Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for symptomer på nerveskader forårsaget af kemoterapi

8. maj 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga til kemoterapi-induceret perifer neuropati i bryst- og gynkræftoverlevende: En pilotundersøgelse

Nogle typer kemoterapi, der bruges til behandling af brystkræft, kan forårsage skade på nerver med symptomer som prikken, følelsesløshed, muskelsvaghed og smerter i de hænder og fødder, der kan vare og kan påvirke funktionen. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af virkningerne af yoga på reduktion af symptomer forårsaget af sådan nerveskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder>/= 18 år gammel
  • Overlevende med en primær diagnose af trin I-III bryst, æggestokkens livmoder eller endometriecancer
  • Moderat til svær kemoterapi induceret perifer neuropati, defineret af symptomer såsom følelsesløshed, prikken eller smerter i 4 eller mere i en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Har afsluttet neurotoksisk kemoterapi, dvs. taxaner (paclitaxel, docetaxel) og platin (carboplatin) mindst 3 måneder før tilmeldingen
  • Hvis man tager anti-neuropati-medicin, er de på et stabilt regiment (ingen ændring på 3 måneder)
  • ECOG Performance Status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med metastatisk sygdom
  • Deltagere, der i øjeblikket modtager fysioterapi eller praktiserer yoga af en eller anden grund

Kontrolgruppe - Inkludering/ekskluderingskriterier

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk tale
  • Alder>/= 18 år gammel
  • Overlevende med en primær diagnose af fase I-III bryst, æggestokk, livmoder eller endometrial kræft
  • CIPN-symptomer såsom følelsesløshed, prikken eller smertevurderinger <2 på en 0-10 NRS-skala
  • Har afsluttet neurotoksisk kemoterapi, dvs. taxaner (paclitaxel, docetaxel) og platin (carboplatin) mindst 3 måneder før tilmeldingen
  • ECOG Performance Status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastatisk sygdom
  • Patienter, der tager anti-neuropati medicin
  • Patienter, der i øjeblikket modtager fysioterapi eller praktiserer yoga af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yogaarm
Efter randomisering mødes deltagere i Yoga -gruppen to gange ugentligt i 8 ugers klasser undervist af MSK Yoga -instruktører. Hver klasse varer i tres minutter. Ud over disse gruppeklasser vil deltagerne bruge et hjemmebaseret program på dagsgruppeklasserne ikke afholdes. Den daglige hjemmepraksis fortsætter i fire uger efter, at gruppeklasserne er færdige.
Andet: Yoga
Deltagere i Yoga Group mødes to gange ugentligt i 8 ugers klasser undervist af MSK Yoga -instruktører. Hver klasse varer i tres minutter. Ud over disse gruppeklasser vil deltagerne bruge et hjemmebaseret program på dagsgruppeklasserne ikke afholdes. Den daglige hjemmepraksis fortsætter i fire uger efter, at gruppeklasserne er færdige.
Aktiv komparator: Venteliste kontrolarm (WLC)
Deltagere i WLC -gruppen fortsætter den sædvanlige pleje i tolv uger før de deltager i yogaklasser i otte uger. I slutningen af ​​den tolv ugers opfølgning vil disse deltagere modtage otte ugers gruppeyogaklasser og optagelse af hjemmepraksis. I uge 20 afslutter de et sidste opfølgende besøg.
Andet: Venteliste kontrol
Deltagere i WLC -gruppen fortsætter den sædvanlige pleje i tolv uger før de deltager i yogaklasser i otte uger. I slutningen af ​​den tolv ugers opfølgning vil disse emner modtage otte ugers gruppeyogaklasser og optagelse af hjemmepraksis. I uge 20 afslutter de et sidste opfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsrelaterede perifere neuropati -symptomer
Tidsramme: 8 uger af deltagernes mest generende perifere neuropati -symptom
Behandlingsrelaterede symptomer evalueres ved hjælp af NCI CTCAE v4.0
8 uger af deltagernes mest generende perifere neuropati -symptom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner