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Yoga für Symptome von Nervenschäden durch Chemotherapie

8. Mai 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga für die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie bei Brust- und Gynäkkrebs-Überlebenden: Eine Pilotstudie

Einige Arten der Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs können Nerven mit Symptomen wie Kribbeln, Taubheit, Muskelschwäche und Schmerzen in den Händen und Füßen beschädigen, die die Funktionsweise halten und beeinflussen können. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga auf die Reduzierung der Symptome zu finden, die durch solche Nervenschäden verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • englischsprachig
  • Alter>/= 18 Jahre alt
  • Überlebende mit einer primären Diagnose von Bruststadien III, Ovarial Uterus oder Endometriumkrebs
  • Eine mittelschwere bis schwere Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie, definiert durch Symptome wie Taubheit, Kribbeln oder Schmerzbewertungen von 4 oder mehr auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10
  • Haben die neurotoxische Chemotherapie abgeschlossen, d. H. Taxane (Paclitaxel, Docetaxel) und Platin (Carboplatin) mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
  • Wenn sie Anti-Neuropathie-Medikamente einnehmen, befinden sie sich in einem stabilen Regiment (keine Änderung in 3 Monaten).
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit metastatischer Erkrankung
  • Teilnehmer, die derzeit Physiotherapie erhalten oder Yoga aus irgendeinem Grund praktizieren

Kontrollgruppe - Einschluss-/Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen
  • Alter>/= 18 Jahre alt
  • Überlebende mit einer primären Diagnose von Brust-, Ovarien-, Uterus- oder Endometriumkrebs im Stadium I-III.
  • CIPN
  • Haben die neurotoxische Chemotherapie abgeschlossen, d. H. Taxane (Paclitaxel, Docetaxel) und Platin (Carboplatin) mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit metastatischer Erkrankung
  • Patienten, die Anti-Neuropathie-Medikamente einnehmen
  • Patienten, die derzeit Physiotherapie erhalten oder Yoga aus irgendeinem Grund praktizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga -Arm
Nach der Randomisierung treffen sich die Teilnehmer der Yoga -Gruppe zweimal wöchentlich für 8 Wochen Unterricht, die von MSK Yoga -Ausbildern unterrichtet werden. Jede Klasse dauert sechzig Minuten. Zusätzlich zu diesen Gruppenklassen werden die Teilnehmer ein hausbasiertes Programm an den nicht abgehaltenen Gruppenklassen nutzen. Das tägliche Heimtraining wird vier Wochen nach Abschluss der Gruppenklassen fortgesetzt.
Sonstiges: Yoga
Die Teilnehmer der Yoga Group treffen sich zweimal wöchentlich für 8 Wochen Unterricht, die von MSK Yoga Instructors unterrichtet werden. Jede Klasse dauert sechzig Minuten. Zusätzlich zu diesen Gruppenklassen werden die Teilnehmer ein hausbasiertes Programm an den nicht abgehaltenen Gruppenklassen nutzen. Das tägliche Heimtraining wird vier Wochen nach Abschluss der Gruppenklassen fortgesetzt.
Aktiver Komparator: Warteliste Kontrollarm (WLC)
Die Teilnehmer der WLC Group werden zwölf Wochen lang die übliche Pflege fortsetzen, bevor sie acht Wochen lang an Yoga -Kursen teilnehmen. Am Ende der zwölfwöchigen Follow-up erhalten diese Teilnehmer acht Wochen Gruppen-Yoga-Kurse und die Home Yoga-Übungsaufzeichnung. In Woche 20 werden sie einen letzten Follow-up-Besuch abschließen.
Sonstiges: Warteliste Kontrolle
Die Teilnehmer der WLC Group werden zwölf Wochen lang die übliche Pflege fortsetzen, bevor sie acht Wochen lang an Yoga -Kursen teilnehmen. Am Ende der zwölfwöchigen Follow-up erhalten diese Probanden acht Wochen Gruppen-Yoga-Kurse und die Home Yoga-Übungsaufzeichnung. In Woche 20 werden sie einen letzten Follow-up-Besuch abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der behandlungsbedingten peripheren Neuropathie -Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen des störendsten peripheren Neuropathie -Symptoms der Teilnehmer
Behandlungsbezogene Symptome werden unter Verwendung von NCI CTCAE v4.0 bewertet
8 Wochen des störendsten peripheren Neuropathie -Symptoms der Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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