Vendaje en niños con parálisis cerebral
Efectos del Kinesio Taping en la actividad del recto femoral y el movimiento de sentarse a pararse en niños con parálisis cerebral unilateral: diseño de medidas repetidas controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó una muestra no probabilística por conveniencia. Los participantes fueron reclutados en la clínica de rehabilitación de la universidad y centros asistenciales, entre julio de 2013 y julio de 2014.
Se evaluaron las estructuras y funciones corporales y la funcionalidad componente de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud. La actividad muscular (electromiografía) y la alineación del tronco y los miembros inferiores (cinemática) se evaluaron como medidas de estructuras y funciones corporales. El tiempo utilizado para realizar STS se utilizó como medida de funcionalidad.
Evaluamos sit to stand en tres condiciones: a) sin vendaje; b) con KT, que se caracterizó como el uso de KT con tensión; c) placebo.
Medida de referencia: STS sin vendaje. El niño estaba sentado en un asiento con altura regulable, sin zapatos. Ambos pies estaban separados simétricamente al ancho de los hombros y los brazos cruzados sobre el pecho. Los participantes no podían usar sus brazos para levantarse de la silla. Además, el niño debe estar sentado con las regiones de los glúteos y la parte superior de los muslos apoyadas en el asiento. Los niños realizaron STS a una velocidad que simulaba la habitualmente adoptada en la rutina diaria.
La medición inicial se evaluó en tres alturas de asiento: neutra, elevada y baja. Neutral correspondió a una posición sentada con 90° de flexión de cadera, rodilla y tobillo. Bajado y elevado se definieron como, respectivamente, 80 y 120% de la altura neutra. El orden de las alturas de los asientos se aleatorizó por sorteo. Se permitió un intervalo de 5 minutos entre cada altura de asiento.
Las evaluaciones se realizaron en dos episodios de prueba, con un intervalo de una semana entre ellos. En el primer día, además de la línea de base, el niño realizó STS con KT o placebo. La determinación de qué condición de cinta se aplicaría se aleatorizó mediante sorteo. Se estableció un intervalo de 15 minutos entre la línea de base y la condición de la cinta. El segundo día se evaluó la condición de la cinta que no se realizó el primer día. En todas las condiciones, el niño realizó STS en tres alturas de asiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica unilateral
- De 6 y 12 años
- Capacidad para realizar movimientos de sentado a parado sin apoyo en tres alturas de asiento
Criterio de exclusión:
- Habilidad para entender comandos simples.
- Acortamiento muscular en isquiotibiales, gemelos y flexores de cadera
- Deformidad en los miembros inferiores, como flexión fija de cadera y rodilla, que podría comprometer el STS
- Procedimientos quirúrgicos en miembros inferiores y tronco en los últimos 12 meses
- Inyección de toxina botulínica en miembros inferiores en los últimos 6 meses
- No asistir a fisioterapia al menos 2 veces por semana durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin cinta
Evaluaciones sin grabar
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EXPERIMENTAL: Grabación de kinesio
El Kinesiotaping se aplicó una sola vez.
Se eliminó después de la intervención.
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Se aplicó una cinta hipoalergénica, porosa y adhesiva de algodón (Kinesio Tex Gold) colocada sobre el músculo Recto Femoral del miembro afectado. Los niños fueron grabados de acuerdo con el manual de Kinesio de Kenzo Kase. Utilizamos una técnica de facilitación, desde el origen del músculo hasta su inserción, en forma de Y. Para condición KT: base de la tira KT 3 cm por debajo de la espina ilíaca anterior, sobre el músculo RF hasta el borde superior de la rótula y estirada con 100% de tensión. Para condición placebo: misma técnica sin tensión en toda la cinta. Verificamos el efecto inmediato de KT/placebo. Después de la evaluación, se eliminó KT/placebo.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El placebo se aplicó una sola vez.
Se eliminó después de la intervención.
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Se aplicó una cinta hipoalergénica, porosa y adhesiva de algodón (Kinesio Tex Gold) colocada sobre el músculo Recto Femoral del miembro afectado. Los niños fueron grabados de acuerdo con el manual de Kinesio de Kenzo Kase. Utilizamos una técnica de facilitación, desde el origen del músculo hasta su inserción, en forma de Y. Para condición KT: base de la tira KT 3 cm por debajo de la espina ilíaca anterior, sobre el músculo RF hasta el borde superior de la rótula y estirada con 100% de tensión. Para condición placebo: misma técnica sin tensión en toda la cinta. Verificamos el efecto inmediato de KT/placebo. Después de la evaluación, se eliminó KT/placebo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
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Se utilizó una electromiografía de superficie portátil (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, EE. UU.) para evaluar la actividad de RF (muestreo de 2400 Hz). El electrodo se colocó en RF de ambas extremidades mientras el niño estaba acostado en decúbito supino. La preparación de la piel y la colocación de los electrodos se realizaron de acuerdo con las normas del SENIAM. |
cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
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|
Alineación de tronco y miembros inferiores (cinemática)
Periodo de tiempo: cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
|
Un sistema de análisis de movimiento de seis cámaras Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Gotemburgo, Suecia) registró la cinemática corporal (muestreo de 240 Hz). Se colocaron 27 marcadores pasivos no colineales (15 mm). La variación angular del tronco, la pelvis, la cadera, la rodilla y el tobillo se evaluó mediante el software Visual 3D. Se consideraron los ángulos inicial, final y pico. También evaluamos el rango de movimiento definido como la diferencia entre los ángulos final e inicial. |
cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
|
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Tiempo utilizado para realizar el movimiento de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
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Tiempo en segundos a partir de la evaluación de la cinemática
|
cambiar medidas (2 días, 3 medidas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fapesc2012/10558-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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