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化学疗法引起的神经损伤症状的瑜伽

2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

化学疗法诱导的乳腺癌和GYN癌症幸存者的外周神经病的瑜伽：一项初步研究

用于治疗乳腺癌的某些类型的化学疗法会导致神经损害的症状，例如刺痛，麻木，肌肉无力和手脚疼痛，可以持续并可能影响功能。 这项研究的目的是找出瑜伽对这种神经损伤引起的减少症状的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 说英语
  • 年龄>/= 18岁
  • 主要诊断I-III乳房，卵巢子宫或子宫内膜癌的幸存者
  • 中度至重度化疗引起的周围神经病变，其定义是在0-10数字评级量表上的麻木，刺痛或疼痛等级等症状4或更高的症状
  • 在入学前至少3个月之前，已经完成了神经毒性化学疗法，即紫杉烷（紫杉醇，多西他赛）和铂（Carboplatin）
  • 如果服用抗神经病药物，它们处于稳定的团（3个月内没有变化）
  • ECOG性能状态0-2

排除标准：

  • 转移性疾病的参与者
  • 目前正在接受物理疗法或练习瑜伽的参与者

对照组 - 包含/排除标准

纳入标准：

  • 说英语
  • 年龄>/= 18岁
  • 主要诊断I-III乳房，卵巢，子宫或子宫内膜癌的幸存者
  • CIPN症状，例如在0-10 NRS量表上麻木，刺痛或疼痛等级<2
  • 在入学前至少3个月之前，已经完成了神经毒性化学疗法，即紫杉烷（紫杉醇，多西他赛）和铂（Carboplatin）
  • ECOG性能状态0-2

排除标准：

  • 转移性疾病的患者
  • 服用抗神经病药物的患者
  • 目前正在接受物理疗法或练习瑜伽的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽臂
随机分组后，瑜伽小组的参与者将每周两次见面，参加由MSK瑜伽教练教授的8周。 每个班级将持续六十分钟。 除了这些小组课之外，参与者还将在不举办小组课程中使用基于家庭的计划。 小组课程结束后，每日家庭练习将持续四个星期。
其他：瑜伽
瑜伽小组的参与者将每周两次见面，共8周，由MSK瑜伽教练教授。 每个班级将持续六十分钟。 除了这些小组课之外，参与者还将在不举办小组课程中使用基于家庭的计划。 小组课程结束后，每日家庭练习将持续四个星期。
有源比较器：等待列表控制臂（WLC）
WLC组的参与者将继续通常的护理十二周，然后参加瑜伽课程八周。 在十二周的随访结束时，这些参与者将获得八个星期的小组瑜伽课和家庭瑜伽练习录制。 在第20周，他们将完成最后的后续访问。
其他：等待列表控件
WLC组的参与者将继续通常的护理十二周，然后参加瑜伽课程八周。 在十二周的随访结束时，这些科目将获得八个星期的小组瑜伽课和家庭瑜伽练习录制。 在第20周，他们将完成最后的后续访问。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗的变化相关的周围神经病症状
大体时间：参与者的8周最麻烦的周围神经病症状
将使用NCI CTCAE v4.0评估相关症状
参与者的8周最麻烦的周围神经病症状

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Ting Bao, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月18日

初级完成 (实际的)

2020年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月8日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-449

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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