Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro příznaky poškození nervů způsobené chemoterapií

8. května 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Jóga pro periferní neuropatii vyvolanou chemoterapií u přeživších rakoviny prsu a GYN: pilotní studie

Některé typy chemoterapie používané k léčbě rakoviny prsu mohou způsobit poškození nervů se symptomy, jako je brnění, necitlivost, svalová slabost a bolest v rukou a nohou, které mohou vydržet a mohou ovlivnit fungování. Účelem této studie je zjistit účinky jógy na snížení příznaků způsobených takovým poškozením nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk>/= 18 let
  • Pozůstalí s primární diagnózou prsu I-III, ovariální dělohy nebo rakoviny endometria
  • Mírná až těžká chemoterapie vyvolala periferní neuropatii, definovaná symptomy, jako je otupělost, brnění nebo hodnocení bolesti 4 nebo více na stupnici číselného hodnocení 0-10
  • Dokončili neurotoxickou chemoterapii, tj. Taxany (paclitaxel, docetaxel) a platinu (karboplatina) nejméně 3 měsíce před zápisem
  • Pokud užívají léky proti neoneuropatii, jsou na stabilním pluku (žádná změna za 3 měsíce)
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s metastatickým onemocněním
  • Účastníci, kteří z jakéhokoli důvodu dostávají fyzickou terapii nebo praktikují jógu

Kontrolní skupina - kritéria pro zařazení/vyloučení

Kritéria pro zařazení:

  • Anglické řeč
  • Věk>/= 18 let
  • Pozůstalí s primární diagnózou prsu I-III, vaječníka, dělohy nebo rakoviny endometria
  • Symptomy CIPN, jako je necitlivost, brnění nebo hodnocení bolesti <2 na stupnici 0-10 NRS
  • Dokončili neurotoxickou chemoterapii, tj. Taxany (paclitaxel, docetaxel) a platinu (karboplatina) nejméně 3 měsíce před zápisem
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s metastatickým onemocněním
  • Pacienti užívají anti-neuropatii léky
  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu dostávají fyzickou terapii nebo praktikují jógu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga paže
Po randomizaci se účastníci skupiny jógy setkají dvakrát týdně po dobu 8 týdnů tříd vyučovaných instruktory MSK jógy. Každá třída bude trvat šedesát minut. Kromě těchto skupinových tříd budou účastníci využívat domácí program ve třídách skupin dnů. Denní domácí praxe bude pokračovat čtyři týdny po dokončení skupinových tříd.
Jiný: Jóga
Účastníci skupiny jógy se setkají dvakrát týdně po dobu 8 týdnů tříd, které vyučují instruktory MSK Yoga. Každá třída bude trvat šedesát minut. Kromě těchto skupinových tříd budou účastníci využívat domácí program ve třídách skupin dnů. Denní domácí praxe bude pokračovat čtyři týdny po dokončení skupinových tříd.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno čekacího listiny (WLC)
Účastníci skupiny WLC budou pokračovat v obvyklé péči dvanáct týdnů před účastí na třídách jógy po dobu osmi týdnů. Na konci sledování dvanácti týdnů obdrží tito účastníci osm týdnů skupinových jógových tříd a domácí jógové praxe. Ve 20. týdnu dokončí závěrečnou následnou návštěvu.
Jiný: Ovládání seznamu čekání
Účastníci skupiny WLC budou pokračovat v obvyklé péči dvanáct týdnů před účastí na třídách jógy po dobu osmi týdnů. Na konci sledování dvanácti týdnů obdrží tyto předměty osm týdnů skupinových jógových tříd a nahrávání domácí jógy. Ve 20. týdnu dokončí závěrečnou následnou návštěvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v léčbě související s příznaky periferní neuropatie
Časové okno: 8 týdnů nejvíce obtěžujícího příznaku periferní neuropatie účastníků
Příznaky související s léčbou budou hodnoceny pomocí NCI CTCAE v4.0
8 týdnů nejvíce obtěžujícího příznaku periferní neuropatie účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit