Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga kemoterapian aiheuttamien hermovaurioiden oireista

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Jooga kemoterapian aiheuttamalle perifeeriselle neuropatialle rintojen ja Gyn-syövän eloonjääneissä: pilottitutkimus

Jotkut rintasyövän hoidossa käytettävät kemoterapiatyypit voivat aiheuttaa vaurioita hermoille, joilla on oireita, kuten pistely, tunnottomuus, lihasheikkous ja käsien ja jalkojen kipu, jotka voivat kestää ja voivat vaikuttaa toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joogan vaikutukset tällaisten hermovaurioiden aiheuttamiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen
  • Ikä>/= 18 -vuotias
  • Selviytyjät, joilla on ensisijainen diagnoosi vaiheen I-III rintojen, munasarjojen kohdun tai endometriumin syöpään
  • Kohtalainen tai vaikea kemoterapia aiheutti perifeerisen neuropatian, joka on määritelty oireilla, kuten tunnottomuus, pistely tai kipuarvostelut, jotka ovat vähintään 4
  • Ovat suorittaneet neurotoksisen kemoterapian, ts. Taksaanit (paklitakseli, dotsetakseli) ja platina (karboplatiini) vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Jos ne käyttävät anti-neuropatialääkkeitä, ne ovat vakaa rykmentti (ei muutosta 3 kuukauden aikana)
  • ECOG-suorituskyvyn tila 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Osallistujat, jotka saavat parhaillaan fysioterapiaa tai harjoittavat joogaa mistä tahansa syystä

Kontrolliryhmä - sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen
  • Ikä>/= 18 -vuotias
  • Selviytyjät, joilla on ensisijainen diagnoosi vaiheen I-III rintojen, munasarjojen, kohdun tai endometriumin syöpään
  • CIPN-oireet, kuten tunnottomuus, pistely tai kivun arviot <2 0-10 nrs-asteikolla
  • Ovat suorittaneet neurotoksisen kemoterapian, ts. Taksaanit (paklitakseli, dotsetakseli) ja platina (karboplatiini) vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • ECOG-suorituskyvyn tila 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät anti-neuropatian lääkitystä
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan fysioterapiaa tai harjoittavat joogaa mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogavarsi
Satunnaistamisen jälkeen joogaryhmän osallistujat kokoontuvat kahdesti viikossa 8 viikon luokkiin, joita MSK -jooga -ohjaajat opettavat. Jokainen luokka kestää kuusikymmentä minuuttia. Näiden ryhmäluokkien lisäksi osallistujat hyödyntävät kotipohjaista ohjelmaa Days-ryhmäkursseissa. Päivittäinen kotiharjoittelu jatkuu neljä viikkoa ryhmän luokkien valmistumisen jälkeen.
Muut: Jooga
Joogaryhmän osallistujat tapaavat kahdesti viikossa 8 viikon luokkien ajan, joita MSK -jooga -ohjaajat opettavat. Jokainen luokka kestää kuusikymmentä minuuttia. Näiden ryhmäluokkien lisäksi osallistujat hyödyntävät kotipohjaista ohjelmaa Days-ryhmäkursseissa. Päivittäinen kotiharjoittelu jatkuu neljä viikkoa ryhmän luokkien valmistumisen jälkeen.
Active Comparator: Odotusluettelon ohjausvarsi (WLC)
WLC -ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa 12 viikkoa ennen osallistumista joogatuntiin kahdeksan viikon ajan. Kahdentoista viikon seurannan lopussa nämä osallistujat saavat kahdeksan viikon ryhmäjoogatunteja ja kodin joogaharjoittelua. Viikolla 20 he suorittavat viimeisen seurantakäynnin.
Muut: Odotusluettelon hallinta
WLC -ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa 12 viikkoa ennen osallistumista joogatuntiin kahdeksan viikon ajan. Kahdentoista viikon seurannan lopussa nämä koehenkilöt saavat kahdeksan viikon ryhmäjoogatunteja ja kodin joogaharjoittelua. Viikolla 20 he suorittavat viimeisen seurantakäynnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoon liittyvissä perifeeristen neuropatian oireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa osallistujien kiusallisimmista ääreis neuropatian oireista
Hoitoon liittyviä oireita arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v4.0
8 viikkoa osallistujien kiusallisimmista ääreis neuropatian oireista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa