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Yoga para sintomas de danos nos nervos causados ​​por quimioterapia

8 de maio de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga para neuropatia periférica induzida por quimioterapia em sobreviventes de câncer de mama e Gyn: um estudo piloto

Alguns tipos de quimioterapia usados ​​para tratar o câncer de mama podem causar danos aos nervos com sintomas como formigamento, dormência, fraqueza muscular e dor nas mãos e pés que podem durar e afetar o funcionamento. O objetivo deste estudo é descobrir os efeitos do yoga na redução dos sintomas causados ​​por esses danos nos nervos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Língua inglesa
  • Idade>/= 18 anos
  • Sobreviventes com um diagnóstico primário de estágio I-III mama, uterina ovariana ou câncer endometrial
  • A quimioterapia moderada a grave induziu a neuropatia periférica, definida por sintomas como dormência, formigamento ou classificações de dor de 4 ou mais em uma escala de classificação numérica de 0 a 10
  • Concluíram a quimioterapia neurotóxica, isto é, taxanos (paclitaxel, docetaxel) e platina (carboplatina) pelo menos 3 meses antes da inscrição
  • Se tomar medicamentos anti-neuropatia, eles estão em um regimento estável (sem mudança em 3 meses)
  • Status de desempenho do ECOG 0-2

Critérios de exclusão:

  • Participantes com doença metastática
  • Os participantes que atualmente estão recebendo fisioterapia ou praticando ioga por qualquer motivo

Grupo de controle - critérios de inclusão/exclusão

Critérios de inclusão:

  • Falando inglês
  • Idade>/= 18 anos
  • Sobreviventes com um diagnóstico primário de câncer de mama, ovário, uterino ou endometrial em estágio III
  • Sintomas CIPN, como dormência, formigamento ou classificações de dor <2 em uma escala de 0 a 10 nrs
  • Concluíram a quimioterapia neurotóxica, isto é, taxanos (paclitaxel, docetaxel) e platina (carboplatina) pelo menos 3 meses antes da inscrição
  • Status de desempenho do ECOG 0-2

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença metastática
  • Pacientes que tomam medicamentos anti-neuropatia
  • Pacientes que atualmente estão recebendo fisioterapia ou praticando ioga por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de ioga
Após a randomização, os participantes do grupo de ioga se reunirão duas vezes por semana por 8 semanas de aulas ministradas pelos instrutores da MSK Yoga. Cada aula durará sessenta minutos. Além dessas aulas de grupo, os participantes utilizarão um programa caseiro nas aulas de grupo de dias não são realizados. A prática diária de casa continuará por quatro semanas após a conclusão das aulas do grupo.
Outro: Ioga
Os participantes do grupo de ioga se reunirão duas vezes por semana por 8 semanas de aulas ministradas pelos instrutores da MSK Yoga. Cada aula durará sessenta minutos. Além dessas aulas de grupo, os participantes utilizarão um programa caseiro nas aulas de grupo de dias não são realizados. A prática diária de casa continuará por quatro semanas após a conclusão das aulas do grupo.
Comparador Ativo: Aguarda do braço de controle da lista (WLC)
Os participantes do Grupo WLC continuarão cuidados usuais por doze semanas antes de participar de aulas de ioga por oito semanas. No final do acompanhamento de doze semanas, esses participantes receberão oito semanas de aulas de ioga em grupo e a gravação de prática de ioga em casa. Na semana 20, eles concluirão uma visita final de acompanhamento.
Outro: Controle da lista de espera
Os participantes do Grupo WLC continuarão cuidados usuais por doze semanas antes de participar de aulas de ioga por oito semanas. No final do acompanhamento de doze semanas, esses sujeitos receberão oito semanas de aulas de ioga em grupo e a gravação de prática de ioga em casa. Na semana 20, eles concluirão uma visita final de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de neuropatia periférica relacionados ao tratamento
Prazo: 8 semanas do sintoma de neuropatia periférica mais incômodo dos participantes
Os sintomas relacionados ao tratamento serão avaliados usando o NCI CTCAE v4.0
8 semanas do sintoma de neuropatia periférica mais incômodo dos participantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-449

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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