Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Yoga pour les symptômes des lésions nerveuses causées par la chimiothérapie

8 mai 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les survivants du cancer du sein et du gyn: une étude pilote

Certains types de chimiothérapie utilisés pour traiter le cancer du sein peuvent endommager les nerfs avec des symptômes tels que les picotements, l'engourdissement, la faiblesse musculaire et la douleur dans les mains et les pieds qui peuvent durer et peuvent affecter le fonctionnement. Le but de cette étude est de découvrir les effets du yoga sur la réduction des symptômes causés par de tels lésions nerveuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Anglophone
  • Âge> / = 18 ans
  • Survivants avec un diagnostic primaire du stade I-III sein, ovarien utérine ou cancer de l'endomètre
  • Une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie modérée à sévère, définie par des symptômes tels que l'engourdissement, les picotements ou les évaluations de la douleur de 4 ou plus sur une échelle de notation numérique 0-10
  • Ont terminé la chimiothérapie neurotoxique, c'est-à-dire les taxanes (paclitaxel, docétaxel) et le platine (carboplatine) au moins 3 mois avant l'inscription
  • Si vous prenez des médicaments anti-neuropathie, ils sont sur un régiment stable (pas de changement en 3 mois)
  • ECOG Performance Status 0-2

Critères d'exclusion:

  • Participants atteints de maladie métastatique
  • Les participants qui reçoivent actuellement une physiothérapie ou pratiquent le yoga pour quelque raison que ce soit

Groupe témoin - Critères d'inclusion / exclusion

Critères d'inclusion:

  • Anglophone
  • Âge> / = 18 ans
  • Survivants avec un diagnostic primaire du stade I-III sein, ovarien, utérin ou cancer de l'endomètre
  • CIPN Symptômes tels que l'engourdissement, les picotements ou les cotes de douleur <2 sur une échelle de 0-10 NRS
  • Ont terminé la chimiothérapie neurotoxique, c'est-à-dire les taxanes (paclitaxel, docétaxel) et le platine (carboplatine) au moins 3 mois avant l'inscription
  • ECOG Performance Status 0-2

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie métastatique
  • Patients prenant des médicaments anti-neuropathie
  • Les patients qui reçoivent actuellement une physiothérapie ou pratiquent le yoga pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de yoga
Après randomisation, les participants au groupe de yoga se réuniront deux fois par semaine pendant 8 semaines de cours enseignés par les instructeurs de yoga MSK. Chaque cours durera soixante minutes. En plus de ces classes de groupe, les participants utiliseront un programme à domicile sur les jours de groupe ne sont pas organisés. La pratique quotidienne à domicile se poursuivra quatre semaines après la fin des cours de groupe.
Autre: Yoga
Les participants au groupe de yoga se réuniront deux fois par semaine pendant 8 semaines de cours enseignés par les instructeurs de yoga MSK. Chaque cours durera soixante minutes. En plus de ces classes de groupe, les participants utiliseront un programme à domicile sur les jours de groupe ne sont pas organisés. La pratique quotidienne à domicile se poursuivra quatre semaines après la fin des cours de groupe.
Comparateur actif: ARRME DE CONTRÔLE DE LISTE D'ATTENDE (WLC)
Les participants au groupe WLC poursuivront les soins habituels pendant douze semaines avant de participer à des cours de yoga pendant huit semaines. À la fin du suivi de douze semaines, ces participants recevront huit semaines de cours de yoga de groupe et l'enregistrement de pratique du yoga à domicile. À la semaine 20, ils effectueront une dernière visite de suivi.
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants au groupe WLC poursuivront les soins habituels pendant douze semaines avant de participer à des cours de yoga pendant huit semaines. À la fin du suivi de douze semaines, ces sujets recevront huit semaines de cours de yoga de groupe et l'enregistrement de pratique du yoga à domicile. À la semaine 20, ils effectueront une dernière visite de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de neuropathie périphérique liés au traitement
Délai: 8 semaines de symptôme de neuropathie périphérique le plus gênant des participants
Les symptômes liés au traitement seront évalués en utilisant NCI CTCAE V4.0
8 semaines de symptôme de neuropathie périphérique le plus gênant des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-449

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Yoga

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner