Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for Symptoms of Nerve Damage Caused by Chemotherapy

16. september 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast and GYN Cancer Survivors: A Pilot Study

Some types of chemotherapy used to treat breast cancer can cause damage to nerves with symptoms like tingling, numbness, muscle weakness, and pain in the hands and feet that can last and can affect functioning. The purpose of this study is to find out the effects of yoga on reducing symptoms caused by such nerve damage.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Age >/= 18 years old
  • Survivors with a primary diagnosis of stage I-III breast, ovarian uterine, or endometrial cancer
  • Moderate to severe chemotherapy induced peripheral neuropathy, defined by symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings of 4 or greater on a 0-10 numeric rating scale
  • Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
  • If taking anti-neuropathy medications, they are on a stable regiment (no change in 3 months)
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Participants with metastatic disease
  • Participants who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason

Control Group - Inclusion/Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Age >/= 18 years old
  • Survivors with a primary diagnosis of Stage I-III breast, ovarian, uterine, or endometrial cancer
  • CIPN symptoms such as numbness, tingling, or pain ratings < 2 on a 0-10 NRS scale
  • Have completed neurotoxic chemotherapy, i.e. taxanes (paclitaxel, docetaxel) and platinum (carboplatin) at least 3 months prior to enrollment
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastatic disease
  • Patients taking anti-neuropathy medication
  • Patients who are currently receiving physical therapy or practicing yoga for any reason

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga Arm
After randomization, participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors. Each class will last for sixty minutes. In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held. The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
Annen: Yoga
Participants in the Yoga group will meet twice weekly for 8 weeks of classes taught by MSK yoga instructors. Each class will last for sixty minutes. In addition to these group classes, participants will utilize a home-based program on the days group classes are not held. The daily home practice will continue for four weeks after the group classes are finished.
Aktiv komparator: Wait List Control Arm (WLC)
Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks. At the end of the twelve week follow-up, these participants will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording. At week 20, they will complete a final follow-up visit.
Annen: Wait List Control
Participants in the WLC group will continue usual care for twelve weeks before participating in Yoga classes for eight weeks. At the end of the twelve week follow-up, these subjects will receive eight weeks of group Yoga classes and the home Yoga practice recording. At week 20, they will complete a final follow-up visit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in treatment related peripheral neuropathy symptoms
Tidsramme: 8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom
Treatment related symptoms will be evaluated by using NCI CTCAE v4.0
8 weeks of the participants' most bothersome peripheral neuropathy symptom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere