脳性麻痺児のテーピング
片側性脳性麻痺児の大腿直筋活動および起立動作におけるキネシオテーピングの効果：プラセボ対照反復測定デザイン
調査の概要
詳細な説明
非確率便利サンプルを評価しました。 参加者は、2013 年 7 月から 2014 年 7 月の間に、大学のリハビリテーション クリニックと介護施設で募集されました。
機能、障害、健康の国際分類の身体構造と機能および機能コンポーネントが評価されました。 筋肉活動 (筋電図) と胴体と下肢のアライメント (運動学) は、体の構造と機能の尺度として評価されました。 STS の実行に使用された時間は、機能の尺度として使用されました。
私たちは、3 つの条件で座るか立つかを評価しました。a) テーピングなし。 b) 緊張を伴う KT の使用として特徴付けられた KT を使用。 c) プラセボ。
ベースライン測定：テーピングなしのSTS。 子供は靴を履かずに高さ調節可能な座席に座っていました。 両足は肩幅で対称的に配置され、腕は胸の上で交差しました. 参加者は腕を使って椅子から押し上げることができませんでした。 また、子供は臀部と太ももの上部を座面に支えて座らせる必要があります。 子供たちは、日常生活で通常採用されているものをシミュレートする速度で STS を実行しました。
ベースラインの測定値は、ニュートラル、高さ、低さの 3 つのシート高で評価されました。 ニュートラルは、股関節、膝、足首を 90° 屈曲させた座位に相当します。 ローダウンはニュートラルハイトの80%、ハイトは120%とした。 各シートの高さの間には 5 分の間隔が許可されました。
評価は、1 週間の間隔をあけて 2 回のテスト エピソードで実施されました。 初日に、ベースラインに加えて、子供は KT またはプラセボで STS を実行しました。 どのテープ状態が適用されるかは、くじ引きによってランダムに決定されました。 ベースラインとテープの状態の間に 15 分の間隔が確立されました。 2日目は、1日目に行わなかったテープの状態を評価。 すべての条件で、子供は 3 つのシートの高さで STS を実行しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性痙性脳性麻痺と診断された子供
- 6歳から12歳まで
- 3 段階のシート高さでサポートなしで座るから立つまでの動作が可能
除外基準:
- 簡単なコマンドを理解する能力
- ハムストリング、腓腹筋、股関節屈筋の筋肉短縮
- STS を危険にさらす可能性のある、固定された股関節や膝の屈曲などの下肢の変形
- -過去12か月の下肢および体幹の外科的処置
- -過去6か月間の下肢へのボツリヌス毒素注射
- 過去6か月間、週に2回以上理学療法を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：テーピングなし
テーピングなしでの評価
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実験的：キネシオテーピング
キネシオテーピングは1回だけ。
介入後に削除されました。
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患肢の大腿直筋の上に配置された、低刺激性で多孔質の綿 (Kinesio Tex Gold) の粘着テープを適用しました。 子供たちは加瀬健三のキネシオマニュアルに従って録音されました。 筋肉の起点から挿入まで、Y 字型のファシリテーション テクニックを使用しました。 KT 条件の場合: 前腸骨棘の 3cm 下の KT ストリップの基部、膝蓋骨の上端まで RF 筋肉の上で、100% の張力で伸張します。 プラセボ条件の場合: テープ全体に張力をかけずに同じテクニック。 KT/プラセボの即効性を検証しました。 評価後、KT/プラセボは削除されました。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボは 1 回だけ適用されました。
介入後に削除されました。
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患肢の大腿直筋の上に配置された、低刺激性で多孔質の綿 (Kinesio Tex Gold) の粘着テープを適用しました。 子供たちは加瀬健三のキネシオマニュアルに従って録音されました。 筋肉の起点から挿入まで、Y 字型のファシリテーション テクニックを使用しました。 KT 条件の場合: 前腸骨棘の 3cm 下の KT ストリップの基部、膝蓋骨の上端まで RF 筋肉の上で、100% の張力で伸張します。 プラセボ条件の場合: テープ全体に張力をかけずに同じテクニック。 KT/プラセボの即効性を検証しました。 評価後、KT/プラセボは削除されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿直筋の筋活動
時間枠：変化対策（2日3対策）
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ポータブル表面筋電図検査 (Trigno™ Wireless EMG System、DelSys®、Boston、USA) を使用して RF 活動を評価しました (サンプリング 2400Hz)。 子供が仰臥位で横たわっている間、電極は両肢の RF に配置されました。 皮膚の準備と電極の配置は、SENIAM ガイドラインに従って実施されました。 |
変化対策（2日3対策）
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体幹と下肢のアライメント (キネマティクス)
時間枠：変化対策（2日3対策）
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6 台のカメラの動作分析システムである Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®、ヨーテボリ、スウェーデン) が体の運動学を記録しました (サンプリング 240Hz)。 27 個の非共線パッシブ マーカー (15mm) が配置されました。 Visual 3D ソフトウェアを使用して、体幹、骨盤、股関節、膝、足首の角度変化を評価しました。 初期角度、最終角度、およびピーク角度を考慮しました。 また、最終角度と初期角度の差として定義される可動域も評価しました。 |
変化対策（2日3対策）
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座るから立つまでの時間
時間枠：変化対策（2日3対策）
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キネマティクス評価からの時間 (秒)
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変化対策（2日3対策）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd、Universidade de São Carlos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- fapesc2012/10558-6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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