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Yoga per i sintomi del danno nervoso causato dalla chemioterapia

8 maggio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga per neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia nei sopravvissuti al cancro al seno e Gyn: uno studio pilota

Alcuni tipi di chemioterapia usati per trattare il cancro al seno possono causare danni ai nervi con sintomi come formicolio, intorpidimento, debolezza muscolare e dolore nelle mani e nei piedi che possono durare e possono influire sul funzionamento. Lo scopo di questo studio è di scoprire gli effetti dello yoga sulla riduzione dei sintomi causati da tale danno nervoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lingua inglese
  • Età>/= 18 anni
  • Sopravvissuti con una diagnosi primaria di mammario I-III in stadio I-III, uterino ovarico o carcinoma endometriale
  • La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia da moderata a grave, definita da sintomi come intorpidimento, formicolio o valutazioni del dolore di 4 o più su una scala di valutazione numerica 0-10
  • Hanno completato la chemioterapia neurotossica, ovvero taxani (paclitaxel, docetaxel) e platino (carboplatino) almeno 3 mesi prima dell'iscrizione
  • Se assumono farmaci anti-neuropatia, sono su un reggimento stabile (nessun cambiamento in 3 mesi)
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con malattia metastatica
  • Partecipanti che attualmente ricevono terapia fisica o praticano lo yoga per qualsiasi motivo

Gruppo di controllo - Criteri di inclusione/esclusione

Criteri di inclusione:

  • Inglese
  • Età>/= 18 anni
  • Sopravvissuti con una diagnosi primaria di carcinoma mammario, ovarico, uterino o endometriale stadio I-III
  • Sintomi CIPN come intorpidimento, formicolio o rating del dolore <2 su una scala 0-10 NRS
  • Hanno completato la chemioterapia neurotossica, ovvero taxani (paclitaxel, docetaxel) e platino (carboplatino) almeno 3 mesi prima dell'iscrizione
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia metastatica
  • Pazienti che assumono farmaci anti-neuropatia
  • Pazienti che attualmente ricevono terapia fisica o praticano lo yoga per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio yoga
Dopo la randomizzazione, i partecipanti al gruppo yoga si incontreranno due volte a settimana per 8 settimane di lezioni insegnate da istruttori di yoga MSK. Ogni classe durerà per sessanta minuti. Oltre a queste lezioni di gruppo, i partecipanti utilizzeranno un programma a domicilio nelle lezioni di Group Days non si svolgono. La pratica di casa quotidiana continuerà per quattro settimane dopo il completamento delle lezioni di gruppo.
Altro: Yoga
I partecipanti al gruppo yoga si incontreranno due volte a settimana per 8 settimane di lezioni insegnate da istruttori di yoga MSK. Ogni classe durerà per sessanta minuti. Oltre a queste lezioni di gruppo, i partecipanti utilizzeranno un programma a domicilio nelle lezioni di Group Days non si svolgono. La pratica di casa quotidiana continuerà per quattro settimane dopo il completamento delle lezioni di gruppo.
Comparatore attivo: ARM CONTROL sulla lista d'attesa (WLC)
I partecipanti al gruppo WLC continueranno a cure abituali per dodici settimane prima di partecipare alle lezioni di yoga per otto settimane. Alla fine del follow-up di dodici settimane, questi partecipanti riceveranno otto settimane di lezioni di yoga di gruppo e la registrazione delle prove di yoga di casa. Alla settimana 20, completeranno una visita di follow-up finale.
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo WLC continueranno a cure abituali per dodici settimane prima di partecipare alle lezioni di yoga per otto settimane. Alla fine del follow-up di dodici settimane, questi argomenti riceveranno otto settimane di lezioni di yoga di gruppo e la registrazione delle prove di yoga di casa. Alla settimana 20, completeranno una visita di follow-up finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi della neuropatia periferica correlati al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane del sintomo della neuropatia periferica più fastidiosa dei partecipanti
I sintomi correlati al trattamento saranno valutati utilizzando NCI CTCAE V4.0
8 settimane del sintomo della neuropatia periferica più fastidiosa dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Yoga

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