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화학 요법으로 인한 신경 손상 증상에 대한 요가

2025년 5월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

유방 및 GYN 암 생존자의 화학 요법 유발 말초 신경 병증에 대한 요가 : 파일럿 연구

유방암 치료에 사용되는 일부 유형의 화학 요법은 따끔 거림, 마비, 근육 약화 및 손과 발의 통증과 같은 증상으로 인해 신경에 손상을 일으킬 수 있으며 지속될 수 있고 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 신경 손상으로 인한 증상 감소에 대한 요가의 영향을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 영어를 사용합니다
  • 나이>/= 18 세
  • I-III 유방 단계, 난소 자궁 또는 자궁 내막 암의 1 차 진단을받은 생존자
  • 0-10 숫자 등급 척도에서 마비, 따끔 거림 또는 통증 등급과 같은 증상에 의해 정의 된 중등도 내지 중증 화학 요법 유발 말초 신경 병증
  • 신경 독성 화학 요법, 즉 탁산 (Paclitaxel, docetaxel) 및 백금 (카보 플라 틴)을 완료했습니다.
  • 항-신경 병증 약물을 복용하는 경우 안정적인 연대에 있습니다 (3 개월 안에 변화 없음)
  • ECOG 성능 상태 0-2

제외 기준 :

  • 전이성 질환이있는 참가자
  • 현재 물리 치료를 받거나 요가를 연습하는 참가자

제어 그룹 - 포함/제외 기준

포함 기준 :

  • 영어 말하기
  • 나이>/= 18 세
  • 1 단계 I-III 유방, 난소, 자궁 또는 자궁 내막 암의 1 차 진단을받은 생존자
  • 0-10 NRS 척도에서 마비, 따끔 거림 또는 통증 등급과 같은 CIPN 증상
  • 신경 독성 화학 요법, 즉 탁산 (Paclitaxel, docetaxel) 및 백금 (카보 플라 틴)을 완료했습니다.
  • ECOG 성능 상태 0-2

제외 기준 :

  • 전이성 질환 환자
  • 항경 병증 약물을 복용하는 환자
  • 어떤 이유로 든 현재 물리 치료를 받거나 요가를 연습하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 팔
무작위 배정 후 요가 그룹의 참가자는 MSK 요가 강사가 가르치는 8 주간의 수업을 위해 매주 두 번 만나게됩니다. 각 수업은 60 분 동안 지속됩니다. 이 그룹 수업 외에도 참가자는 그룹 수업이 개최되지 않은 날에 홈 기반 프로그램을 활용합니다. 매일 홈 실습은 그룹 수업이 완료된 후 4 주 동안 계속됩니다.
다른: 요가
요가 그룹의 참가자는 MSK 요가 강사가 가르치는 8 주간의 수업을 위해 매주 두 번 만나게됩니다. 각 수업은 60 분 동안 지속됩니다. 이 그룹 수업 외에도 참가자는 그룹 수업이 개최되지 않은 날에 홈 기반 프로그램을 활용합니다. 매일 홈 실습은 그룹 수업이 완료된 후 4 주 동안 계속됩니다.
활성 비교기: 대기자 명단 제어 암 (WLC)
WLC 그룹의 참가자는 8 주 동안 요가 수업에 참여하기 전에 12 주 동안 평소 치료를 계속할 것입니다. 12 주 후에 후속 조치가 끝날 무렵,이 참가자들은 8 주간의 그룹 요가 수업과 홈 요가 연습 녹음을 받게됩니다. 20 주차에 그들은 최종 후속 방문을 완료 할 것입니다.
다른: 대기자 명단 제어
WLC 그룹의 참가자는 8 주 동안 요가 수업에 참여하기 전에 12 주 동안 평소 치료를 계속할 것입니다. 12 주 후에 후속 조치가 끝날 무렵,이 주제는 8 주간의 그룹 요가 수업과 홈 요가 연습 녹음을 받게됩니다. 20 주차에 그들은 최종 후속 방문을 완료 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 말초 신경 병증 증상의 변화
기간: 참가자의 가장 귀찮은 말초 신경 병증 증상 8 주
치료 관련 증상은 NCI CTCAE v4.0을 사용하여 평가됩니다.
참가자의 가장 귀찮은 말초 신경 병증 증상 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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