Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga for Symptoms of Nerve Damage Caused by Chemotherapy

16 september 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast and GYN Cancer Survivors: A Pilot Study

Some types of chemotherapy used to treat breast cancer can cause damage to nerves with symptoms like tingling, numbness, muscle weakness, and pain in the hands and feet that can last and can affect functioning. The purpose of this study is to find out the effects of yoga on reducing symptoms caused by such nerve damage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Age >/= 18 years old
  • Survivors with a primary diagnosis of stage I-III breast, ovarian uterine, or endometrial cancer
  • Moderate to severe chemotherapy induced peripheral neuropathy, defined by symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings of 4 or greater on a 0-10 numeric rating scale
  • Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
  • If taking anti-neuropathy medications, they are on a stable regiment (no change in 3 months)
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Participants with metastatic disease
  • Participants who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason

Control Group - Inclusion/Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Age >/= 18 years old
  • Survivors with a primary diagnosis of Stage I-III breast, ovarian, uterine, or endometrial cancer
  • CIPN symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings < 2 on a 0-10 NRS scale
  • Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastatic disease
  • Patients taking anti-neuropathy medication
  • Patients who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga Arm
After randomization, participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors. Each class will last for sixty minutes. In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held. The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
Övrig: Yoga
Participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors. Each class will last for sixty minutes. In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held. The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
Aktiv komparator: Wait List Control Arm (WLC)
Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks. At the end of the twelve week follow-up, these participants will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording. At week 20, they will complete a final follow-up visit.
Övrig: Wait List Control
Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks. At the end of the twelve week follow-up, these subjects will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording. At week 20, they will complete a final follow-up visit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in treatment related peripheral neuropathy symptoms
Tidsram: 8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom
Treatment related symptoms will be evaluated by using NCI CTCAE v4.0
8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-449

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera