脑瘫患儿的贴扎
肌内效贴扎对单侧脑瘫儿童股直肌活动和坐站运动的影响：安慰剂对照、重复测量设计
研究概览
详细说明
我们评估了一个非概率便利样本。 参与者于 2013 年 7 月至 2014 年 7 月期间在大学康复诊所和护理机构招募。
对国际功能、残疾和健康分类的身体结构、功能和功能组成部分进行了评估。 肌肉活动（肌电图）和躯干和下肢排列（运动学）被评估为身体结构和功能测量。 用于执行 STS 的时间用作功能度量。
我们评估了三种情况下的坐姿：a) 没有录音； b) 配合 KT，其特点是使用 KT 有张力； c) 安慰剂。
基线测量：无录音的 STS。 孩子坐在可调节高度的座椅上，没有穿鞋。 双脚对称地分开与肩同宽，双臂交叉在胸前。 参与者不能用他们的手臂从椅子上推起来。 此外，孩子应该以臀部和大腿上部区域支撑在座位上。 孩子们以模拟日常生活中通常采用的速度进行 STS。
基线测量在三个座椅高度中进行了评估：中性、升高和降低。 中立对应于臀部、膝盖和脚踝弯曲 90° 的坐姿。 降低和升高分别定义为中性高度的 80% 和 120%。座椅高度的顺序通过抽签随机分配。 每个座位高度之间允许有 5 分钟的间隔。
评估分两次测试进行，间隔一周。 在第一天，除了基线之外，孩子还用 KT 或安慰剂进行了 STS。 将应用哪种胶带条件的确定通过抽签随机化。 在基线和磁带条件之间建立了 15 分钟的间隔。 第二天，评估了第一天没有执行的磁带条件。 在所有情况下，孩子都在三种座椅高度下进行了 STS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、巴西、13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为单侧痉挛性脑瘫的儿童
- 6至12岁
- 能够在三个座椅高度下无需支撑即可进行从坐到站的运动
排除标准：
- 能够理解简单的命令
- 腘绳肌、腓肠肌和髋屈肌的肌肉缩短
- 可能危及 STS 的下肢畸形，例如固定的髋关节和膝关节屈曲
- 过去12个月的下肢和躯干外科手术
- 前6个月下肢注射过肉毒素
- 在过去 6 个月内每周至少 2 次未参加物理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：不带胶带
无录音评估
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实验性的：肌内效贴布
肌内效贴布只贴了一次。
它在干预后被删除。
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我们在受影响肢体的股直肌上贴了一层防过敏、多孔的棉胶带 (Kinesio Tex Gold)。 孩子们根据 Kenzo Kase 的 Kinesio 手册进行录音。 我们使用了一种促进技术，从肌肉起源到插入，呈 Y 形。 对于 KT 条件：KT 带的基部位于髂前棘下方 3 厘米处，越过 RF 肌肉直至髌骨上缘，并以 100% 张力拉伸。 对于安慰剂条件：在整个胶带中没有张力的相同技术。 我们验证了 KT/安慰剂的即时效果。 评估后，去除 KT/安慰剂。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂只使用了一次。
它在干预后被删除。
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我们在受影响肢体的股直肌上贴了一层防过敏、多孔的棉胶带 (Kinesio Tex Gold)。 孩子们根据 Kenzo Kase 的 Kinesio 手册进行录音。 我们使用了一种促进技术，从肌肉起源到插入，呈 Y 形。 对于 KT 条件：KT 带的基部位于髂前棘下方 3 厘米处，越过 RF 肌肉直至髌骨上缘，并以 100% 张力拉伸。 对于安慰剂条件：在整个胶带中没有张力的相同技术。 我们验证了 KT/安慰剂的即时效果。 评估后，去除 KT/安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股直肌活动
大体时间：改变措施（2 天，3 项措施）
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使用便携式表面肌电图（Trigno™ 无线 EMG 系统，DelSys®，波士顿，美国）评估 RF 活动（采样 2400Hz）。 当孩子仰卧时，电极位于双肢的 RF。 皮肤准备和电极放置根据 SENIAM 指南进行。 |
改变措施（2 天，3 项措施）
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躯干和下肢对齐（运动学）
大体时间：改变措施（2 天，3 项措施）
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六摄像头运动分析系统 Qualisys ProReflex MCU（QUALISYS-MEDICAL AB®，瑞典哥德堡）记录身体运动学（采样 240Hz）。 放置了 27 个非共线被动标记 (15mm)。 使用 Visual 3D 软件评估躯干、骨盆、臀部、膝盖和脚踝的角度变化。 我们考虑了初始角、最终角和峰值角。 我们还评估了运动范围，定义为最终角度和初始角度之间的差异。 |
改变措施（2 天，3 项措施）
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用于执行坐立运动的时间
大体时间：改变措施（2 天，3 项措施）
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运动学评估的时间（以秒为单位）
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改变措施（2 天，3 项措施）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd、Universidade de São Carlos
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肌内效贴布的临床试验
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Tokat Gaziosmanpasa University尚未招聘
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Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完全的