Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тейпирование у детей с церебральным параличом

28 сентября 2017 г. обновлено: Adriana Neves Dos Santos

Влияние кинезиотейпирования на активность прямой мышцы бедра и движение из положения сидя-вставание у детей с односторонним церебральным параличом: плацебо-контролируемый план с повторными измерениями

Кинезиотейпирование (КТ) широко используется в реабилитации детей с односторонним церебральным параличом (UCP). Однако исследований, подтверждающих эффективность КТ при ХП, недостаточно. Мы стремились проверить влияние КТ на выполнение движений из положения сидя в положение стоя (STS) у детей со спастической UCP (USCP). Был применен слепой план, плацебо и план с повторными измерениями. Местом действия стала реабилитационная клиника университета и учреждения по уходу. Одиннадцать детей в возрасте от 6 до 12 лет (10,5±2,8 лет) с диагнозом USCP оценивались уровни I и II классификации общей двигательной функции. КТ накладывали на прямую мышцу бедра (ПБ) пораженной конечности. Мы рассмотрели три условия тейпирования: КТ, без КТ (с напряжением) и плацебо (КТ без напряжения). Среднеквадратичное значение (mRMS) RF; начальный, конечный и пиковый углы, а также объем движений туловища, таза, тазобедренного, коленного и голеностопного суставов; и общая продолжительность STS. STS оценивали по трем высотам сиденья: нейтральному (100%), опущенному (80%) и приподнятому (120%). Смешанный тест ANOVA был применен для угловых переменных бедра, колена и лодыжки, а также mRMS RF. Повторный дисперсионный анализ применялся для угловых переменных туловища и таза, общей продолжительности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы оценили невероятностную выборку удобства. Участники были набраны в реабилитационной клинике университета и медицинских учреждениях в период с июля 2013 года по июль 2014 года.

Были оценены структуры и функции тела, а также компонент функциональности Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья. Мышечная активность (электромиография) и выравнивание туловища и нижних конечностей (кинематика) оценивались как показатели структур и функций тела. Время, затраченное на выполнение STS, использовалось в качестве меры функциональности.

Мы оценивали сидя-стоя в трех условиях: а) без тейпирования; б) с КТ, которая характеризовалась применением КТ с напряжением; в) плацебо.

Исходное измерение: STS без тейпирования. Ребенок сидел в кресле с регулируемой высотой, без обуви. Обе ноги симметрично расставлены на ширине плеч, руки скрещены на груди. Участники не могли использовать руки, чтобы оттолкнуться от стула. Кроме того, ребенок должен сидеть так, чтобы ягодичные области и верхняя часть бедер опирались на сиденье. Дети выполняли СТС в темпе, имитирующем обычно принятый в повседневной жизни.

Базовые измерения оценивались по трем высотам сиденья: нейтральному, приподнятому и опущенному. Нейтральное положение соответствовало сидячему положению с 90-градусным сгибанием бедра, колена и лодыжки. Опущенные и приподнятые сиденья были определены как 80 и 120% от нейтральной высоты соответственно. Порядок высоты сидений определялся случайным образом путем жеребьевки. Между каждой высотой сиденья допускается интервал в 5 минут.

Оценки проводились в два тестовых эпизода с недельным интервалом между ними. В первый день дополнительно к исходному ребенку выполняли СТС с КТ или плацебо. Определение того, какое условие ленты будет применяться, было рандомизировано путем жеребьевки. Был установлен 15-минутный интервал между исходным состоянием и состоянием ленты. На второй день оценивали состояние ленты, которое не выполнялось в первый день. Во всех условиях ребенок выполнял СТС на трех высотах сиденья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом односторонний спастический церебральный паралич
  • Возраст от 6 до 12 лет
  • Способность выполнять движения сидя-стоя без поддержки на трех высотах сиденья.

Критерий исключения:

  • Способность понимать простые команды
  • Укорочение мышц задней поверхности бедра, икроножных мышц и сгибателей бедра
  • Деформация нижних конечностей, например фиксированное сгибание бедра и колена, которая может поставить под угрозу STS
  • Хирургические вмешательства на нижних конечностях и туловище в предшествующие 12 месяцев
  • Инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение предыдущих 6 мес.
  • Непосещение лечебной физкультуры не менее 2 раз в неделю в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Без тейпирования
Оценки без записи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование применялось один раз. Его удалили после вмешательства.
Устройство: Кинезиотейпирование

На прямую мышцу бедра пораженной конечности накладывали гипоаллергенную пористую липкую ленту из хлопка (Kinesio Tex Gold). Детей тейпировали в соответствии с руководством Kenzo Kase's Kinesio. Мы использовали технику облегчения от начала мышцы до прикрепления в форме буквы Y. Для состояния КТ: основание полоски КТ на 3 см ниже передней ости подвздошной кости, над мышцей RF до верхнего края надколенника и растянуто со 100% натяжением. Для состояния плацебо: та же техника без натяжения всей ленты.

Мы подтвердили немедленный эффект КТ/плацебо. После оценки КТ/плацебо удаляли.

Другие имена:
  • запись
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо применяли только один раз. Его удалили после вмешательства.
Устройство: Кинезиотейпирование

На прямую мышцу бедра пораженной конечности накладывали гипоаллергенную пористую липкую ленту из хлопка (Kinesio Tex Gold). Детей тейпировали в соответствии с руководством Kenzo Kase's Kinesio. Мы использовали технику облегчения от начала мышцы до прикрепления в форме буквы Y. Для состояния КТ: основание полоски КТ на 3 см ниже передней ости подвздошной кости, над мышцей RF до верхнего края надколенника и растянуто со 100% натяжением. Для состояния плацебо: та же техника без натяжения всей ленты.

Мы подтвердили немедленный эффект КТ/плацебо. После оценки КТ/плацебо удаляли.

Другие имена:
  • запись

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность прямой мышцы бедра
Временное ограничение: изменить меры (2 дня, 3 меры)

Портативная поверхностная электромиография (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Бостон, США) использовалась для оценки радиочастотной активности (выборка 2400 Гц).

Электрод устанавливали на РЧ обеих конечностей, пока ребенок лежал на спине. Подготовка кожи и размещение электродов выполнялись в соответствии с рекомендациями SENIAM.
изменить меры (2 дня, 3 меры)
Выравнивание туловища и нижних конечностей (кинематика)
Временное ограничение: изменить меры (2 дня, 3 меры)

Шестикамерная система анализа движения Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Гетеборг, Швеция) записывала кинематику тела (выборка 240 Гц). Было размещено 27 неколинеарных пассивных маркеров (15 мм).

Угловые изменения туловища, таза, бедра, колена и лодыжки оценивали с помощью программного обеспечения Visual 3D. Мы рассмотрели начальный, конечный и пиковый углы. Мы также оценивали диапазон движения, определяемый как разница между конечным и начальным углами.
изменить меры (2 дня, 3 меры)
Время, затраченное на выполнение движения «сесть и встать»
Временное ограничение: изменить меры (2 дня, 3 меры)
Время в секундах от оценки кинематики
изменить меры (2 дня, 3 меры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adriana Neves Dos Santos

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fapesc2012/10558-6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных исходов.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиотейпирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться