Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tejpa på barn med cerebral pares

28 september 2017 uppdaterad av: Adriana Neves Dos Santos

Effekter av kinesiotejpning i rectus femoris-aktivitet och sittande-och-stå-rörelse hos barn med unilateral cerebral pares: placebokontrollerad design med upprepade åtgärder

Kinesiotejp (KT) har använts ofta vid rehabilitering hos barn med unilateral cerebral pares (UCP). Det saknas dock studier som verifierade effekterna av KT vid CP. Vi syftade till att verifiera effekterna av KT i utförandet av sitt-till-stående-rörelser (STS) hos barn med spastisk UCP (USCP). En blindad, placebo- och upprepad-mätdesign applicerades. Inställningen var universitetets rehabiliteringsklinik och vårdinrättningar. Elva barn i åldrarna 6 till 12 år (10,5±-2,8 år), diagnostiserat med USCP, utvärderades klassificeringssystem för grovmotorisk funktion nivå I och II. KT applicerades över rectus femoris (RF) muskel i den drabbade extremiteten. Vi övervägde tre tejpningsförhållanden: KT, utan KT (med spänning) och placebo (KT utan spänning). Genomsnittlig rotmedelkvadrat (mRMS) av RF; initiala, slutliga och toppvinklar, och rörelseomfång för bål-, bäcken-, höft-, knä- och anklarleder; och total varaktighet av STS beaktades. STS utvärderades från tre sitthöjder, neutral (100%), sänkt (80%) och förhöjd (120%). Blandat ANOVA-test användes för vinkelvariabler av höft, knä och fotled, och mRMS av RF. Upprepad ANOVA applicerades för vinkelvariabler av bål och bäcken, total varaktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utvärderade ett icke-sannolikt bekvämlighetsprov. Deltagare rekryterades till rehabiliteringskliniken vid universitetet och vårdinrättningar, mellan juli 2013 och juli 2014.

Kroppsstrukturer och funktioner samt funktionalitetskomponenten i den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsosam, utvärderades. Muskelaktivitet (elektromyografi) och bål- och underbensinriktning (kinematik) utvärderades som kroppsstrukturer och funktionsmått. Tid som användes för att utföra STS användes som funktionalitetsmått.

Vi utvärderade sitta att stå under tre förhållanden: a) utan tejpning; b) med KT, vilket karakteriserades som användningen av KT med spänning; c) placebo.

Baslinjemått: STS utan tejpning. Barnet satt i en sits med justerbar höjd, utan skor. Båda fötterna var symmetriskt placerade axelbrett isär och armarna korsades över bröstet. Deltagarna kunde inte använda sina armar för att trycka upp från stolen. Barnet ska också sitta med sätesmusklerna och de övre lårregionerna stödda i sätet. Barn utförde STS i en hastighet som simulerade den som vanligtvis antas i daglig rutin.

Baslinjemätningen utvärderades i tre sitthöjder: neutral, förhöjd och sänkt. Neutral motsvarade en sittande position med 90° höft-, knä- och fotledsböjning. Sänkt och höjt definierades som 80 respektive 120 % av neutral höjd. Ordningen på sitthöjderna randomiserades genom lottning. Ett intervall på 5 minuter tilläts mellan varje sitthöjd.

Utvärderingar genomfördes i två testepisoder, med en veckas mellanrum. Den första dagen, utöver baslinjen, utförde barnet STS med KT eller placebo. Bestämningen av vilket tejpvillkor som skulle tillämpas randomiserades genom lottning. Ett 15-minutersintervall mellan baslinje och tejptillstånd fastställdes. Den andra dagen utvärderades bandtillståndet som inte utfördes den första dagen. Under alla förhållanden utförde barnet STS i tre sitthöjder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen unilateral spastisk cerebral pares
  • Ålder från 6 och 12 år
  • Förmåga att utföra sitt-till-stående rörelse utan stöd i tre sitthöjder

Exklusions kriterier:

  • Förmåga att förstå enkla kommandon
  • Muskelförkortning i hamstrings, gastrocnemius och höftböjare
  • Deformitet i de nedre extremiteterna, såsom fixerad höft- och knäböjning, som kan äventyra STS
  • Kirurgiska ingrepp i nedre extremiteter och bål under de senaste 12 månaderna
  • Botulinumtoxininjektion i nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
  • Inte gå på sjukgymnastik minst 2 gånger i veckan under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Utan tejpning
Utvärderingar utan tejpning
EXPERIMENTELL: Kinesiotejpning
Kinesiotejpning användes endast en gång. Den togs bort efter ingripande.
Enhet: Kinesiotejpning

Vi applicerade en hypoallergen, porös och självhäftande tejp av bomull (Kinesio Tex Gold) placerad över Rectus Femoris-muskeln på den drabbade extremiteten. Barn tejpades i enlighet med Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi använde en faciliteringsteknik, från muskelursprung till insättning, i en Y-form. För KT-tillstånd: basen av KT-remsan 3 cm under främre höftryggraden, över RF-muskeln tills den övre kanten av knäskålen och sträcks ut med 100 % spänning. För placebotillstånd: samma teknik utan spänning i hela tejpen.

Vi verifierade den omedelbara effekten av KT/placebo. Efter utvärderingen togs KT/placebo bort.

Andra namn:
  • tejpning
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo applicerades endast en gång. Den togs bort efter ingripande.
Enhet: Kinesiotejpning

Vi applicerade en hypoallergen, porös och självhäftande tejp av bomull (Kinesio Tex Gold) placerad över Rectus Femoris-muskeln på den drabbade extremiteten. Barn tejpades i enlighet med Kenzo Kases Kinesio-manual. Vi använde en faciliteringsteknik, från muskelursprung till insättning, i en Y-form. För KT-tillstånd: basen av KT-remsan 3 cm under främre höftryggraden, över RF-muskeln tills den övre kanten av knäskålen och sträcks ut med 100 % spänning. För placebotillstånd: samma teknik utan spänning i hela tejpen.

Vi verifierade den omedelbara effekten av KT/placebo. Efter utvärderingen togs KT/placebo bort.

Andra namn:
  • tejpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rectus femoris muskelaktivitet
Tidsram: ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)

En bärbar ytelektromyografi (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) användes för att utvärdera RF-aktivitet (sampling 2400Hz).

Elektroden placerades vid RF för båda extremiteterna medan barnet låg på rygg. Hudförberedelse och elektrodplacering utfördes enligt SENIAMs riktlinjer.
ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)
Inriktning av bål och nedre extremiteter (kinematik)
Tidsram: ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)

Ett sexkamerors rörelseanalyssystem Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Sverige) registrerade kroppskinematik (sampling 240Hz). 27 icke-kolinjära passiva markörer (15 mm) placerades.

Vinkelvariation av bål, bäcken, höft, knä och fotled utvärderades med hjälp av programvaran Visual 3D. Vi övervägde initiala, slutliga och toppvinklar. Vi utvärderade också rörelseomfång definierat som skillnaden mellan slutliga och initiala vinklar.
ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)
Tid som används för att utföra sitt-till-stående-rörelse
Tidsram: ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)
Tid i sekunder från kinematikutvärdering
ändra åtgärder (2 dagar, 3 åtgärder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adriana Neves Dos Santos

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studierektor: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (FAKTISK)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fapesc2012/10558-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära resultat kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Kinesiotejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera