ステージ IIIB/IV の非扁平上皮非小細胞肺癌 (NSCLC) の被験者を対象に MB02 と Avastin® を比較した研究 (STELLA)
2021年3月26日 更新者：mAbxience Research S.L.
ステージ IIIB/IV の非扁平上皮非小細胞を有する被験者の治療のためのカルボプラチンおよびパクリタキセルと組み合わせた MB02 (ベバシズマブ バイオシミラー薬) 対 Avastin® の有効性および安全性を評価するための無作為化、多施設、多国籍、二重盲検試験肺がん（NSCLC）
これは、MB02 と化学療法 (カルボプラチンとパクリタキセル) の併用と Avastin® と化学療法 (カルボプラチンとパクリタキセル) の併用の有効性と安全性を比較するための、多施設、多国籍、二重盲検、1:1 無作為化、並行群間、同等の第 3 相試験です。 -ステージIIIB / IV非扁平上皮NSCLCの被験者
調査の概要
詳細な説明
MB02（ベバシズマブバイオシミラー薬）と欧州（EU）承認のAvastin®との間で、有効性パラメータ、安全性プロファイル、および免疫原性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
627
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ahmedabad、インド
- Zydus Hospital
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Delhi、インド
- Action Cancer Hospital
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Hisar、インド
- Aadhar Health Institute
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Hyderabad、インド
- NIMS - Nizam's Institute of Medical Sciences
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Jaipur、インド
- Ganadhipati Purushottam Shekhawati Hospital Research Centre
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Kerola、インド
- PVS Hospital Pvt Ltd
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Kolkata、インド
- Apollo Gleneagles Hospital
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Kolkata、インド
- Netaji Subhas chandra Bose Cancer Research Institute
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Nashik、インド
- Shatabdi Super Speciality Hospital
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Pune、インド
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center
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Surat、インド
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
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Sūrat、インド
- Kiran Super Multispeciality Hospital
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Vadodara、インド
- Shree Himalaya Cancer Hospital Research Institute
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Visakhapatnam、インド
- Queen's NRI Hospital Gurudwara Lane
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Cherkasy、ウクライナ
- Municipal Institution Cherkasy Regional Oncology Dispensary of Cherkasy Regional Council
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Chernivtsi、ウクライナ
- Public Higher Education Insititution of Ukraine "Bukovinian State Medical University"
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Dnepropetrovsk、ウクライナ
- Multifield Clinical Hospital No.4
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Dnipro、ウクライナ
- Clinical Oncology Dispensary
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Kharkiv、ウクライナ
- State Institution "Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine"
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Kharkiv、ウクライナ
- State institution "V.T. Zaycev Institute of general and urgent surgery of National academy medical sciences of Ukraine"
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Kropyvnytskyi、ウクライナ
- Medical and Diagnostic Centre Private Enterprise of Private Manufacturing Company "ACINUS"
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Kryvyi Rih、ウクライナ
- Municipal Institution "Kryviy Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
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Kyiv、ウクライナ
- National Cancer Institute
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Kyiv、ウクライナ
- National Institute of Cancer
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L'viv、ウクライナ
- Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center
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Luts'k、ウクライナ
- Healthcare facility "Volyn regional Oncological Dispensary"
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Odessa、ウクライナ
- Odessa Regional Clinical Oncology Dispensary
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Uzhgorod、ウクライナ
- Uzhgorod National University
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Vinnytsya、ウクライナ
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
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Zaporizhzhya、ウクライナ
- Communal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Oncological Dispensary" of Zaporizhzhya regional council
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Muscat、オマーン
- Sultan Qaboos University Hospital
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Athens、ギリシャ
- General Hospital of Athens "Ippokratio"
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Athens、ギリシャ
- Sotiria General Hospital for Chest Diseases
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Lárisa、ギリシャ
- University General Hospital of Larissa
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Néa Kifisiá、ギリシャ
- Agioi Anargyroi General Oncological Hospital of Kifissia
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Thessaloníki、ギリシャ
- General Hospital of Thessaloniki "George Papanikolaou"
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Batumi、グルジア
- Cancer Center of Adjara Autonomous Republic
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Tbilisi、グルジア
- Acad. F . Todua medical center-research institute of clinical medicine
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Tbilisi、グルジア
- Consilium Medulla
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Tbilisi、グルジア
- Institute of Clinical Oncology
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Tbilisi、グルジア
- LTD Aversi Clinic
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Tbilisi、グルジア
- LTD Cancer Research Centre
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Tbilisi、グルジア
- Tbilisi State Medical Universitys First university Clinic
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Belgrade、セルビア
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade、セルビア
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia (IORS)
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Kragujevac、セルビア
- Clinical Center Kragujevac
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Niš、セルビア
- Clinical center Nis (Clinic for pulmonary diseases)
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Sremska Kamenica、セルビア
- Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
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Bangkok、タイ
- Bangkok International Hospital And Wattanosod Hospital
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Chiang Mai、タイ
- Chiang Mai University (CMU) - Maharaj Nakhon Chiang Mai Hospital Nakorn Chiang Mai Hospital
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Chiang Rai、タイ
- Chiang Rai Prachanukroh Hospital
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Hat Yai、タイ
- Songklanagarind hospital
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Phitsanulok、タイ
- Buddhachinaraj Hospital
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Santiago、チリ
- Fundación Arturo López Pérez - Instituto Oncológico FALP
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Santiago、チリ
- Health & Care SPA
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Temuco、チリ
- Instituto Clinico Oncologico del Sur ICOS
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Viña del Mar、チリ
- Oncocentro APYS
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Budapest、ハンガリー
- National Koranyi Institute of Tb and Pulmonology
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Budapest、ハンガリー
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
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Deszk、ハンガリー
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkórháza
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Farkasgyepű、ハンガリー
- Veszprém Megyei Tüdőgyógyinzézet
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Miskolc、ハンガリー
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
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Baguio、フィリピン
- Baguio General Hospital & Medical Center
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Cebu、フィリピン
- Cebu Doctors University Hospital - CDUH
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Cebu、フィリピン
- Perpetual Succour Hospital - PSH
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Dasmariñas、フィリピン
- De La Salle University Medical Center - DLSUMC
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Davao、フィリピン
- Davao Doctors Hospital - DDH
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Makati City、フィリピン
- Makati Medical Center
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Manila、フィリピン
- Philippine General Hospital - PGH
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Pasig、フィリピン
- The Medical City
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Taguig、フィリピン
- St. Luke's Medical Center - Global City
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Sao Paulo、ブラジル
- Hospital Santa Marcelina
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AL
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Maceió、AL、ブラジル
- MedRadius
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CE
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Fortaleza、CE、ブラジル
- Instituto do Cancer do Ceara - ICC
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GO
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Goiânia、GO、ブラジル
- Centro Brasileiro de Radioterapia Oncologia e Mastologia
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PR
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Curitiba、PR、ブラジル
- Hospital Erasto Gaertner - Paranaense de Combate ao Câncer
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
- Instituto Nacional de Câncer- INCA
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RS
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Caxias do Sul、RS、ブラジル
- Centro de Pesquisa e Educação da Serra Gaúcha (CEPESG)
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Caxias do Sul、RS、ブラジル
- IPCEM Universidade de Caxias Do Sul
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Ijuí、RS、ブラジル
- Hospital de Caridade de Ijui
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Passo Fundo、RS、ブラジル
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
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Pôrto Alegre、RS、ブラジル
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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SP
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Barretos、SP、ブラジル
- Hospital de Cancer de Barretos
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São José do Rio Prêto、SP、ブラジル
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo、SP、ブラジル
- Centro de Pesquisa do Instituto Brasileiro de Controle do Câncer - IBCC
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São Paulo、SP、ブラジル
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
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Plovdiv、ブルガリア
- Central Hospital Plovdiv
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Sofia、ブルガリア
- Acıbadem City Clinic Cancer Center UMHAT
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Sofia、ブルガリア
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology Diseases Sofia District EOOD
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Kepala Batas、マレーシア
- Institut Perubatan dan Pergigian Termaju Universiti Sains Malaysia
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Kuala Lumpur、マレーシア
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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Kuching、マレーシア
- Hospital Umum Sarawak
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Putrajaya、マレーシア
- National Cancer Institute
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Pulau Pinang
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George Town、Pulau Pinang、マレーシア
- Hospital Pulau Pinang
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Mexico City、メキシコ
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Monterrey、メキシコ
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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Jbaïl、レバノン
- Notre Dame De Secours
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Arkhangel'sk、ロシア連邦
- SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
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Belgorod、ロシア連邦
- Regional state budgetary Healthcare Institution "Belgorod oncology dispensary"
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Ivanovo、ロシア連邦
- State Budget Healthcare Institution Ivanovo Regional Oncology Dispensary
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Kaluga、ロシア連邦
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center
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Kazan'、ロシア連邦
- Republic Clinical Oncology Dispensary
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Kursk、ロシア連邦
- Kursk Republican Clinical Oncology Dispensary
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Moscow、ロシア連邦
- "VitaMed" LLC
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Moscow、ロシア連邦
- Moscow City Oncology Hospital № 62
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Moscow、ロシア連邦
- N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center
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Moscow、ロシア連邦
- University Headache Clinic LLC
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Novgorod、ロシア連邦
- Federal budget Healthcare Institution "Volga District Medical Centre" under Federal Medical and Biological Agency
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Pyatigorsk、ロシア連邦
- GBUZ of SK Pyatigorsk Oncology Dispensary
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Ryazan'、ロシア連邦
- Ryazan Regional Clinical Oncology Dispensary
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- City Clinical Oncology Dispensary
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- GUZ "Leningrad Regional Clinical Hospital"
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Samara、ロシア連邦
- State Budgetary healthcare Institution "Samara regional clinical oncology dispensary"
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
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İzmir、七面鳥
- Suat Seren Chest Diseases Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以下から80歳以下の男性および女性被験者。
- 署名されたインフォームドコンセントは、被験者の認識と研究要件を遵守する意思の確認として、研究固有の手順または治療を開始する前に取得する必要があります。
- -被験者は、新たに診断された、または再発したステージIIIB / IV（2010年の肺癌の腫瘍、結節および転移（TNM）分類の第7版によって定義された）非扁平上皮NSCLCを持っている必要があります。進行性疾患の治療 (除外基準 3 および 4)。 疾患が再発している被験者の場合、前のアジュバント治療から無作為化するまでに少なくとも6か月が経過している必要があります。
- -無作為化の4週間以上前に完了した場合、以前の放射線療法。 2週間を超える無作為化が完了した場合、骨病変に対する緩和放射線療法が許可されます。
- -被験者には、RECISTバージョン1.1（ローカルで評価）ごとに少なくとも1つの一次元の測定可能な病変が必要です。
- -被験者は、スクリーニング時にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下でなければなりません。
-被験者は、次のように定義された適切な肝臓、腎臓、および血液機能を持っている必要があります。
- 肝機能：ビリルビンレベル＜１．５、正常上限（ＵＬＮ）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）レベル＜２．５ｘＵＬＮ。
- 腎機能：血清クレアチニン値＜1.5×ULN、算出クレアチニンクリアランス（CrCl）＞50mL/分（Cockcroft-Gault式）、尿タンパク質対クレアチニン比＜1。 尿中タンパク質対クレアチニン比が 1 を超える被験者は、24 時間の尿収集でタンパク質が 1 g 未満の場合、登録することができます。
- 血液学的機能：絶対好中球数 >1.5×109 /L;血小板 >100×109 /L、ヘモグロビン (Hb) >9 g/dL。
- -次のような適切な凝固パラメーター：抗凝固療法を受けていない患者の無作為化前の7日以内のINR≤2.0およびaPTT≤1.5 x ULN。
- 適格な被験者は、スクリーニング時に収縮期血圧が140 mm Hg以下、拡張期血圧が90 mm Hg以下でなければなりません。
- 出産の可能性のある女性とそのパートナーは、研究期間中（該当する場合はフォローアップ訪問を含む）、妊娠予防方法を順守することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、外科的に無菌でなく（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術を受けていない）、閉経後ではない女性として定義されます。
被験者とそのパートナーは、研究の過程で女性が妊娠するのを避けるために、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります. 医学的に許容される避妊法には、主治医の承認を得て、次のようなものがあります。
排卵の抑制に関連する組み合わせ（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊（経口、膣内、または経皮）、排卵の抑制に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊（経口、注射、埋め込み）、子宮内避妊器具、子宮内ホルモン放出システム、両側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、性的禁欲。
10. 以下の理由により、生理的に妊娠することができない非生殖能力のある女性を含めることができます。
- 子宮摘出術。
- 両側卵巣摘出術（卵巣摘出術）。
- 両側卵管結紮または、
- 閉経後の女性は、次のように定義されます。
-ホルモン補充療法（HRT）を使用していない被験者で、月経が1年以上停止しており、45歳以上である、または疑わしい場合は、卵胞刺激ホルモンが40 mIU / mLを超え、エストラジオール値が< 40 pg/mL (<140 pmol/L)。
エストロゲンとプロゲスチンを代謝するシトクロム酵素が阻害される可能性があるため、被験者は研究登録前にHRTを中止する必要があります。 ほとんどの形態の HRT では、HRT の中止から閉経状態の判定までに少なくとも 2 ～ 4 週間経過する必要があります。この間隔の長さは、HRT の種類と投与量によって異なります。
女性の被験者が閉経後ではないと判断された場合、その被験者は、すぐ上で定義されているように適切な避妊を使用する必要があります (包含 8)。
除外基準:
- プロトコル手順を遵守できない。
- -別の臨床試験への参加、または別の治験薬による治療 4週間以内または無作為化前の治験薬の5半減期のいずれか長い方。
- -血管内皮増殖因子（VEGF）に対するモノクローナル抗体または低分子阻害剤で以前に治療された被験者またはアバスチン®を含むVEGF受容体。
- -以前に化学療法、免疫療法、標的療法、または肺がんの生物学的療法を受けた被験者。 注：アジュバントおよびネオアジュバント療法は許可されています（選択基準3を参照）。
- -治療を完了した脳転移のある被験者を除いて、中枢神経系疾患を知っている被験者 治療（放射線、手術または定位手術）を完了し、無作為化の前に少なくとも4週間ステロイドを受けていません。 -脳神経外科的切除または脳生検によって治療された中枢神経系転移のある被験者 無作為化の前の8週間以内に除外されます。 脳転移の既知または病歴のある被験者は、スクリーニング中に脳の画像検査を受けなければなりません。
- -現在または最近（研究治療の最初の投与から10日以内）にアスピリン（少なくとも325 mg /日）または抗血小板活性を有する他の非ステロイド性抗炎症薬の使用またはジピリダモール（Persantine®）、チクロピジン（Ticlid®）による治療、クロピドグレル（Plavix®）、またはシロスタゾール（Pletal®）。
- -現在または最近（5日以内）の抗凝固療法の使用または血栓溶解剤の使用。 低分子量ヘパリンの予防的使用は許可されています。
- -アクティブな抗凝固療法を受けていない限り、INRが2を超える被験者は除外されます。
- -肺の小細胞癌または肺の扁平上皮癌と診断されている被験者。 混合腫瘍は、優勢な組織型に従って分類する必要があります。 小細胞要素が存在する場合、対象は除外されます。
- -上皮成長因子受容体および未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼを活性化する既知の腫瘍を有する被験者（局所的に評価）。
- -活性物質（ベバシズマブ、カルボプラチン、および/またはパクリタキセル）または賦形剤（トレハロース脱水物、リン酸ナトリウム、またはポリソルベート20など）のいずれかに対する過敏症の病歴がある被験者。
- -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含むがこれらに限定されない、既知の活動的なウイルス感染を有する被験者。
- -妊娠中または授乳中の被験者。 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。
- -以前の大手術、開放生検、開放胸膜癒着術、または無作為化前の4週間以内に重大な外傷を受けた被験者、または研究中に大手術が必要になると予想される被験者。
- -コア生検が行われたか、別の軽度の外科的処置を受けた被験者, 血管アクセスデバイスの配置を除く, 閉鎖胸膜癒着術, 胸腔穿刺, 縦隔鏡検査, 無作為化から1週間以内.
- -腹腔瘻、GI穿孔、腹腔内膿瘍の病歴のある被験者 無作為化から6か月以内。
- -治癒していない創傷、活動的な潰瘍、または未治療の骨折のある被験者。
- -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴がある被験者。
- -ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全、または狭心症、無作為化前の6か月以内の心筋梗塞の被験者;症候性不整脈または投薬を必要とする深刻な心不整脈; -超音波またはマルチゲート取得スキャンで評価された異常な左室駆出率が50％未満。
- -無作為化から3年以内に以前の悪性腫瘍を有する被験者（表在性基底細胞および表在性扁平上皮（皮膚）細胞以外のがん、または子宮頸部、膀胱、または前立腺の上皮内がん）。
- -ランダム化前の6か月以内に重大な血管イベントの履歴がある被験者（心筋梗塞および脳卒中または一過性脳虚血発作を含むが、これらに限定されない）。
- -既知の出血素因または重大な凝固障害を有する被験者 無作為化前の3か月以内の出血イベントグレード2以上。
- -無作為化前の6か月以内にグレード2以上の喀血の病歴がある被験者（イベントごとに小さじ0.5杯の真っ赤な血液）。
- -腫瘍が主要な血管に浸潤または圧迫している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MB02 (ベバシズマブバイオシミラー)
MB02 (ベバシズマブバイオシミラー) + カルボプラチン/パクリタキセル
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1日目に3週間ごとに15mg/kg IV
他の名前：
カルボプラチン 曲線下面積 (AUC) 6 IV を 3 週間ごとに 1 日目に 6 サイクル
パクリタキセル 200 mg/m2 を 3 週間ごとに 1 日目に 6 サイクル静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：EU 承認の Avastin®
EU 承認の Avastin® + カルボプラチン/パクリタキセル
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カルボプラチン 曲線下面積 (AUC) 6 IV を 3 週間ごとに 1 日目に 6 サイクル
パクリタキセル 200 mg/m2 を 3 週間ごとに 1 日目に 6 サイクル静注
他の名前：
1日目に3週間ごとに15mg/kg IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18週目の客観的奏効率（ORR）
時間枠：無作為化から18週間
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客観的奏効率は、独立放射線審査委員会 (IRC) によって評価された RECIST バージョン 1.1 に従って、被験者が 18 週目に完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を示した場合に割り当てられました。 全体的な反応 (OR) = CR + PR。 |
無作為化から18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から52週目
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無増悪生存期間は、無作為化からRECISTバージョン1.1によるその後の進行が確認されるまでの時間、または死亡（いずれか早い方）までの時間として定義され、週および月で測定されました。
PFS評価では、臨床的進行（すなわち、疾患の進行による治療の中止）もイベントと見なされました。
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無作為化から52週目
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全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から52週目
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全生存期間は、無作為化からその後の死亡までの時間として定義され、週および月で測定されました。
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無作為化から52週目
|
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治療に伴う有害事象（TEAE）の発生率
時間枠：1週目から52週目
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安全性プロファイルの比較。
安全性は、有害事象 (AE) の発生率によって監視されました。
AE は MedDRA (バージョン 20.1) に従ってコード化され、重症度は NCI-CTCAE (バージョン 4.03) に従って等級付けされました。
|
1週目から52週目
|
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免疫原性評価 (抗薬物抗体 [ADA] および中和抗体 [NAb])
時間枠：-無作為化から1、4、10、19、34、および52週目、および治療訪問の終わりに、過去3週間以内にADAサンプルが収集されていない場合
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抗薬物抗体 (ADA) および中和 ADA (NAb) の発生率。
ADA 発生率、抗体価、および中和抗体 (NAb) の分析 (推奨される 3 層アプローチに従って) が行われました。
|
-無作為化から1、4、10、19、34、および52週目、および治療訪問の終わりに、過去3週間以内にADAサンプルが収集されていない場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月6日
一次修了 (実際)
2019年7月3日
研究の完了 (実際)
2020年2月27日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ