Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga az idegkárosodás tüneteire, amelyeket a kemoterápia okozott

2025. május 8. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Jóga a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia számára az emlő- és Gyn-rák túlélőinek: kísérleti vizsgálat

Az emlőrák kezelésére alkalmazott egyes kemoterápia tünetei olyan tünetek károsodását okozhatják, mint a bizsergés, a zsibbadás, az izomgyengeség, valamint a kezek és a lábak fájdalma, amelyek befolyásolhatják és befolyásolhatják a működést. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a jóga hatását az ilyen idegkárosodás által okozott tünetek csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Életkor>/= 18 éves
  • Az I-III stádiumú emlő, petefészek méh vagy endometrium rák elsődleges diagnosztizálásával rendelkező túlélők
  • Mérsékelt vagy súlyos kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia, amelyet olyan tünetek határoznak meg, mint például zsibbadás, bizsergés vagy 4 vagy annál nagyobb fájdalom-besorolás a 0-10 numerikus besorolási skálán
  • Befejezték a neurotoxikus kemoterápiát, azaz a taxánokat (paklitaxel, docetaxel) és a platinát (karboplatin) legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt
  • Ha neuropathia elleni gyógyszereket szednek, stabil ezredben vannak (3 hónapon belül nincs változás)
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • Metasztatikus betegségben szenvedő résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik jelenleg fizikoterápiát kapnak, vagy bármilyen okból gyakorolnak jógát

Kontrollcsoport - befogadási/kizárási kritériumok

Befogadási kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Életkor>/= 18 éves
  • Az I-III stádiumú emlő, petefészek, méh vagy endometrium rák elsődleges diagnosztizálásával rendelkező túlélők
  • CIPN tünetek, például zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom besorolása <2 0-10 NRS skálán
  • Befejezték a neurotoxikus kemoterápiát, azaz a taxánokat (paklitaxel, docetaxel) és a platinát (karboplatin) legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • Metasztatikus betegségben szenvedő betegek
  • A neuropathia elleni gyógyszereket szedő betegek
  • Azok betegek, akik jelenleg fizikoterápiát kapnak, vagy bármilyen okból gyakorolnak jógát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jógakar
A randomizálás után a jógacsoport résztvevői hetente kétszer találkoznak 8 hetes órákon keresztül, amelyeket az MSK jóga oktatók tanítottak. Minden osztály hatvan percig tart. Ezen csoportórákon kívül a résztvevők otthoni programot fognak használni a csoportos osztályok napján. A napi otthoni gyakorlat a csoportos órák befejezése után négy hétig folytatódik.
Egyéb: Jóga
A jógacsoport résztvevői hetente kétszer találkoznak 8 hetes órán keresztül, amelyet az MSK jóga oktatók tanítottak. Minden osztály hatvan percig tart. Ezen csoportórákon kívül a résztvevők otthoni programot fognak használni a csoportos osztályok napján. A napi otthoni gyakorlat a csoportos órák befejezése után négy hétig folytatódik.
Aktív összehasonlító: Várja meg a lista vezérlő karját (WLC)
A WLC csoport résztvevői tizenkét hétig folytatják a szokásos gondozást, mielőtt nyolc hétig részt vesznek a jógaórákban. A tizenkét heti nyomon követés végén ezek a résztvevők nyolc hetes csoportjógaórát és az otthoni jóga gyakorlati felvételt kapnak. A 20. héten befejezik a végső nyomon követési látogatást.
Egyéb: Várjon listavezérlés
A WLC csoport résztvevői tizenkét hétig folytatják a szokásos gondozást, mielőtt nyolc hétig részt vesznek a jógaórákban. A tizenkét heti nyomon követés végén ezek a tantárgyak nyolc hetes csoportjógaórát és az otthoni jóga gyakorlati felvételt kapnak. A 20. héten befejezik a végső nyomon követési látogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel kapcsolatos perifériás neuropathia tünetek változása
Időkeret: A résztvevők leginkább zavaró perifériás neuropathia tüneteinek 8 hete
A kezeléssel kapcsolatos tüneteket az NCI CTCAE v4.0 alkalmazásával értékelik
A résztvevők leginkább zavaró perifériás neuropathia tüneteinek 8 hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-449

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel