Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tejpování u dětí s dětskou mozkovou obrnou

28. září 2017 aktualizováno: Adriana Neves Dos Santos

Účinky kinesio tapingu při aktivitě přímého femoris a pohybu ze sedu do stoje u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou: Placebem kontrolovaný design s opakovanými opatřeními

Kinesio taping (KT) se běžně používá v rehabilitaci u dětí s unilaterální mozkovou obrnou (UCP). Chybí však studie, které by ověřovaly účinky KT u CP. Naším cílem bylo ověřit účinky KT při provádění pohybu ze sedu do stoje (STS) u dětí se spastickou UCP (USCP). Byl použit zaslepený, placebo a design s opakovaným měřením. Prostředím byla rehabilitační klinika univerzity a pečovatelská zařízení. Jedenáct dětí ve věku od 6 do 12 let (10,5±2,8 let), s diagnózou USCP, byly hodnoceny úrovně I a II systému klasifikace funkce hrubé motoriky. KT byla aplikována na musculus rectus femoris (RF) postižené končetiny. Zvažovali jsme tři stavy tejpování: KT, bez KT (s napětím) a placebo (KT bez napětí). Střední odmocnina (mRMS) RF; počáteční, konečný a vrcholový úhel a rozsah pohybu kloubů trupu, pánve, kyčle, kolena a kotníků; a celkové trvání STS. STS byl hodnocen ze tří výšek sedadla, neutrálního (100 %), sníženého (80 %) a zvýšeného (120 %). Smíšený test ANOVA byl použit pro úhlové proměnné kyčle, kolena a kotníku a mRMS RF. Opakovaná ANOVA byla aplikována pro úhlové proměnné trupu a pánve, celkové trvání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotili jsme nepravděpodobný vzorek pohodlí. Účastníci byli přijati na rehabilitační klinice univerzity a pečovatelských zařízení od července 2013 do července 2014.

Byly hodnoceny tělesné stavby a funkce a funkční složka Mezinárodní klasifikace funkčních, disability a zdravých. Svalová aktivita (elektromyografie) a postavení trupu a dolních končetin (kinematika) byly hodnoceny jako míry struktury a funkcí těla. Čas použitý k provedení STS byl použit jako měřítko funkčnosti.

Hodnotili jsme sed do stoje ve třech podmínkách: a) bez tejpování; b) s KT, které bylo charakterizováno jako použití KT s napětím; c) placebo.

Základní měření: STS bez tejpování. Dítě bylo usazeno v sedačce s nastavitelnou výškou, bez bot. Obě nohy byly symetricky umístěny na šířku ramen a paže byly zkříženy na hrudi. Účastníci nemohli použít paže ke zvednutí se ze židle. Dítě by také mělo sedět s hýžďovými oblastmi a oblastmi stehen podepřenými v sedu. Děti prováděly STS rychlostí, která simulovala rychlost obvykle používanou v každodenním režimu.

Základní měření bylo hodnoceno ve třech výškách sedadla: neutrální, zvýšené a snížené. Neutrální odpovídalo poloze vsedě s 90° flexí v kyčli, koleni a kotníku. Snížené a zvýšené byly definovány jako 80 a 120 % neutrální výšky. Pořadí výšek sedadla bylo náhodně vybráno losováním. Mezi každou výškou sedadla byl povolen interval 5 minut.

Hodnocení byla provedena ve dvou testovacích epizodách s týdenním intervalem mezi nimi. První den, navíc k výchozímu stavu, dítě provedlo STS s KT nebo placebem. Určení, která podmínka pro pásku bude aplikována, bylo náhodně vybráno losováním. Byl stanoven 15minutový interval mezi základní linií a stavem pásky. Druhý den byl hodnocen stav pásky, který nebyl proveden první den. Za všech podmínek dítě provádělo STS ve třech výškách sedu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou jednostranná spastická dětská mozková obrna
  • Ve věku od 6 do 12 let
  • Schopnost provádět pohyb ze sedu do stoje bez opory ve třech výškách sedu

Kritéria vyloučení:

  • Schopnost porozumět jednoduchým příkazům
  • Svalové zkrácení u hamstringů, gastrocnemia a flexorů kyčle
  • Deformace v dolních končetinách, jako je fixní flexe kyčle a kolena, která by mohla ohrozit STS
  • Chirurgické výkony na dolních končetinách a trupu v předchozích 12 měsících
  • Injekce botulotoxinu do dolních končetin v předchozích 6 měsících
  • Nechodit na fyzikální terapii alespoň 2x týdně během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez tejpování
Hodnocení bez tejpování
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
Kinesio taping byl aplikován pouze jednou. Po zásahu byla odstraněna.
Přístroj: Kinesio tejping

Aplikovali jsme hypoalergenní, porézní a lepicí pásku z bavlny (Kinesio Tex Gold) umístěnou na m. Rectus femoris postižené končetiny. Děti byly nahrány v souladu s Kinesio manuálem Kenzo Kase. Použili jsme facilitační techniku, od vzniku svalu po zavedení, ve tvaru Y. Pro stav KT: báze KT proužku 3 cm pod přední kyčelní páteř, přes RF sval až k hornímu okraji čéšky a napnuto se 100% napětím. Pro placebo stav: stejná technika bez napětí v celé pásce.

Ověřili jsme okamžitý účinek KT/placeba. Po vyhodnocení byl KT/placebo odstraněn.

Ostatní jména:
  • tejpování
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bylo aplikováno pouze jednou. Po zásahu byla odstraněna.
Přístroj: Kinesio tejping

Aplikovali jsme hypoalergenní, porézní a lepicí pásku z bavlny (Kinesio Tex Gold) umístěnou na m. Rectus femoris postižené končetiny. Děti byly nahrány v souladu s Kinesio manuálem Kenzo Kase. Použili jsme facilitační techniku, od vzniku svalu po zavedení, ve tvaru Y. Pro stav KT: báze KT proužku 3 cm pod přední kyčelní páteř, přes RF sval až k hornímu okraji čéšky a napnuto se 100% napětím. Pro placebo stav: stejná technika bez napětí v celé pásce.

Ověřili jsme okamžitý účinek KT/placeba. Po vyhodnocení byl KT/placebo odstraněn.

Ostatní jména:
  • tejpování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost přímého svalu femoris
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

K vyhodnocení RF aktivity (vzorkování 2400 Hz) byla použita přenosná povrchová elektromyografie (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA).

Elektroda byla umístěna na RF obou končetin, zatímco dítě leželo na zádech. Příprava kůže a umístění elektrod byly provedeny podle pokynů SENIAM.
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Vyrovnání trupu a dolních končetin (kinematika)
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

Šestikamerový systém analýzy pohybu Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Švédsko) zaznamenával kinematiku těla (vzorkování 240 Hz). Bylo umístěno 27 nekolineárních pasivních markerů (15 mm).

Úhlové variace trupu, pánve, kyčle, kolena a kotníku byly hodnoceny pomocí softwaru Visual 3D. Zvažovali jsme počáteční, konečný a vrcholový úhel. Hodnotili jsme také rozsah pohybu definovaný jako rozdíl mezi konečným a počátečním úhlem.
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Čas používaný k provádění pohybu ze sedu do stoje
Časové okno: změnit opatření (2 dny, 3 opatření)
Čas v sekundách z vyhodnocení kinematiky
změnit opatření (2 dny, 3 opatření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adriana Neves Dos Santos

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fapesc2012/10558-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje jednotlivých účastníků pro všechny primární výsledky

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kinesio tejping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit