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Taping bei Kindern mit Zerebralparese

28. September 2017 aktualisiert von: Adriana Neves Dos Santos

Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Rectus femoris-Aktivität und Sitz-auf-Steh-Bewegung bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese: Placebo-kontrolliertes Design mit wiederholten Messungen

Kinesio Taping (KT) wird häufig in der Rehabilitation bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese (UCP) eingesetzt. Es fehlen jedoch Studien, die die Wirkung von KT bei CP belegen. Unser Ziel war es, die Auswirkungen von KT auf die Ausführung von Sit-to-Stand-Bewegungen (STS) bei Kindern mit spastischer UCP (USCP) zu überprüfen. Es wurde ein verblindetes, Placebo- und Messwiederholungsdesign angewendet. Schauplatz war die Reha-Klinik der Universität und Pflegeeinrichtungen. Elf Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren (10,5±-2,8 Jahren), bei denen USCP, Grobmotorik-Klassifizierungssystem der Stufen I und II diagnostiziert wurde, wurden bewertet. KT wurde über dem Musculus rectus femoris (RF) der betroffenen Extremität angewendet. Wir betrachteten drei Taping-Bedingungen: KT ohne KT (mit Spannung) und Placebo (KT ohne Spannung). Mittlerer quadratischer Mittelwert (mRMS) von RF; Anfangs-, End- und Spitzenwinkel und Bewegungsumfang von Rumpf-, Becken-, Hüft-, Knie- und Sprunggelenken; und Gesamtdauer des STS wurden berücksichtigt. STS wurde aus drei Sitzhöhen bewertet, neutral (100 %), abgesenkt (80 %) und erhöht (120 %). Der gemischte ANOVA-Test wurde für Winkelvariablen von Hüfte, Knie und Knöchel und mRMS von RF angewendet. Wiederholte ANOVA wurde für Winkelvariablen von Rumpf und Becken, Gesamtdauer, angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine nicht wahrscheinliche Convenience-Stichprobe ausgewertet. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte zwischen Juli 2013 und Juli 2014 in der Rehabilitationsklinik der Universität und der Pflegeeinrichtungen.

Körperstrukturen und -funktionen sowie die Funktionalitätskomponente der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit wurden bewertet. Die Muskelaktivität (Elektromyographie) und die Ausrichtung des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen (Kinematik) wurden als Maße für Körperstrukturen und -funktionen bewertet. Die Zeit, die zum Durchführen von STS verwendet wurde, wurde als Maß für die Funktionalität verwendet.

Wir haben das Sitzen im Stehen unter drei Bedingungen bewertet: a) ohne Taping; b) mit KT, was als Verwendung von KT mit Spannung charakterisiert wurde; c) Placebo.

Baseline-Messung: STS ohne Taping. Das Kind saß ohne Schuhe auf einem höhenverstellbaren Sitz. Beide Füße waren symmetrisch schulterbreit auseinander positioniert und die Arme waren über der Brust gekreuzt. Die Teilnehmer konnten ihre Arme nicht benutzen, um sich vom Stuhl abzudrücken. Außerdem sollte das Kind mit Gesäßmuskeln sitzen und die Oberschenkelregionen im Sitz gestützt werden. Kinder führten STS in einer Geschwindigkeit aus, die derjenigen simulierte, die normalerweise in der täglichen Routine angenommen wird.

Die Basismessung wurde in drei Sitzhöhen ausgewertet: neutral, erhöht und gesenkt. Neutral entsprach einer sitzenden Position mit 90° Hüft-, Knie- und Sprunggelenkflexion. Abgesenkt und erhöht wurden als 80 bzw. 120 % der neutralen Höhe definiert. Die Reihenfolge der Sitzhöhen wurde per Los bestimmt. Zwischen jeder Sitzhöhe wurde eine Pause von 5 Minuten zugelassen.

Die Bewertungen wurden in zwei Testepisoden mit einem einwöchigen Abstand zwischen ihnen durchgeführt. Am ersten Tag führte das Kind zusätzlich zum Ausgangswert STS mit KT oder Placebo durch. Die Bestimmung, welche Tape-Bedingung angewendet werden würde, wurde per Losverfahren randomisiert. Es wurde ein 15-Minuten-Intervall zwischen der Grundlinie und dem Tape-Zustand festgelegt. Am zweiten Tag wurde der Bandzustand bewertet, der am ersten Tag nicht durchgeführt wurde. Unter allen Bedingungen führte das Kind STS in drei Sitzhöhen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine einseitige spastische Zerebralparese diagnostiziert wurde
  • Ab 6 und 12 Jahren
  • Fähigkeit, Sitz-Steh-Bewegungen ohne Unterstützung in drei Sitzhöhen auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Fähigkeit, einfache Befehle zu verstehen
  • Muskelverkürzung in Hamstrings, Gastrocnemius und Hüftbeugern
  • Deformität in den unteren Gliedmaßen, wie z. B. fixierte Hüft- und Knieflexion, die STS beeinträchtigen könnte
  • Chirurgische Eingriffe an den unteren Gliedmaßen und am Rumpf in den letzten 12 Monaten
  • Injektion von Botulinumtoxin in die unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
  • In den letzten 6 Monaten nicht mindestens 2 Mal pro Woche an Physiotherapie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Ohne Taping
Auswertungen ohne Taping
EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping
Kinesio Taping wurde nur einmal angelegt. Es wurde nach dem Eingriff entfernt.
Gerät: Kinesio-Taping

Wir haben ein hypoallergenes, poröses und klebendes Baumwollband (Kinesio Tex Gold) über dem Rectus Femoris-Muskel der betroffenen Extremität angebracht. Die Kinder wurden gemäß dem Kinesio-Handbuch von Kenzo Kase aufgenommen. Wir verwendeten eine Fazilitationstechnik vom Muskelursprung bis zum Ansatz in Y-Form. Bei KT-Zustand: Basis des KT-Streifens 3 cm unterhalb der Spina iliaca anterior, über den RF-Muskel bis zur Oberkante der Kniescheibe und mit 100 % Zug gedehnt. Bei Placebo-Zustand: gleiche Technik ohne Spannung im gesamten Tape.

Wir haben die unmittelbare Wirkung von KT/Placebo verifiziert. Nach der Auswertung wurde KT/Placebo entfernt.

Andere Namen:
  • Tapen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo wurde nur einmal aufgetragen. Es wurde nach dem Eingriff entfernt.
Gerät: Kinesio-Taping

Wir haben ein hypoallergenes, poröses und klebendes Baumwollband (Kinesio Tex Gold) über dem Rectus Femoris-Muskel der betroffenen Extremität angebracht. Die Kinder wurden gemäß dem Kinesio-Handbuch von Kenzo Kase aufgenommen. Wir verwendeten eine Fazilitationstechnik vom Muskelursprung bis zum Ansatz in Y-Form. Bei KT-Zustand: Basis des KT-Streifens 3 cm unterhalb der Spina iliaca anterior, über den RF-Muskel bis zur Oberkante der Kniescheibe und mit 100 % Zug gedehnt. Bei Placebo-Zustand: gleiche Technik ohne Spannung im gesamten Tape.

Wir haben die unmittelbare Wirkung von KT/Placebo verifiziert. Nach der Auswertung wurde KT/Placebo entfernt.

Andere Namen:
  • Tapen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität des Rectus femoris
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)

Eine tragbare Oberflächen-Elektromyographie (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) wurde verwendet, um die HF-Aktivität zu bewerten (Abtastung 2400 Hz).

Die Elektrode wurde bei RF beider Gliedmaßen positioniert, während das Kind in Rückenlage lag. Hautvorbereitung und Elektrodenplatzierung wurden gemäß den SENIAM-Richtlinien durchgeführt.
Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)
Ausrichtung von Rumpf und unteren Gliedmaßen (Kinematik)
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)

Ein Sechs-Kamera-Bewegungsanalysesystem Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Schweden) zeichnete die Körperkinematik auf (Abtastung 240 Hz). 27 nicht kolineare passive Markierungen (15 mm) wurden platziert.

Die Winkelvariation von Rumpf, Becken, Hüfte, Knie und Knöchel wurde mit der Visual 3D-Software bewertet. Wir haben Anfangs-, End- und Spitzenwinkel berücksichtigt. Wir bewerteten auch den Bewegungsbereich, definiert als die Differenz zwischen End- und Anfangswinkel.
Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)
Zeit, die verwendet wird, um Bewegungen vom Sitzen zum Stehen auszuführen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)
Zeit in Sekunden ab Kinematikauswertung
Veränderungsmaßnahmen (2 Tage, 3 Maßnahmen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adriana Neves Dos Santos

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fapesc2012/10558-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären Ergebnisse werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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