加する前に、12週間の間、通常のケアを継続します。
12週間のフォローアップの終わりに、これらの参加者は8週間のグループヨガクラスとホームヨガの練習録音を受け取ります。
20週目に、彼らは最終的なフォローアップ訪問を完了します。
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WLCグループの参加者は、8週間ヨガのクラスに参加する前に、12週間の間、通常のケアを継続します。
12週間のフォローアップの終わりに、これらの被験者は8週間のグループヨガクラスとホームヨガの練習録音を受け取ります。
20週目に、彼らは最終的なフォローアップ訪問を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に関連する末梢神経障害症状の変化
時間枠：参加者の最も面倒な末梢神経障害症状の8週間
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治療関連の症状は、NCI CTCAE V4.0を使用して評価されます。
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参加者の最も面倒な末梢神経障害症状の8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ting Bao, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhi WI, Baser RE, Zhi LM, Talukder D, Li QS, Paul T, Patterson C, Piulson L, Seluzicki C, Galantino ML, Bao T. Yoga for cancer survivors with chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Health-related quality of life outcomes. Cancer Med. 2021 Aug;10(16):5456-5465. doi: 10.1002/cam4.4098. Epub 2021 Jul 2.
- Zhi WI, Chen P, Kwon A, Chen C, Harte SE, Piulson L, Li S, Patil S, Mao JJ, Bao T. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in breast cancer survivors: a comparison of patient-reported outcomes and quantitative sensory testing. Breast Cancer Res Treat. 2019 Dec;178(3):587-595. doi: 10.1007/s10549-019-05416-4. Epub 2019 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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