Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for symptomer på nerveskader forårsaket av cellegift

8. mai 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yoga for cellegiftindusert perifer nevropati hos bryst- og gynkreftoverlevende: en pilotstudie

Noen typer cellegift som brukes til å behandle brystkreft kan forårsake skade på nerver med symptomer som prikking, nummenhet, muskelsvakhet og smerter i hender og føtter som kan vare og kan påvirke funksjonen. Hensikten med denne studien er å finne ut effekten av yoga på å redusere symptomer forårsaket av slike nerveskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder>/= 18 år gammel
  • Overlevende med en primær diagnose av stadium I-III bryst, uterin i eggstokkene eller endometrial kreft
  • Moderat til alvorlig cellegift indusert perifer nevropati, definert av symptomer som nummenhet, prikking eller smertevurderinger på 4 eller større på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Har fullført nevrotoksisk cellegift, dvs. taxaner (paclitaxel, docetaxel) og platinum (karboplatin) minst 3 måneder før påmelding
  • Hvis de tar anti-neuropati medisiner, er de på et stabilt regiment (ingen endring på 3 måneder)
  • ECOG Performance Status 0-2

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med metastatisk sykdom
  • Deltakere som for tiden mottar fysioterapi eller praktiserer yoga av en eller annen grunn

Kontrollgruppe - Inkludering/eksklusjonskriterier

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder>/= 18 år gammel
  • Overlevende med en primær diagnose av stadium I-III bryst, eggstokk, livmor eller endometrial kreft
  • CIPN-symptomer som nummenhet, prikking eller smertevurderinger <2 på en 0-10 NRS-skala
  • Har fullført nevrotoksisk cellegift, dvs. taxaner (paclitaxel, docetaxel) og platinum (karboplatin) minst 3 måneder før påmelding
  • ECOG Performance Status 0-2

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med metastatisk sykdom
  • Pasienter som tar medisiner mot nevropati
  • Pasienter som for tiden mottar fysioterapi eller praktiserer yoga av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga -arm
Etter randomisering vil deltakere i yogagruppen møtes to ganger i uken i 8 ukers klasser undervist av MSK Yoga -instruktører. Hver klasse vil vare i seksti minutter. I tillegg til disse gruppeklassene, vil deltakerne bruke et hjemmebasert program på dagsklassene som ikke blir holdt. Den daglige hjemmepraksisen vil fortsette i fire uker etter at gruppeklassene er ferdige.
Annen: Yoga
Deltakere i yogagruppen møtes to ganger i uken i 8 ukers klasser som er undervist av MSK Yoga -instruktører. Hver klasse vil vare i seksti minutter. I tillegg til disse gruppeklassene, vil deltakerne bruke et hjemmebasert program på dagsklassene som ikke blir holdt. Den daglige hjemmepraksisen vil fortsette i fire uker etter at gruppeklassene er ferdige.
Aktiv komparator: Venteliste kontrollarm (WLC)
Deltakere i WLC -gruppen vil fortsette vanlig omsorg i tolv uker før de deltar i yogaklasser i åtte uker. På slutten av den tolv ukers oppfølgingen vil disse deltakerne motta åtte ukers gruppyogaklasser og hjemme yoga-praksisopptak. I uke 20 vil de fullføre et endelig oppfølgingsbesøk.
Annen: Venteliste kontroll
Deltakere i WLC -gruppen vil fortsette vanlig omsorg i tolv uker før de deltar i yogaklasser i åtte uker. På slutten av den tolv ukers oppfølgingen vil disse fagene motta åtte ukers gruppesyogaklasser og hjemme yoga-praksisopptak. I uke 20 vil de fullføre et endelig oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsrelaterte perifere nevropatisymptomer
Tidsramme: 8 uker av deltakernes mest belastende perifere nevropati symptom
Behandlingsrelaterte symptomer vil bli evaluert ved å bruke NCI CTCAE v4.0
8 uker av deltakernes mest belastende perifere nevropati symptom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ting Bao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere