Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor symptomen van zenuwbeschadiging veroorzaakt door chemotherapie

8 mei 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij overlevenden van borst- en GYN-kanker: een pilotstudie

Sommige soorten chemotherapie die worden gebruikt om borstkanker te behandelen, kunnen schade aan de zenuwen veroorzaken met symptomen zoals tintelingen, gevoelloosheid, spierzwakte en pijn in handen en voeten die kunnen duren en het functioneren kunnen beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de effecten van yoga op het verminderen van de symptomen veroorzaakt door dergelijke zenuwbeschadiging te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend
  • Leeftijd>/= 18 jaar oud
  • Overlevenden met een primaire diagnose van stadium I-III-borst, eierstokbaarmoeder of endometriumkanker
  • Matige tot ernstige chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, gedefinieerd door symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen of pijnbeoordelingen van 4 of groter op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal
  • Hebben neurotoxische chemotherapie voltooid, d.w.z. taxanen (paclitaxel, docetaxel) en platina (carboplatine) ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • Als ze anti-neuropathie gebruiken, hebben ze een stabiel regiment (geen verandering in 3 maanden)
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met gemetastatische ziekte
  • Deelnemers die momenteel fysiotherapie ontvangen of yoga om welke reden dan ook beoefenen

Controlegroep - Inclusie/uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend
  • Leeftijd>/= 18 jaar oud
  • Overlevenden met een primaire diagnose van stadium I-III borst, eierstok, baarmoeder of endometriumkanker
  • CIPN-symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen of pijnbeoordelingen <2 op een schaal van 0-10 nr
  • Hebben neurotoxische chemotherapie voltooid, d.w.z. taxanen (paclitaxel, docetaxel) en platina (carboplatine) ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met uitgezaaide ziekte
  • Patiënten die anti-neuropathiemedicatie gebruiken
  • Patiënten die momenteel fysiotherapie krijgen of yoga om welke reden dan ook beoefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yogalarm
Na randomisatie zullen de deelnemers aan de yogagroep twee weken lang twee weken van de lessen van MSK Yoga -instructeurs twee keer per week ontmoeten. Elke klas duurt zestig minuten. Naast deze groepslessen zullen deelnemers een thuisgebaseerd programma gebruiken op de Days-groepsklassen worden niet gehouden. De dagelijkse thuisoefening zal vier weken doorgaan nadat de groepslessen zijn voltooid.
Ander: Yoga
Deelnemers aan de Yoga Group komen twee keer per week samen voor 8 weken lessen gegeven door MSK Yoga -instructeurs. Elke klas duurt zestig minuten. Naast deze groepslessen zullen deelnemers een thuisgebaseerd programma gebruiken op de Days-groepsklassen worden niet gehouden. De dagelijkse thuisoefening zal vier weken doorgaan nadat de groepslessen zijn voltooid.
Actieve vergelijker: Wachtlijstbesturingsarm (WLC)
Deelnemers aan de WLC -groep blijven twaalf weken gebruik van de gebruikelijke zorg voordat ze gedurende acht weken deelnemen aan yogalessen. Aan het einde van de follow-up van twaalf weken ontvangen deze deelnemers acht weken groepsyogalessen en de opname van de Home Yoga-oefening. In week 20 zullen ze een definitief vervolgbezoek voltooien.
Ander: Wachtlijstbesturing
Deelnemers aan de WLC -groep blijven twaalf weken gebruik van de gebruikelijke zorg voordat ze gedurende acht weken deelnemen aan yogalessen. Aan het einde van de follow-up van twaalf weken ontvangen deze proefpersonen acht weken groepsyogalessen en de opname van de Home Yoga-oefening. In week 20 zullen ze een definitief vervolgbezoek voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van behandelingsgerelateerde perifere neuropathiesymptomen
Tijdsspanne: 8 weken van de meest hinderlijke perifere neuropathiesymptoom van de deelnemers
Behandelingsgerelateerde symptomen worden geëvalueerd met behulp van NCI CTCAE v4.0
8 weken van de meest hinderlijke perifere neuropathiesymptoom van de deelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-449

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren