Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för symtom på nervskador orsakade av kemoterapi

8 maj 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga för kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos överlevande av bröst- och gyncancer: En pilotstudie

Vissa typer av kemoterapi som används för att behandla bröstcancer kan orsaka nerver på nerver med symtom som stickningar, domningar, muskelsvaghet och smärta i händer och fötter som kan hålla och kan påverka funktionen. Syftet med denna studie är att ta reda på effekterna av yoga på att minska symtomen orsakade av sådan nervskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalande
  • Ålder>/= 18 år gammal
  • Överlevande med en primär diagnos av stadium I-III bröst, äggstocks livmoder eller endometrial cancer
  • Måttlig till svår kemoterapi inducerad perifer neuropati, definierad av symtom som domningar, stickningar eller smärtklassificeringar på 4 eller högre på en 0-10 numerisk betygsskala
  • Har slutfört neurotoxisk kemoterapi, dvs taxaner (paklitaxel, docetaxel) och platina (karboplatin) minst 3 månader före registrering
  • Om de tar anti-neuropati mediciner är de på ett stabilt regiment (ingen förändring på 3 månader)
  • ECOG-prestanda status 0-2

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med metastatisk sjukdom
  • Deltagare som för närvarande får fysioterapi eller utövar yoga av någon anledning

Kontrollgrupp - Inkludering/uteslutningskriterier

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalande
  • Ålder>/= 18 år gammal
  • Överlevande med en primär diagnos av stadium I-III bröst, äggstock, livmoder eller endometrial cancer
  • CIPN-symtom som domningar, stickningar eller smärtvärderingar <2 på en 0-10 NRS-skala
  • Har slutfört neurotoxisk kemoterapi, dvs taxaner (paklitaxel, docetaxel) och platina (karboplatin) minst 3 månader före registrering
  • ECOG-prestanda status 0-2

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med metastatisk sjukdom
  • Patienter som tar anti-neuropati medicinering
  • Patienter som för närvarande får fysioterapi eller utövar yoga av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yogarm
Efter randomisering kommer deltagarna i yogagruppen att träffas två gånger i veckan i 8 veckors klasser som undervisas av MSK Yoga -instruktörer. Varje klass kommer att pågå i sextio minuter. Förutom dessa gruppklasser kommer deltagarna att använda ett hemmabaserat program på dagarna som gruppklasser inte hålls. Daily Home Practice kommer att fortsätta i fyra veckor efter att gruppklasserna är färdiga.
Övrig: Yoga
Deltagare i yogagruppen kommer att träffas två gånger i veckan i 8 veckors klasser som undervisas av MSK Yoga -instruktörer. Varje klass kommer att pågå i sextio minuter. Förutom dessa gruppklasser kommer deltagarna att använda ett hemmabaserat program på dagarna som gruppklasser inte hålls. Daily Home Practice kommer att fortsätta i fyra veckor efter att gruppklasserna är färdiga.
Aktiv komparator: Vänta List Control Arm (WLC)
Deltagare i WLC -gruppen kommer att fortsätta vanlig vård i tolv veckor innan de deltar i yogakurser i åtta veckor. I slutet av tolv veckors uppföljning kommer dessa deltagare att få åtta veckors gruppyogakurser och inspelningen av hem yogapraxis. Vid vecka 20 kommer de att slutföra ett slutligt uppföljningsbesök.
Övrig: Väntelistkontroll
Deltagare i WLC -gruppen kommer att fortsätta vanlig vård i tolv veckor innan de deltar i yogakurser i åtta veckor. I slutet av den tolv veckors uppföljningen kommer dessa ämnen att få åtta veckors gruppyogakurser och inspelningen av hem yogapraxis. Vid vecka 20 kommer de att slutföra ett slutligt uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandlingsrelaterade perifera neuropati symtom
Tidsram: 8 veckor av deltagarnas mest besvärande perifera neuropati symptom
Behandlingsrelaterade symtom utvärderas med hjälp av NCI CTCAE v4.0
8 veckor av deltagarnas mest besvärande perifera neuropati symptom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-449

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera