Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для симптомов повреждения нерва, вызванных химиотерапией

8 мая 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Йога для химиотерапии, вызванной периферической невропатией у выживших рака молочной железы и гинекола: пилотное исследование

Некоторые виды химиотерапии, используемые для лечения рака молочной железы, могут вызвать повреждение нервов с такими симптомами, как покалывание, онемение, мышечная слабость и боль в руках и ногах, которые могут длиться и могут влиять на функционирование. Целью данного исследования является выявление влияния йоги на уменьшение симптомов, вызванные таким повреждением нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Англоязычный
  • Возраст>/= 18 лет
  • Оставшиеся в живых с первичным диагнозом молочной железы I-III стадии, матки яичников или рака эндометрия
  • Умеренная до тяжелая химиотерапия, вызванная периферической невропатией, определяемой такими симптомами, как онемение, покалывание или оценки боли 4 или более по шкале числовых рейтингов 0-10
  • Завершили нейротоксическую химиотерапию, то есть таксаны (паклитаксел, доцетаксел) и платина (карбоплатин) не менее чем за 3 месяца до регистрации
  • При принятии анти-нейропатических препаратов они находятся в стабильном полку (без изменений за 3 месяца)
  • Состояние производительности ECOG 0-2

Критерии исключения:

  • Участники с метастатической болезнью
  • Участники, которые в настоящее время получают физическую терапию или практикуют йогу по любой причине

Контрольная группа - критерии включения/исключения

Критерии включения:

  • Английский говорящий
  • Возраст>/= 18 лет
  • Оставшиеся в живых с первичным диагнозом молочной железы I-III стадии, яичника, матки или эндометрия
  • Симптомы CIPN, такие как онемение, покалывание или оценки боли <2 по шкале 0-10 NRS
  • Завершили нейротоксическую химиотерапию, то есть таксаны (паклитаксел, доцетаксел) и платина (карбоплатин) не менее чем за 3 месяца до регистрации
  • Состояние производительности ECOG 0-2

Критерии исключения:

  • Пациенты с метастатическим заболеванием
  • Пациенты, принимающие лекарства от нейропатии
  • Пациенты, которые в настоящее время получают физическую терапию или практикуют йогу по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога рука
После рандомизации участники в группе йоги будут встречаться два раза в неделю в течение 8 недель занятий, проводимых инструкторами MSK йоги. Каждый класс будет длиться шестьдесят минут. В дополнение к этим групповым занятиям участники будут использовать домашнюю программу на уроках групп Days не проводятся. Ежедневная домашняя практика будет продолжаться в течение четырех недель после завершения групповых занятий.
Другой: Йога
Участники в группе йоги будут встречаться два раза в неделю в течение 8 недель занятий, проведенных инструкторами MSK Yoga. Каждый класс будет длиться шестьдесят минут. В дополнение к этим групповым занятиям участники будут использовать домашнюю программу на уроках групп Days не проводятся. Ежедневная домашняя практика будет продолжаться в течение четырех недель после завершения групповых занятий.
Активный компаратор: Управление списком ожидания (WLC)
Участники в группе WLC будут продолжать обычный уход в течение двенадцати недель, прежде чем участвовать в занятиях йоги в течение восьми недель. В конце двенадцатинедельного наблюдения эти участники получат восемь недель групповых занятий йогой и записи домашней практики йоги. На 20-й неделе они завершит последний последующий визит.
Другой: Управление списком ожидания
Участники в группе WLC будут продолжать обычный уход в течение двенадцати недель, прежде чем участвовать в занятиях йоги в течение восьми недель. В конце двенадцатинедельного последующего наблюдения эти предметы получат восемь недель групповых занятий йогой и записи домашней практики йоги. На 20-й неделе они завершит последний последующий визит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов периферической невропатии, связанных с лечением
Временное ограничение: 8 недель самых надоедливых симптомов периферической невропатии участников
Симптомы, связанные с лечением, будут оцениваться с использованием NCI CTCAE v4.0
8 недель самых надоедливых симптомов периферической невропатии участников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Йога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться