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Taping nei bambini con paralisi cerebrale

28 settembre 2017 aggiornato da: Adriana Neves Dos Santos

Effetti del Kinesio Taping nell'attività del retto femorale e nel movimento da seduti a in piedi nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: design a misure ripetute controllato con placebo

Il Kinesio taping (KT) è stato comunemente utilizzato nella riabilitazione nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale (UCP). Tuttavia, mancano studi che abbiano verificato gli effetti della KT nella CP. Abbiamo mirato a verificare gli effetti del KT nell'esecuzione del movimento da seduto a in piedi (STS) nei bambini con UCP spastico (USCP). È stato applicato un disegno in cieco, placebo e misure ripetute. L'ambientazione è stata la clinica riabilitativa dell'università e le strutture di cura. Undici bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni (10,5±-2,8 anni), con diagnosi di USCP, sono stati valutati i livelli I e II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda. KT è stato applicato sul muscolo retto femorale (RF) dell'arto interessato. Abbiamo considerato tre condizioni di registrazione: KT, senza KT (con tensione) e placebo (KT senza tensione). Radice quadratica media media (mRMS) di RF; angoli iniziali, finali e di picco e raggio di movimento delle articolazioni del tronco, del bacino, dell'anca, del ginocchio e delle caviglie; e la durata totale del STS sono state considerate. STS è stato valutato da tre altezze del sedile, neutro (100%), ribassato (80%) ed elevato (120%). Il test ANOVA misto è stato applicato per variabili angolari di anca, ginocchio e caviglia e mRMS di RF. L'ANOVA ripetuta è stata applicata per le variabili angolari di tronco e bacino, durata totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo valutato un campione di convenienza non probabilistico. I partecipanti sono stati reclutati nella clinica riabilitativa dell'università e nelle strutture di cura, tra luglio 2013 e luglio 2014.

Sono state valutate le strutture e le funzioni corporee e la componente funzionale della Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute. L'attività muscolare (elettromiografia) e l'allineamento del tronco e degli arti inferiori (cinematica) sono stati valutati come misure delle strutture e delle funzioni corporee. Il tempo utilizzato per eseguire STS è stato utilizzato come misura di funzionalità.

Abbiamo valutato sit to stand in tre condizioni: a) senza taping; b) con KT, che è stato caratterizzato come l'uso di KT con tensione; c) placebo.

Misurazione di base: STS senza taping. Il bambino era seduto su un seggiolino ad altezza regolabile, senza scarpe. Entrambi i piedi erano posizionati simmetricamente alla larghezza delle spalle e le braccia erano incrociate sul petto. I partecipanti non potevano usare le braccia per sollevarsi dalla sedia. Inoltre, il bambino dovrebbe essere seduto con i glutei e le regioni superiori delle cosce appoggiate sul sedile. I bambini hanno eseguito STS a una velocità che simulava quella abitualmente adottata nella routine quotidiana.

La misurazione della linea di base è stata valutata in tre altezze del sedile: neutro, elevato e abbassato. La posizione neutra corrispondeva a una posizione seduta con 90° di flessione dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Ribassato ed elevato sono stati definiti rispettivamente come 80 e 120% dell'altezza neutra. L'ordine delle altezze dei sedili è stato randomizzato mediante sorteggio. È stato concesso un intervallo di 5 minuti tra ciascuna altezza del sedile.

Le valutazioni sono state effettuate in due episodi di test, con intervallo di una settimana tra di loro. Il primo giorno, in aggiunta al basale, il bambino ha eseguito STS con KT o placebo. La determinazione di quale condizione del nastro sarebbe stata applicata è stata randomizzata mediante sorteggio. È stato stabilito un intervallo di 15 minuti tra il basale e la condizione del nastro. Il secondo giorno è stata valutata la condizione del nastro che non era stata eseguita il primo giorno. In tutte le condizioni, il bambino ha eseguito STS in tre altezze di seduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica unilaterale
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Possibilità di eseguire movimenti da seduti a in piedi senza supporto in tre altezze di seduta

Criteri di esclusione:

  • Capacità di comprendere semplici comandi
  • Accorciamento muscolare nei muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e flessori dell'anca
  • Deformità degli arti inferiori, come la flessione fissa dell'anca e del ginocchio, che potrebbero compromettere STS
  • Interventi chirurgici agli arti inferiori e al tronco nei 12 mesi precedenti
  • Iniezione di tossina botulinica negli arti inferiori nei 6 mesi precedenti
  • Non aver frequentato la terapia fisica almeno 2 volte a settimana negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Senza registrazione
Valutazioni senza registrazione
SPERIMENTALE: Taping Kinesio
Il Kinesio Taping è stato applicato una sola volta. È stato rimosso dopo l'intervento.

Abbiamo applicato un nastro di cotone ipoallergenico, poroso e adesivo (Kinesio Tex Gold) posto sopra il muscolo Retto Femorale dell'arto colpito. I bambini sono stati registrati secondo il manuale Kinesio di Kenzo Kase. Abbiamo utilizzato una tecnica di facilitazione, dall'origine muscolare all'inserimento, a forma di Y. Per la condizione KT: base della striscia KT 3 cm sotto la spina iliaca anteriore, sopra il muscolo RF fino al bordo superiore della rotula e tesa con una tensione del 100%. Per la condizione placebo: stessa tecnica senza tensione nell'intero nastro.

Abbiamo verificato l'effetto immediato di KT/placebo. Dopo la valutazione, KT/placebo è stato rimosso.

Altri nomi:
  • registrazione
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo è stato applicato solo una volta. È stato rimosso dopo l'intervento.

Abbiamo applicato un nastro di cotone ipoallergenico, poroso e adesivo (Kinesio Tex Gold) posto sopra il muscolo Retto Femorale dell'arto colpito. I bambini sono stati registrati secondo il manuale Kinesio di Kenzo Kase. Abbiamo utilizzato una tecnica di facilitazione, dall'origine muscolare all'inserimento, a forma di Y. Per la condizione KT: base della striscia KT 3 cm sotto la spina iliaca anteriore, sopra il muscolo RF fino al bordo superiore della rotula e tesa con una tensione del 100%. Per la condizione placebo: stessa tecnica senza tensione nell'intero nastro.

Abbiamo verificato l'effetto immediato di KT/placebo. Dopo la valutazione, KT/placebo è stato rimosso.

Altri nomi:
  • registrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del muscolo retto femorale
Lasso di tempo: cambio misure (2 giorni, 3 misure)

È stata utilizzata un'elettromiografia di superficie portatile (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) per valutare l'attività RF (campionamento 2400Hz).

L'elettrodo è stato posizionato a RF di entrambi gli arti mentre il bambino giaceva in posizione supina. La preparazione della pelle e il posizionamento degli elettrodi sono stati eseguiti secondo le linee guida SENIAM.

cambio misure (2 giorni, 3 misure)
Allineamento del tronco e degli arti inferiori (cinematica)
Lasso di tempo: cambio misure (2 giorni, 3 misure)

Un sistema di analisi del movimento a sei telecamere Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Svezia) ha registrato la cinematica del corpo (campionamento 240Hz). Sono stati posizionati 27 marcatori passivi non co-lineari (15 mm).

La variazione angolare di tronco, bacino, anca, ginocchio e caviglia è stata valutata utilizzando il software Visual 3D. Abbiamo considerato gli angoli iniziale, finale e di picco. Abbiamo anche valutato il range di movimento definito come la differenza tra gli angoli finale e iniziale.

cambio misure (2 giorni, 3 misure)
Tempo utilizzato per eseguire il movimento da seduti a in piedi
Lasso di tempo: cambio misure (2 giorni, 3 misure)
Tempo in secondi dalla valutazione della cinematica
cambio misure (2 giorni, 3 misure)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutti gli esiti primari

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo il completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Taping Kinesio

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