Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teippaus lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Adriana Neves Dos Santos

Kinesioteippauksen vaikutukset rectus femoris -toimintaan ja istuma-seisoma-liikkeeseen lapsilla, joilla on toispuolinen aivovamma: lumekontrolloitu, toistuva mittaus

Kinesioteippausta (KT) on käytetty yleisesti kuntoutuksessa lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma (UCP). Kuitenkin puuttuu tutkimuksia, jotka olisivat vahvistaneet KT:n vaikutukset CP:ssä. Pyrimme varmistamaan KT:n vaikutukset istumaan seisomaan -liikkeen (STS) suoritukseen lapsilla, joilla on spastinen UCP (USCP). Käytettiin sokkoutettua, lumelääkettä ja toistuvia mittauksia. Tapahtumapaikkana oli yliopiston kuntoutusklinikka ja hoitotilat. Yksitoista lasta, iältään 6-12 vuotta (10,5±-2,8 vuotta), joilla diagnosoitiin USCP, bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän tasot I ja II arvioitiin. KT levitettiin vahingoittuneen raajan rectus femoris (RF) -lihaksen päälle. Harkitsimme kolmea teippausehtoa: KT, ilman KT:ta (jännityksen kanssa) ja lumelääkettä (KT ilman jännitystä). RF:n keskimääräinen neliökeskiarvo (mRMS); alku-, loppu- ja huippukulmat sekä vartalon, lantion, lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten liikerajat; ja STS:n kokonaiskesto otettiin huomioon. STS arvioitiin kolmesta istuinkorkeudesta, neutraali (100 %), madallettu (80 %) ja kohotettu (120 %). Seka-ANOVA-testiä sovellettiin lonkan, polven ja nilkan kulmamuuttujiin sekä RF:n mRMS:ään. Toistettua ANOVAa sovellettiin vartalon ja lantion kulmamuuttujille, kokonaiskestolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioimme ei-todennäköisyyden mukavuusotoksen. Osallistujat rekrytoitiin yliopiston kuntoutusklinikalle ja hoitolaitoksiin heinäkuun 2013 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana.

Kehon rakenteet ja toiminnot sekä toimivuuskomponentti kansainvälisessä toiminnallisten, vammaisten ja terveiden luokituksessa arvioitiin. Lihasten aktiivisuutta (elektromyografia) sekä vartalon ja alaraajojen kohdistusta (kinematiikka) arvioitiin kehon rakenteiden ja toimintojen mittareina. STS:n suorittamiseen käytettyä aikaa käytettiin toiminnallisuuden mittana.

Arvioimme istumaan seisomaan kolmessa tilanteessa: a) ilman teippausta; b) KT:lla, jota luonnehdittiin KT:n käytöksi jännityksen kanssa; c) lumelääke.

Perusmittaus: STS ilman teippiä. Lapsi istui säädettävällä istuimella ilman kenkiä. Molemmat jalat asetettiin symmetrisesti hartioiden leveydelle ja kädet ristissä rinnan päällä. Osallistujat eivät voineet käyttää käsiään noustakseen ylös tuolista. Lisäksi lapsen tulee istua pakaralihaksessa ja reisien yläosat tuettu istuimeen. Lapset suorittivat STS:n nopeudella, joka simuloi tavallisesti päivittäistä rutiinia.

Perusmittaus arvioitiin kolmella istuinkorkeudella: neutraali, kohotettu ja laskettu. Neutraali vastasi istuma-asentoa 90° lonkan, polven ja nilkan taivutuksella. Matala ja kohotettu määriteltiin vastaavasti 80 ja 120 % neutraalista korkeudesta. Istuinkorkeuksien järjestys satunnaistettiin arvalla. Jokaisen istuinkorkeuden välillä sallittiin 5 minuutin tauko.

Arvioinnit suoritettiin kahdessa testausjaksossa, joiden välillä oli yksi viikko. Ensimmäisenä päivänä, lähtötilanteen lisäksi, lapsi suoritti STS:n KT:n tai lumelääkkeen kanssa. Päätös siitä, mitä nauhaehtoa sovellettaisiin, satunnaistettiin arpomalla. Perustason ja nauhan tilan välillä määritettiin 15 minuutin tauko. Toisena päivänä arvioitiin nauhan kunto, jota ei suoritettu ensimmäisenä päivänä. Kaikissa olosuhteissa lapsi suoritti STS:n kolmella istuinkorkeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen spastinen aivovamma
  • Ikäraja 6 ja 12 vuotta
  • Kyky suorittaa istuma-seisomaliikettä ilman tukea kolmella istuinkorkeudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää yksinkertaisia ​​komentoja
  • Lihasten lyheneminen reisilihaksissa, gastrocnemiusissa ja lonkan koukistajissa
  • Alaraajojen epämuodostumat, kuten kiinteä lonkan ja polven taipuminen, jotka voivat vaarantaa STS:n
  • Kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa ja vartalossa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Et ole käynyt fysioterapiassa vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ilman teippausta
Arvioinnit ilman nauhoitusta
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Kinesioteippausta laitettiin vain kerran. Se poistettiin puuttumisen jälkeen.
Laite: Kinesioteippaus

Kiinnitimme hypoallergeenista, huokoista ja teippiä puuvillasta (Kinesio Tex Gold), joka asetettiin vaurioituneen raajan Rectus Femoris -lihaksen päälle. Lapset teipattiin Kenzo Kasen Kinesio-käsikirjan mukaisesti. Käytimme fasilitaatiotekniikkaa, lihasalkusta sisäänvientiin, Y-muodossa. KT-tilassa: KT-nauhan pohja 3 cm etuluun suoliluun alapuolella, RF-lihaksen yli polvilumpion yläreunaan asti ja venytettynä 100 % jännityksellä. Plasebotilassa: sama tekniikka ilman jännitystä koko nauhassa.

Vahvistimme KT/plasebon välittömän vaikutuksen. Arvioinnin jälkeen KT/plasebo poistettiin.

Muut nimet:
  • teippaus
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placeboa käytettiin vain kerran. Se poistettiin puuttumisen jälkeen.
Laite: Kinesioteippaus

Kiinnitimme hypoallergeenista, huokoista ja teippiä puuvillasta (Kinesio Tex Gold), joka asetettiin vaurioituneen raajan Rectus Femoris -lihaksen päälle. Lapset teipattiin Kenzo Kasen Kinesio-käsikirjan mukaisesti. Käytimme fasilitaatiotekniikkaa, lihasalkusta sisäänvientiin, Y-muodossa. KT-tilassa: KT-nauhan pohja 3 cm etuluun suoliluun alapuolella, RF-lihaksen yli polvilumpion yläreunaan asti ja venytettynä 100 % jännityksellä. Plasebotilassa: sama tekniikka ilman jännitystä koko nauhassa.

Vahvistimme KT/plasebon välittömän vaikutuksen. Arvioinnin jälkeen KT/plasebo poistettiin.

Muut nimet:
  • teippaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus femoris -lihaksen toiminta
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)

RF-aktiivisuuden arvioimiseen käytettiin kannettavaa pintaelektromyografiaa (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) (näytteenotto 2400 Hz).

Elektrodi asetettiin molempien raajojen radiotaajuukselle, kun lapsi makasi selällään. Ihon valmistelu ja elektrodien asettaminen suoritettiin SENIAM-ohjeiden mukaisesti.
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
Vartalon ja alaraajojen kohdistus (kinematiikka)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)

Kuuden kameran liikeanalyysijärjestelmä Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Ruotsi) tallensi kehon kinematiikkaa (näytteenotto 240 Hz). 27 ei-kolineaarista passiivista merkkiä (15 mm) asetettiin.

Vartalon, lantion, lonkan, polven ja nilkan kulmavaihtelut arvioitiin Visual 3D -ohjelmistolla. Harkitsimme alku-, loppu- ja huippukulmia. Arvioimme myös liikealueen, joka määritellään lopullisen ja alkukulman välisenä erona.
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
Istumisesta seisomaan -liikkeen suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)
Aika sekunteina kinemaattisesta arvioinnista
muuta toimenpiteitä (2 päivää, 3 toimenpidettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adriana Neves Dos Santos

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fapesc2012/10558-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten tulosten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa