Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga do objawów uszkodzenia nerwów spowodowanych chemioterapią

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Joga dla neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią u osób, które przeżyły raka piersi i Gyn: badanie pilotażowe

Niektóre rodzaje chemioterapii stosowane w leczeniu raka piersi mogą powodować uszkodzenie nerwów z objawami, takimi jak mrowienie, drętwienie, osłabienie mięśni i ból w dłoni i stopach, które mogą trwać i wpływać na funkcjonowanie. Celem tego badania jest ustalenie wpływu jogi na zmniejszenie objawów spowodowanych przez takie uszkodzenie nerwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielski
  • Wiek>/= 18 lat
  • Ocaleni z pierwotną diagnozą piersi w stadium I-III, macicy jajników lub raka endometrium
  • Umiarkowana do ciężkiej chemioterapia indukowana neuropatia obwodowa, zdefiniowana przez objawy takie jak drętwienie, mrowienie lub oceny bólu 4 lub więcej w liczbowej skali oceny 0-10
  • Ukończyli chemioterapię neurotoksyczną, tj. Taksany (paklitaksel, docetaksel) i platyna (karboplatyna) co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
  • Jeśli przyjmuje leki przeciw neuropatii, są one stabilnym pułkiem (bez zmian w ciągu 3 miesięcy)
  • Status wydajności ECOG 0-2

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z chorobą przerzutową
  • Uczestnicy, którzy obecnie otrzymują fizykoterapię lub praktykują jogę z jakiegokolwiek powodu

Grupa kontrolna - kryteria włączenia/wykluczenia

Kryteria włączenia:

  • Angielski
  • Wiek>/= 18 lat
  • Ocaleni z pierwotną diagnozą raka piersi i-III w stadium I-III
  • Objawy CIPN, takie jak drętwienie, mrowienie lub oceny bólu <2 w skali 0-10 nrs
  • Ukończyli chemioterapię neurotoksyczną, tj. Taksany (paklitaksel, docetaksel) i platyna (karboplatyna) co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
  • Status wydajności ECOG 0-2

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobą przerzutową
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwneuropatii
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują fizykoterapię lub praktykują jogę z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię jogi
Po randomizacji uczestnicy grupy jogi spotkają się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni zajęć prowadzonych przez instruktorów jogi MSK. Każda klasa będzie trwać przez sześćdziesiąt minut. Oprócz tych zajęć grupowych uczestnicy będą korzystać z programu domowego w dniach grup grupowych. Codzienna praktyka domowa będzie trwała przez cztery tygodnie po zakończeniu zajęć grupowych.
Inny: Joga
Uczestnicy grupy jogi spotkają się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni zajęć prowadzonych przez instruktorów jogi MSK. Każda klasa będzie trwać przez sześćdziesiąt minut. Oprócz tych zajęć grupowych uczestnicy będą korzystać z programu domowego w dniach grup grupowych. Codzienna praktyka domowa będzie trwała przez cztery tygodnie po zakończeniu zajęć grupowych.
Aktywny komparator: Lista oczekujących ramię kontroli (WLC)
Uczestnicy grupy WLC będą kontynuować zwykłą opiekę przez dwanaście tygodni przed uczestnictwem w zajęciach jogi przez osiem tygodni. Pod koniec dwunastotygodniowej obserwacji uczestnicy ci otrzymają osiem tygodni grup jogi grupy i nagrywania jogi domowej. W 20. tygodniu zakończą ostatnią wizytę kontrolną.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy WLC będą kontynuować zwykłą opiekę przez dwanaście tygodni przed uczestnictwem w zajęciach jogi przez osiem tygodni. Pod koniec dwunastotygodniowej obserwacji osoby te otrzymają osiem tygodni grupowych zajęć jogi i nagrania jogi domowej. W 20. tygodniu zakończą ostatnią wizytę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów neuropatii obwodowej związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni najbardziej uciążliwy objaw neuropatii obwodowej uczestników
Objawy związane z leczeniem zostaną ocenione przy użyciu NCI CTCAE V4.0
8 tygodni najbardziej uciążliwy objaw neuropatii obwodowej uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj