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Yoga para síntomas de daño nervioso causado por quimioterapia

8 de mayo de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga para la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en sobrevivientes de cáncer de seno y gyn: un estudio piloto

Algunos tipos de quimioterapia utilizados para tratar el cáncer de mama pueden causar daños a los nervios con síntomas como el hormigueo, el entumecimiento, la debilidad muscular y el dolor en las manos y los pies que pueden durar y pueden afectar el funcionamiento. El propósito de este estudio es descubrir los efectos del yoga en la reducción de los síntomas causados ​​por dicho daño nervioso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anglófono
  • Edad>/= 18 años
  • Sobrevivientes con un diagnóstico primario de seno I-III mama, uterino o cáncer de endometrio
  • La neuropatía periférica inducida por quimioterapia moderada a severa, definida por síntomas como entumecimiento, hormigueo o clasificaciones de dolor de 4 o más en una escala de calificación numérica de 0-10
  • Han completado la quimioterapia neurotóxica, es decir, taxanos (paclitaxel, docetaxel) y platino (carboplatino) al menos 3 meses antes de la inscripción
  • Si toman medicamentos contra la neuropatía, están en un regimiento estable (sin cambios en 3 meses)
  • Estado de rendimiento de ECOG 0-2

Criterios de exclusión:

  • Participantes con enfermedad metastásica
  • Participantes que actualmente reciben fisioterapia o practican yoga por cualquier motivo

Grupo de control: criterios de inclusión/exclusión

Criterios de inclusión:

  • Habla inglesa
  • Edad>/= 18 años
  • Sobrevivientes con un diagnóstico primario de cáncer de seno, ovario, uterino o endometrio en estadio I-III
  • Síntomas de CIPN como entumecimiento, hormigueo o clasificaciones de dolor <2 en una escala de 0-10 NRS
  • Han completado la quimioterapia neurotóxica, es decir, taxanos (paclitaxel, docetaxel) y platino (carboplatino) al menos 3 meses antes de la inscripción
  • Estado de rendimiento de ECOG 0-2

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad metastásica
  • Pacientes que toman medicamentos contra la neuropatía
  • Pacientes que actualmente reciben fisioterapia o practican yoga por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de yoga
Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de yoga se reunirán dos veces por semana durante 8 semanas de clases impartidas por los instructores de yoga de MSK. Cada clase durará sesenta minutos. Además de estas clases grupales, los participantes utilizarán un programa en el hogar en los días en que no se llevan a cabo clases grupales. La práctica diaria del hogar continuará durante cuatro semanas después de que las clases grupales estén terminadas.
Otro: Yoga
Los participantes en el grupo de yoga se reunirán dos veces por semana durante 8 semanas de clases impartidas por instructores de yoga de MSK. Cada clase durará sesenta minutos. Además de estas clases grupales, los participantes utilizarán un programa en el hogar en los días en que no se llevan a cabo clases grupales. La práctica diaria del hogar continuará durante cuatro semanas después de que las clases grupales estén terminadas.
Comparador activo: Brazo de control de la lista de espera (WLC)
Los participantes en el Grupo WLC continuarán durante doce semanas antes de participar en clases de yoga durante ocho semanas. Al final del seguimiento de las doce semanas, estos participantes recibirán ocho semanas de clases grupales de yoga y la grabación de práctica de yoga en el hogar. En la semana 20, completarán una visita de seguimiento final.
Otro: Control de la lista de espera
Los participantes en el Grupo WLC continuarán durante doce semanas antes de participar en clases de yoga durante ocho semanas. Al final del seguimiento de las doce semanas, estos sujetos recibirán ocho semanas de clases de yoga grupal y la grabación de práctica de yoga en el hogar. En la semana 20, completarán una visita de seguimiento final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de neuropatía periférica relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas del síntoma de neuropatía periférica más molesto de los participantes
Los síntomas relacionados con el tratamiento se evaluarán utilizando NCI CTCAE V4.0
8 semanas del síntoma de neuropatía periférica más molesto de los participantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-449

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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