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Taping chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

28 septembre 2017 mis à jour par: Adriana Neves Dos Santos

Effets du Kinesio Taping sur l'activité du rectus femoris et le mouvement assis-debout chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale : conception contrôlée par placebo et à mesures répétées

Kinesio taping (KT) a été couramment utilisé dans la réadaptation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (UCP). Cependant, il y a un manque d'études qui ont vérifié les effets de KT dans le CP. Nous avons cherché à vérifier les effets de KT dans la performance du mouvement assis-debout (STS) chez les enfants avec UCP spastique (USCP). Une conception en aveugle, placebo et mesures répétées a été appliquée. Le cadre était la clinique de réadaptation de l'université et des établissements de soins. Onze enfants, âgés de 6 à 12 ans (10,5±-2,8 ans), diagnostiqué avec USCP, les niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale ont été évalués. KT a été appliqué sur le muscle rectus femoris (RF) du membre affecté. Nous avons considéré trois conditions de taping : KT, sans KT (avec tension) et placebo (KT sans tension). Racine quadratique moyenne (mRMS) de RF ; angles initiaux, finaux et maximaux, et amplitude de mouvement des articulations du tronc, du bassin, de la hanche, du genou et des chevilles ; et la durée totale du STS ont été pris en compte. Le STS a été évalué à partir de trois hauteurs de siège, neutre (100 %), abaissé (80 %) et élevé (120 %). Le test ANOVA mixte a été appliqué pour les variables angulaires de la hanche, du genou et de la cheville, et mRMS de RF. Une ANOVA répétée a été appliquée pour les variables angulaires du tronc et du bassin, durée totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons évalué un échantillon de commodité non probabiliste. Les participants ont été recrutés à la clinique de réadaptation de l'université et des établissements de soins, entre juillet 2013 et juillet 2014.

Les structures et fonctions corporelles et la fonctionnalité de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé ont été évaluées. L'activité musculaire (électromyographie) et l'alignement du tronc et des membres inférieurs (cinématique) ont été évalués en tant que mesures des structures et fonctions corporelles. Le temps utilisé pour effectuer STS a été utilisé comme mesure de fonctionnalité.

Nous avons évalué la position assis-debout dans trois conditions : a) sans ruban adhésif ; b) avec KT, caractérisé par l'utilisation de KT avec tension ; c) placébo.

Mesure de base : STS sans ruban adhésif. L'enfant était assis dans un siège à hauteur réglable, sans chaussures. Les deux pieds étaient positionnés symétriquement à la largeur des épaules et les bras étaient croisés sur la poitrine. Les participants ne pouvaient pas utiliser leurs bras pour se relever de la chaise. En outre, l'enfant doit être assis avec les régions fessières et supérieures des cuisses soutenues dans le siège. Les enfants exécutaient les STS à une vitesse qui simulait celle habituellement adoptée dans la routine quotidienne.

La mesure de base a été évaluée dans trois hauteurs de siège : neutre, surélevée et abaissée. La position neutre correspondait à une position assise avec 90° de flexion hanche, genou et cheville. Abaissé et élevé ont été définis comme, respectivement, 80 et 120% de la hauteur neutre. L'ordre des hauteurs de siège a été randomisé par tirage au sort. Un intervalle de 5 minutes était autorisé entre chaque hauteur de siège.

Les évaluations ont été réalisées en deux épisodes de test, avec un intervalle d'une semaine entre eux. Le premier jour, en plus de la ligne de base, l'enfant a effectué un STS avec KT ou un placebo. La détermination de la condition de bande qui serait appliquée a été randomisée par tirage au sort. Un intervalle de 15 minutes entre la ligne de base et l'état de la bande a été établi. Le deuxième jour, la condition de bande qui n'a pas été effectuée le premier jour a été évaluée. Dans toutes les conditions, l'enfant a exécuté le STS dans trois hauteurs de siège.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique unilatérale
  • A partir de 6 et 12 ans
  • Capacité d'effectuer des mouvements assis-debout sans soutien dans trois hauteurs d'assise

Critère d'exclusion:

  • Capacité à comprendre des commandes simples
  • Raccourcissement musculaire des ischio-jambiers, des gastrocnémiens et des fléchisseurs de la hanche
  • Déformation des membres inférieurs, telle qu'une flexion fixe de la hanche et du genou, pouvant compromettre le STS
  • Interventions chirurgicales dans les membres inférieurs et le tronc au cours des 12 derniers mois
  • Injection de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Ne pas suivre de kinésithérapie au moins 2 fois par semaine au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Sans ruban adhésif
Évaluations sans enregistrement
EXPÉRIMENTAL: Bande kinésio
Le Kinesio taping n'a été appliqué qu'une seule fois. Il a été retiré après intervention.

Nous avons appliqué une bande de coton hypoallergénique, poreuse et adhésive (Kinesio Tex Gold) placée sur le muscle Rectus Femoris du membre affecté. Les enfants ont été enregistrés conformément au manuel Kinesio de Kenzo Kase. Nous avons utilisé une technique de facilitation, de l'origine musculaire à l'insertion, en forme de Y. Pour la condition KT : base de la bande KT 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sur le muscle RF jusqu'au bord supérieur de la rotule et étirée à 100 % de tension. Pour la condition placebo : même technique sans tension dans toute la bande.

Nous avons vérifié l'effet immédiat de KT/placebo. Après l'évaluation, KT/placebo a été retiré.

Autres noms:
  • enregistrement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le placebo n'a été appliqué qu'une seule fois. Il a été retiré après intervention.

Nous avons appliqué une bande de coton hypoallergénique, poreuse et adhésive (Kinesio Tex Gold) placée sur le muscle Rectus Femoris du membre affecté. Les enfants ont été enregistrés conformément au manuel Kinesio de Kenzo Kase. Nous avons utilisé une technique de facilitation, de l'origine musculaire à l'insertion, en forme de Y. Pour la condition KT : base de la bande KT 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sur le muscle RF jusqu'au bord supérieur de la rotule et étirée à 100 % de tension. Pour la condition placebo : même technique sans tension dans toute la bande.

Nous avons vérifié l'effet immédiat de KT/placebo. Après l'évaluation, KT/placebo a été retiré.

Autres noms:
  • enregistrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du muscle droit fémoral
Délai: changer les mesures (2 jours, 3 mesures)

Une électromyographie de surface portable (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA) a été utilisée pour évaluer l'activité RF (échantillonnage 2400Hz).

L'électrode a été positionnée au RF des deux membres pendant que l'enfant était allongé en décubitus dorsal. La préparation de la peau et le placement des électrodes ont été effectués conformément aux directives du SENIAM.

changer les mesures (2 jours, 3 mesures)
Alignement du tronc et des membres inférieurs (cinématique)
Délai: changer les mesures (2 jours, 3 mesures)

Un système d'analyse de mouvement à six caméras Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Suède) a enregistré la cinématique du corps (échantillonnage 240 Hz). 27 marqueurs passifs non colinéaires (15 mm) ont été placés.

Les variations angulaires du tronc, du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville ont été évaluées à l'aide du logiciel Visual 3D. Nous avons considéré les angles initiaux, finaux et maximaux. Nous avons également évalué l'amplitude de mouvement définie comme la différence entre les angles final et initial.

changer les mesures (2 jours, 3 mesures)
Temps utilisé pour effectuer le mouvement assis-debout
Délai: changer les mesures (2 jours, 3 mesures)
Temps en secondes à partir de l'évaluation de la cinématique
changer les mesures (2 jours, 3 mesures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour tous les critères de jugement principaux seront mises à disposition

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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