Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Taping agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2017. szeptember 28. frissítette: Adriana Neves Dos Santos

A kinesio taping hatásai a rectus femoris aktivitásra és az ülő-állás mozgásra egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: Placebo-kontrollált, ismételt mérésű tervezés

A kinesioteipinget (KT) általánosan alkalmazzák egyoldalú cerebrális bénulásban (UCP) szenvedő gyermekek rehabilitációjában. Azonban hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek igazolták a KT hatását CP-ben. Arra törekedtünk, hogy igazoljuk a KT hatását az ülő-állni mozgás (STS) teljesítményére spasztikus UCP-s (USCP) gyermekeknél. Vak, placebót és ismételt mérést alkalmaztunk. A helyszín az egyetem rehabilitációs klinikája és a gondozási intézmények voltak. Tizenegy gyermek 6-12 éves korig (10,5±2,8 év), USCP-vel diagnosztizáltak, a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerének I. és II. szintjét értékelték. A KT-t az érintett végtag rectus femoris (RF) izomzatára alkalmaztuk. Három szalagozási feltételt vettünk figyelembe: KT, KT nélkül (feszítéssel) és placebóval (KT feszültség nélkül). Az RF átlagos négyzetes átlaga (mRMS); a törzs-, medence-, csípő-, térd- és bokaízületek kezdeti, végső és csúcsszögei, valamint mozgástartománya; és az STS teljes időtartamát vették figyelembe. Az STS-t három ülésmagasságból értékelték: semleges (100%), süllyesztett (80%) és emelt (120%). Vegyes ANOVA tesztet alkalmaztunk a csípő, térd és boka szögváltozóira, valamint az RF mRMS-ére. Ismételt ANOVA-t alkalmaztunk a törzs és a medence szögváltozóira, teljes időtartamra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem valószínűségi kényelmi mintát értékeltünk. A résztvevőket az egyetem rehabilitációs klinikáján és a gondozási intézményekben toborozták 2013 júliusa és 2014 júliusa között.

Kiértékelték a funkcionális, fogyatékossági és egészségesek nemzetközi osztályozásában szereplő testszerkezeteket és funkciókat, valamint funkcionális összetevőket. Az izomaktivitást (elektromiográfia) és a törzs és az alsó végtagok kiegyenlítését (kinematika) a testszerkezetek és funkciók méréseként értékelték. A funkcionalitás mértékeként az STS végrehajtására fordított időt használtuk.

Három feltétel mellett értékeltük az ülő helyzetet: a) ragasztás nélkül; b) KT-vel, amelyet a KT feszítéssel történő alkalmazásaként jellemeztek; c) placebo.

Alapmérés: STS szalagozás nélkül. A gyermek állítható magasságú ülésben, cipő nélkül ült. Mindkét lábfej szimmetrikusan, vállszélességben volt elhelyezve, és a karokat keresztbe tettük a mellkason. A résztvevők nem tudták a karjukkal fellökni a székről. Ezenkívül a gyermeket úgy kell ültetni, hogy a fenék és a comb felső része az ülésben támassza alá. A gyerekek olyan sebességgel hajtották végre az STS-t, amely szimulálta a napi rutinban megszokott sebességet.

A kiindulási mérést három ülésmagasságban értékelték: semleges, emelt és süllyesztett ülésmagasságban. A semleges az ülő helyzetnek felelt meg, 90°-os csípő-, térd- és bokahajlítással. Süllyesztett és emelt a semleges magasság 80, illetve 120%-a. Az ülésmagasságok sorrendjét sorsolás útján véletlenszerűen választottuk ki. Az egyes ülésmagasságok között 5 perc szünetet hagytak.

Az értékelések két tesztelési epizódban történtek, közöttük egy hetes szünettel. Az első napon az alapvonalon felül a gyermek STS-t hajtott végre KT-vel vagy placebóval. Sorshúzással véletlenszerűen határozták meg, hogy melyik szalagfeltételt alkalmazzák. 15 perces intervallumot állapítottak meg az alapvonal és a szalag állapota között. A második napon a szalag állapotát értékelték, amelyet az első napon nem végeztek el. A gyermek minden körülmények között három ülésmagasságban végzett STS-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazília, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali spasztikus cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek
  • 6 és 12 éves kortól
  • Három ülésmagasságban ülő-állás mozgás végrehajtására támaszkodás nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Képes az egyszerű parancsok megértésére
  • Izomrövidülés a combhajlító izomzatban, a gastrocnemiusban és a csípőhajlítókban
  • Az alsó végtagok deformációja, például rögzített csípő- és térdhajlítás, amely veszélyeztetheti az STS-t
  • Sebészeti beavatkozások az alsó végtagokban és a törzsben az előző 12 hónapban
  • Botulinum toxin injekció az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban
  • Az elmúlt 6 hónapban hetente legalább 2 alkalommal nem járt fizikoterápiára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ragasztás nélkül
Értékelések rögzítés nélkül
KÍSÉRLETI: Kinezio taping
Kinezio szalagot csak egyszer alkalmaztak. Beavatkozás után eltávolították.
Eszköz: Kinezio taping

Az érintett végtag Rectus Femoris izomzatára hipoallergén, porózus és ragasztószalagot ragasztottunk pamutból (Kinesio Tex Gold). A gyerekeket Kenzo Kase Kinesio kézikönyvének megfelelően ragasztották le. Facilitációs technikát alkalmaztunk, az izomtól a behelyezésig, Y alakban. KT állapot esetén: a KT csík alapja 3 cm-rel az elülső csípőgerinc alatt, az RF izom felett a térdkalács felső széléig és 100%-os feszítéssel megfeszítve. Placebo állapot esetén: ugyanaz a technika, feszültség nélkül a teljes szalagon.

Ellenőriztük a KT/placebo azonnali hatását. Az értékelés után a KT/placebót eltávolítottuk.

Más nevek:
  • szalagozás
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A placebót csak egyszer alkalmazták. Beavatkozás után eltávolították.
Eszköz: Kinezio taping

Az érintett végtag Rectus Femoris izomzatára hipoallergén, porózus és ragasztószalagot ragasztottunk pamutból (Kinesio Tex Gold). A gyerekeket Kenzo Kase Kinesio kézikönyvének megfelelően ragasztották le. Facilitációs technikát alkalmaztunk, az izomtól a behelyezésig, Y alakban. KT állapot esetén: a KT csík alapja 3 cm-rel az elülső csípőgerinc alatt, az RF izom felett a térdkalács felső széléig és 100%-os feszítéssel megfeszítve. Placebo állapot esetén: ugyanaz a technika, feszültség nélkül a teljes szalagon.

Ellenőriztük a KT/placebo azonnali hatását. Az értékelés után a KT/placebót eltávolítottuk.

Más nevek:
  • szalagozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rectus femoris izomaktivitás
Időkeret: intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)

Hordozható felületi elektromiográfiát (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) használtunk a rádiófrekvenciás aktivitás értékelésére (mintavételezés 2400 Hz).

Az elektródát mindkét végtag RF-re helyezték, miközben a gyermek hanyatt feküdt. A bőr előkészítése és az elektródák elhelyezése a SENIAM irányelvei szerint történt.
intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)
A törzs és az alsó végtagok igazítása (kinematika)
Időkeret: intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)

Egy hatkamerás mozgáselemző rendszer, a Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Svédország) rögzítette a test kinematikáját (240 Hz-es mintavételezés). 27 nem kolineáris passzív markert (15 mm) helyeztünk el.

A törzs, a medence, a csípő, a térd és a boka szögváltozatait a Visual 3D szoftverrel értékelték. Figyelembe vettük a kezdeti, végső és csúcsszögeket. A végső és a kezdeti szögek közötti különbségként meghatározott mozgástartományt is értékeltük.
intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)
Az ülő-állás mozgás végrehajtására használt idő
Időkeret: intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)
Idő másodpercben a kinematikai kiértékelésből
intézkedések módosítása (2 nap, 3 intézkedés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adriana Neves Dos Santos

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fapesc2012/10558-6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges kimenetelre vonatkozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok elérhetővé válnak

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmányok befejezése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Kinezio taping

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel