Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taping hos barn med cerebral parese

28. september 2017 oppdatert av: Adriana Neves Dos Santos

Effekter av kinesiotaping i rectus femoris-aktivitet og sittende-til-stå-bevegelse hos barn med ensidig cerebral parese: Placebokontrollert design med gjentatte mål

Kinesiotaping (KT) har vært ofte brukt i rehabilitering hos barn med Unilateral Cerebral Parese (UCP). Imidlertid er det mangel på studier som bekreftet effekten av KT i CP. Vi hadde som mål å verifisere effekten av KT i utførelsen av sitt-til-stå-bevegelse (STS) hos barn med spastisk UCP (USCP). En blindet, placebo og gjentatte målinger ble brukt. Rammen var rehabiliteringsklinikken til universitetet og omsorgsinstitusjoner. Elleve barn i alderen 6 til 12 år (10,5±-2,8 år), diagnostisert med USCP, grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå I og II ble evaluert. KT ble påført over rectus femoris (RF) muskel i det berørte lemmet. Vi vurderte tre tapetilstander: KT, uten KT (med spenning) og placebo (KT uten spenning). Gjennomsnittlig rotmiddelkvadrat (mRMS) av RF; innledende, siste og toppvinkler, og bevegelsesområde for ledd, bekken, hofte, kne og ankelledd; og total varighet av STS ble vurdert. STS ble evaluert fra tre setehøyder, nøytral (100 %), senket (80 %) og forhøyet (120 %). Blandet ANOVA-test ble brukt for vinkelvariabler av hofte, kne og ankel, og mRMS av RF. Gjentatt ANOVA ble brukt for vinkelvariabler av trunk og bekken, total varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi evaluerte et ikke-sannsynlighetsutvalg. Deltakerne ble rekruttert til rehabiliteringsklinikken til universitetet og omsorgsfasiliteter, mellom juli 2013 og juli 2014.

Kroppsstrukturer og funksjoner og funksjonalitetskomponenter i den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og sunnhet, ble evaluert. Muskelaktivitet (elektromyografi) og kropps- og underekstremitetsjustering (kinematikk) ble evaluert som kroppsstrukturer og funksjonsmål. Tid brukt til å utføre STS ble brukt som funksjonalitetsmål.

Vi evaluerte sitte å stå under tre forhold: a) uten taping; b) med KT, som ble karakterisert som bruk av KT med spenning; c) placebo.

Grunnlinjemåling: STS uten taping. Barnet ble satt i et sete med justerbar høyde, uten sko. Begge føttene var symmetrisk plassert i skulderbreddes avstand og armene ble krysset over brystet. Deltakerne kunne ikke bruke armene til å presse seg opp av stolen. Barnet bør også sitte med setet og de øvre lårene støttes i setet. Barn utførte STS i en hastighet som simulerte den som vanligvis brukes i daglig rutine.

Grunnlinjemåling ble evaluert i tre setehøyder: nøytral, forhøyet og senket. Nøytral tilsvarte en sittende stilling med 90° hofte-, kne- og ankelfleksjon. Senket og forhøyet ble definert som henholdsvis 80 og 120 % av nøytral høyde. Rekkefølgen på setehøyder ble tilfeldig fordelt ved loddtrekning. Det ble tillatt et intervall på 5 minutter mellom hver setehøyde.

Evalueringer ble utført i to testepisoder, med en ukes mellomrom. På den første dagen, i tillegg til baseline, utførte barnet STS med KT eller placebo. Bestemmelsen av hvilken tapebetingelse som skulle brukes ble randomisert ved loddtrekning. Det ble etablert et 15-minutters intervall mellom baseline og tapetilstand. Den andre dagen ble tapetilstanden som ikke ble utført den første dagen evaluert. Under alle forhold utførte barnet STS i tre setehøyder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med ensidig spastisk cerebral parese
  • Alder fra 6 og 12 år
  • Evne til å utføre sitt-stå-bevegelse uten støtte i tre setehøyder

Ekskluderingskriterier:

  • Evne til å forstå enkle kommandoer
  • Muskelforkortelse i hamstrings, gastrocnemius og hoftebøyere
  • Deformitet i underekstremitetene, som fiksert hofte- og knefleksjon, som kan kompromittere STS
  • Kirurgiske prosedyrer i underekstremiteter og buk de siste 12 månedene
  • Botulinumtoksininjeksjon i underekstremitetene de siste 6 månedene
  • Ikke deltatt på fysioterapi minst 2 ganger i uken i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Uten taping
Evalueringer uten taping
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping
Kinesio-taping ble kun brukt én gang. Den ble fjernet etter inngrep.
Enhet: Kinesio taping

Vi påførte en hypoallergen, porøs og selvklebende tape av bomull (Kinesio Tex Gold) plassert over Rectus Femoris-muskelen i det berørte lemmet. Barn ble teipet i henhold til Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi brukte en tilretteleggingsteknikk, fra muskelopprinnelse til innsetting, i en Y-form. For KT-tilstand: bunnen av KT-stripen 3 cm under den fremre iliaca-ryggraden, over RF-muskelen til overkanten av patella og strukket med 100 % spenning. For placebotilstand: samme teknikk uten spenning i hele tapen.

Vi bekreftet den umiddelbare effekten av KT/placebo. Etter evalueringen ble KT/placebo fjernet.

Andre navn:
  • taping
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo ble kun påført én gang. Den ble fjernet etter inngrep.
Enhet: Kinesio taping

Vi påførte en hypoallergen, porøs og selvklebende tape av bomull (Kinesio Tex Gold) plassert over Rectus Femoris-muskelen i det berørte lemmet. Barn ble teipet i henhold til Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi brukte en tilretteleggingsteknikk, fra muskelopprinnelse til innsetting, i en Y-form. For KT-tilstand: bunnen av KT-stripen 3 cm under den fremre iliaca-ryggraden, over RF-muskelen til overkanten av patella og strukket med 100 % spenning. For placebotilstand: samme teknikk uten spenning i hele tapen.

Vi bekreftet den umiddelbare effekten av KT/placebo. Etter evalueringen ble KT/placebo fjernet.

Andre navn:
  • taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rectus femoris muskelaktivitet
Tidsramme: endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)

En bærbar overflateelektromyografi (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) ble brukt for å evaluere RF-aktivitet (prøvetaking 2400Hz).

Elektroden ble plassert ved RF av begge lemmer mens barnet lå på ryggen. Hudpreparering og elektrodeplassering ble utført i henhold til SENIAM-retningslinjene.
endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)
Innretting av trunk og underekstremiteter (kinematikk)
Tidsramme: endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)

Et bevegelsesanalysesystem med seks kameraer Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Gøteborg, Sverige) registrerte kroppskinematikk (sampling 240Hz). 27 ikke-kolineære passive markører (15 mm) ble plassert.

Vinkelvariasjon av trunk, bekken, hofte, kne og ankel ble vurdert ved hjelp av Visual 3D-programvaren. Vi vurderte innledende, endelige og toppvinkler. Vi evaluerte også bevegelsesområde definert som forskjellen mellom endelige og innledende vinkler.
endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)
Tid brukt til å utføre sitt-å-stå-bevegelse
Tidsramme: endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)
Tid i sekunder fra kinematikk-evaluering
endre tiltak (2 dager, 3 tiltak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adriana Neves Dos Santos

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fapesc2012/10558-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære utfall vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Kinesio taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere