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Taping em crianças com paralisia cerebral

28 de setembro de 2017 atualizado por: Adriana Neves Dos Santos

Efeitos da Kinesio Taping na atividade do reto femoral e do movimento sentar-para-levantar em crianças com paralisia cerebral unilateral: projeto de medidas repetidas controlado por placebo

Kinesio taping (KT) tem sido comumente usado na reabilitação de crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (UCP). No entanto, faltam estudos que verifiquem os efeitos do KT na PC. Nosso objetivo foi verificar os efeitos do KT no desempenho do movimento sentar-levantar (STS) em crianças com UCP espástica (USCP). Foi aplicado um projeto cego, placebo e de medidas repetidas. O cenário foi a clínica de reabilitação da universidade e instalações de cuidados. Onze crianças, com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos (10,5±-2,8 anos), com diagnóstico de USCP, foram avaliados os níveis I e II do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa. KT foi aplicado sobre o músculo reto femoral (RF) do membro afetado. Foram consideradas três condições de bandagem: KT, sem KT (com tensão) e placebo (KT sem tensão). Raiz média quadrada média (mRMS) de RF; ângulos inicial, final e máximo e amplitude de movimento das articulações do tronco, pelve, quadril, joelho e tornozelo; e duração total do STS foram considerados. O STS foi avaliado a partir de três alturas de assento, neutro (100%), rebaixado (80%) e elevado (120%). Aplicou-se o teste misto ANOVA para variáveis ​​angulares de quadril, joelho e tornozelo, e mRMS de RF. ANOVA repetida foi aplicada para variáveis ​​angulares de tronco e pelve, duração total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliamos uma amostra não probabilística de conveniência. Os participantes foram recrutados na clínica de reabilitação da universidade e unidades de acolhimento, entre julho de 2013 e julho de 2014.

Foram avaliadas estruturas e funções do corpo e componentes da funcionalidade da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saudável. A atividade muscular (eletromiografia) e o alinhamento do tronco e membros inferiores (cinemática) foram avaliados como medidas de estruturas e funções corporais. O tempo gasto para realizar o STS foi usado como medida de funcionalidade.

Avaliamos sentar e levantar em três condições: a) sem bandagem; b) com KT, que foi caracterizada como uso de KT com tensão; c) placebo.

Medição da linha de base: STS sem bandagem. A criança estava sentada em uma cadeira com altura regulável, sem sapatos. Ambos os pés foram posicionados simetricamente na largura dos ombros e os braços cruzados sobre o peito. Os participantes não podiam usar os braços para se levantar da cadeira. Além disso, a criança deve estar sentada com os glúteos e as regiões superiores das coxas apoiadas no assento. As crianças realizaram o STS em uma velocidade que simulava aquela usualmente adotada na rotina diária.

A medição da linha de base foi avaliada em três alturas de assento: neutra, elevada e rebaixada. Neutro correspondeu a uma posição sentada com 90° de flexão de quadril, joelho e tornozelo. Rebaixados e elevados foram definidos como, respectivamente, 80 e 120% da altura neutra. A ordem das alturas dos assentos foi randomizada por sorteio. Foi permitido um intervalo de 5 minutos entre cada altura do assento.

As avaliações foram realizadas em dois episódios de testes, com intervalo de uma semana entre eles. No primeiro dia, além da linha de base, a criança realizou STS com KT ou placebo. A determinação de qual condição de fita seria aplicada foi randomizada por sorteio. Foi estabelecido um intervalo de 15 minutos entre a linha de base e a condição de fita. No segundo dia, foi avaliada a condição de fita que não foi realizada no primeiro dia. Em todas as condições, a criança realizou STS em três alturas de assento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral Espástica Unilateral
  • Com idade entre 6 e 12 anos
  • Capacidade de realizar o movimento de sentar para ficar em pé sem apoio em três alturas de assento

Critério de exclusão:

  • Capacidade de entender comandos simples
  • Encurtamento muscular nos isquiotibiais, gastrocnêmios e flexores do quadril
  • Deformidade em membros inferiores, como flexão fixa de quadril e joelho, que pode comprometer STS
  • Procedimentos cirúrgicos em membros inferiores e tronco nos últimos 12 meses
  • Aplicação de toxina botulínica em membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Não frequentar fisioterapia pelo menos 2 vezes por semana nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem gravar
Avaliações sem gravação
EXPERIMENTAL: Kinesio taping
O Kinesio taping foi aplicado apenas uma vez. Foi removido após intervenção.

Aplicamos uma fita hipoalergênica, porosa e adesiva de algodão (Kinesio Tex Gold) sobre o músculo reto femoral do membro acometido. As crianças foram gravadas de acordo com o manual Kinesio de Kenzo Kase. Utilizamos uma técnica de facilitação, desde a origem do músculo até a inserção, em forma de Y. Para condição KT: base da tira KT 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sobre o músculo RF até a borda superior da patela e alongado com 100% de tensão. Para condição placebo: mesma técnica sem tensão em toda a fita.

Verificamos o efeito imediato de KT/placebo. Após a avaliação, KT/placebo foi removido.

Outros nomes:
  • gravando
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo foi aplicado apenas uma vez. Foi removido após intervenção.

Aplicamos uma fita hipoalergênica, porosa e adesiva de algodão (Kinesio Tex Gold) sobre o músculo reto femoral do membro acometido. As crianças foram gravadas de acordo com o manual Kinesio de Kenzo Kase. Utilizamos uma técnica de facilitação, desde a origem do músculo até a inserção, em forma de Y. Para condição KT: base da tira KT 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sobre o músculo RF até a borda superior da patela e alongado com 100% de tensão. Para condição placebo: mesma técnica sem tensão em toda a fita.

Verificamos o efeito imediato de KT/placebo. Após a avaliação, KT/placebo foi removido.

Outros nomes:
  • gravando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do músculo reto femoral
Prazo: alterar medidas (2 dias, 3 medidas)

Uma eletromiografia de superfície portátil (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, EUA) foi usada para avaliar a atividade de RF (amostragem 2400Hz).

O eletrodo foi posicionado na RF de ambos os membros enquanto a criança estava deitada em decúbito dorsal. A preparação da pele e a colocação dos eletrodos foram realizadas de acordo com as diretrizes do SENIAM.

alterar medidas (2 dias, 3 medidas)
Alinhamento do tronco e membros inferiores (cinemática)
Prazo: alterar medidas (2 dias, 3 medidas)

Um sistema de análise de movimento de seis câmeras Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Gotemburgo, Suécia) registrou a cinemática corporal (amostragem 240 Hz). Foram colocados 27 marcadores passivos não colineares (15mm).

A variação angular do tronco, pelve, quadril, joelho e tornozelo foi avaliada usando o software Visual 3D. Consideramos os ângulos inicial, final e de pico. Também avaliamos a amplitude de movimento definida como a diferença entre os ângulos final e inicial.

alterar medidas (2 dias, 3 medidas)
Tempo gasto para realizar o movimento de sentar e levantar
Prazo: alterar medidas (2 dias, 3 medidas)
Tempo em segundos da avaliação cinemática
alterar medidas (2 dias, 3 medidas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

3 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todos os resultados primários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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