- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296865
뇌성마비 아동의 테이핑
키네시오 테이핑이 일측성 뇌성마비 아동의 대퇴직근 활동 및 기립 운동에 미치는 영향: 위약 대조 반복 측정 설계
연구 개요
상세 설명
비확률 편의 샘플을 평가했습니다. 대상자는 2013년 7월부터 2014년 7월까지 대학 재활클리닉 및 요양시설에서 모집하였다.
기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류의 신체 구조와 기능 및 기능 구성요소를 평가했습니다. 근육 활동(근전도)과 몸통 및 하지 정렬(운동학)을 신체 구조 및 기능 측정으로 평가했습니다. 기능 척도는 STS 수행에 소요된 시간을 사용하였다.
세 가지 조건에서 앉기-서기 평가: a) 테이핑 없음; b) KT와 함께 긴장감을 가지고 KT를 사용하는 것으로 특징지어진다. c) 위약.
기준선 측정: 테이핑 없는 STS. 아이는 신발 없이 높이 조절이 가능한 좌석에 앉았습니다. 두 발은 어깨너비로 벌리고 팔은 가슴 위로 교차하여 대칭적으로 위치합니다. 참가자들은 팔을 사용하여 의자에서 밀어 올릴 수 없었습니다. 또한, 아이는 둔부와 허벅지 위쪽 부분이 좌석에서 지지된 상태로 앉아야 합니다. 아이들은 일상에서 일반적으로 사용되는 속도로 STS를 수행했습니다.
기준선 측정은 세 가지 좌석 높이(중립, 상승 및 하강)에서 평가되었습니다. 중립은 엉덩이, 무릎 및 발목 굴곡이 90°인 앉은 자세에 해당합니다. 낮음과 높음은 각각 중립 높이의 80%와 120%로 정의되었습니다. 좌석 높이의 순서는 추첨을 통해 무작위로 지정되었습니다. 각 좌석 높이 사이에는 5분의 간격이 허용되었습니다.
평가는 1주일 간격으로 두 개의 테스트 에피소드에서 수행되었습니다. 첫날에 기준선에 추가로 어린이는 KT 또는 위약으로 STS를 수행했습니다. 적용할 테이프 조건은 추첨을 통해 무작위로 결정되었습니다. 기준선과 테이프 상태 사이의 15분 간격이 설정되었습니다. 둘째 날에는 첫째 날에 하지 않은 테이프 상태를 평가하였다. 모든 조건에서 아동은 세 가지 좌석 높이에서 STS를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측성 경련성 뇌성마비 진단을 받은 소아
- 6세~12세
- 세 가지 좌석 높이에서 지지대 없이 앉고 일어설 수 있는 능력
제외 기준:
- 간단한 명령을 이해하는 능력
- 햄스트링, 비복근 및 고관절 굴근의 근육 단축
- STS를 손상시킬 수 있는 고정된 고관절 및 무릎 굴곡과 같은 하지의 변형
- 지난 12개월 동안 하지 및 몸통의 수술 절차
- 지난 6개월 동안 다리에 보툴리눔 독소 주사
- 지난 6개월 동안 주 2회 이상 물리 치료를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 테이핑 없이
테이핑 없는 평가
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실험적: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑은 1회만 시행하였다.
개입 후 제거되었습니다.
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저자극성의 다공성 면 테이프(Kinesio Tex Gold)를 환부의 대퇴직근 위에 붙였습니다. 아이들은 Kenzo Kase의 Kinesio 매뉴얼에 따라 녹화되었습니다. 우리는 근육 시작부터 삽입까지 Y자 모양으로 촉진 기법을 사용했습니다. KT 조건의 경우: 전방 장골 척추 아래 3cm, RF 근육 위로 슬개골 상단 가장자리까지 KT 스트립의 베이스를 100% 장력으로 늘립니다. 위약 조건의 경우: 전체 테이프에 장력이 없는 동일한 기법. KT/위약의 즉각적인 효과를 확인했습니다. 평가 후 KT/위약은 제외되었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 1회만 적용되었습니다.
개입 후 제거되었습니다.
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저자극성의 다공성 면 테이프(Kinesio Tex Gold)를 환부의 대퇴직근 위에 붙였습니다. 아이들은 Kenzo Kase의 Kinesio 매뉴얼에 따라 녹화되었습니다. 우리는 근육 시작부터 삽입까지 Y자 모양으로 촉진 기법을 사용했습니다. KT 조건의 경우: 전방 장골 척추 아래 3cm, RF 근육 위로 슬개골 상단 가장자리까지 KT 스트립의 베이스를 100% 장력으로 늘립니다. 위약 조건의 경우: 전체 테이프에 장력이 없는 동일한 기법. KT/위약의 즉각적인 효과를 확인했습니다. 평가 후 KT/위약은 제외되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근 활동
기간: 조치 변경(2일, 3 조치)
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휴대용 표면 근전도 검사(Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA)를 사용하여 RF 활동(샘플링 2400Hz)을 평가했습니다. 아이가 반듯이 누운 상태에서 전극을 양쪽 사지의 RF에 위치시켰습니다. 피부 준비 및 전극 배치는 SENIAM 지침에 따라 수행되었습니다. |
조치 변경(2일, 3 조치)
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몸통 및 하지 정렬(운동학)
기간: 조치 변경(2일, 3 조치)
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6대의 카메라 동작 분석 시스템 Qualisys ProReflex MCU(QUALISYS-MEDICAL AB®, 스웨덴 예테보리)는 신체 운동학(샘플링 240Hz)을 기록했습니다. 27개의 비공선형 패시브 마커(15mm)가 배치되었습니다. 몸통, 골반, 고관절, 무릎 및 발목의 각도 변화는 Visual 3D 소프트웨어를 사용하여 평가되었습니다. 초기, 최종 및 피크 각도를 고려했습니다. 또한 최종 각도와 초기 각도의 차이로 정의되는 동작 범위를 평가했습니다. |
조치 변경(2일, 3 조치)
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앉기-서기 운동을 수행하는 데 사용되는 시간
기간: 조치 변경(2일, 3 조치)
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운동학 평가에서 시간(초)
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조치 변경(2일, 3 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fapesc2012/10558-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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