Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taping u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

28 września 2017 zaktualizowane przez: Adriana Neves Dos Santos

Efekty Kinesio Tapingu w czynności Rectus Femoris i ruchu z pozycji siedzącej do stojącej u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: kontrolowany placebo, projekt z powtarzalnymi pomiarami

Kinesiotaping (KT) jest powszechnie stosowany w rehabilitacji dzieci z Jednostronnym Porażeniem Mózgowym (UCP). Brakuje jednak badań, które weryfikowałyby działanie KT w MPD. Naszym celem była weryfikacja wpływu KT na wykonywanie ruchu z pozycji siedzącej na stojącą (STS) u dzieci ze spastycznym UCP (USCP). Zastosowano zaślepiony, placebo i schemat z powtarzanymi pomiarami. Miejscem akcji była klinika rehabilitacyjna uczelni oraz placówki opiekuńcze. Jedenaścioro dzieci w wieku od 6 do 12 lat (10,5±-2,8 lat), u których zdiagnozowano USCP, oceniono I i II poziom Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej. KT zastosowano na mięsień prosty uda (RF) chorej kończyny. Rozważaliśmy trzy warunki tapingu: KT, bez KT (z napięciem) i placebo (KT bez napięcia). Średni pierwiastek średni kwadratowy (mRMS) RF; kąty początkowe, końcowe i szczytowe oraz zakres ruchu w stawach tułowia, miednicy, bioder, kolan i skoków; i całkowity czas trwania STS. STS oceniano na podstawie trzech wysokości siedzenia: neutralnej (100%), obniżonej (80%) i podwyższonej (120%). Zastosowano mieszany test ANOVA dla zmiennych kątowych stawu biodrowego, kolanowego i skokowego oraz mRMS RF. Powtórzoną ANOVA zastosowano dla zmiennych kątowych tułowia i miednicy, całkowity czas trwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniliśmy próbę wygody bez prawdopodobieństwa. Rekrutacja uczestników odbywała się w poradni rehabilitacyjnej uczelni i placówkach opiekuńczych w okresie od lipca 2013 do lipca 2014 roku.

Ocenie poddano budowę ciała oraz składowe funkcji i funkcjonalności Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowego. Aktywność mięśni (elektromiografia) oraz ustawienie tułowia i kończyn dolnych (kinematyka) oceniano jako miary budowy i funkcji ciała. Jako miarę funkcjonalności wykorzystano czas potrzebny na wykonanie STS.

Oceniliśmy pozycję z pozycji siedzącej do stojącej w trzech warunkach: a) bez taśm; b) z KT, które scharakteryzowano jako użycie KT z napięciem; c) placebo.

Pomiar linii podstawowej: STS bez tapingu. Dziecko siedziało w foteliku z regulacją wysokości, bez butów. Obie stopy rozstawione symetrycznie na szerokość barków, ręce skrzyżowane na klatce piersiowej. Uczestnicy nie mogli użyć rąk do odepchnięcia się od krzesła. Ponadto dziecko powinno siedzieć tak, aby pośladki i uda były podparte w siedzisku. Dzieci wykonywały STS w tempie symulującym to, które zwykle przyjmuje się w codziennej rutynie.

Pomiar linii bazowej oceniano w trzech wysokościach siedziska: neutralnej, podwyższonej i obniżonej. Pozycja neutralna odpowiadała pozycji siedzącej ze zgięciem w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym pod kątem 90°. Obniżone i podwyższone zostały określone jako odpowiednio 80 i 120% wysokości neutralnej. Kolejność wysokości siedzisk została ustalona losowo. Pomiędzy każdą wysokością siedziska dozwolony był odstęp 5 minut.

Oceny przeprowadzono w dwóch odcinkach testowych, w odstępie tygodniowym. Pierwszego dnia, oprócz linii podstawowej, dziecko wykonało STS z KT lub placebo. Określenie, który stan taśmy zostanie zastosowany, zostało losowane w drodze losowania. Ustalono 15-minutowy odstęp między stanem wyjściowym a stanem taśmy. Drugiego dnia oceniano stan taśmy, którego nie wykonano pierwszego dnia. W każdych warunkach dziecko wykonywało STS w trzech wysokościach siedziska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem jednostronnego spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
  • Wiek od 6 do 12 lat
  • Możliwość wykonywania ruchu z pozycji siedzącej do stojącej bez podparcia w trzech wysokościach siedziska

Kryteria wyłączenia:

  • Umiejętność rozumienia prostych poleceń
  • Skracanie mięśni w ścięgnach podkolanowych, mięśniach brzuchatych łydek i zginaczach bioder
  • Deformacje kończyn dolnych, takie jak stałe zgięcie stawu biodrowego i kolanowego, które mogą zagrozić MTM
  • Zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych i tułowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Iniekcje toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie uczęszczanie na fizjoterapię co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Bez tapingu
Oceny bez nagrywania
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
Kinesiotaping zastosowano tylko jeden raz. Został usunięty po interwencji.
Urządzenie: Kinesiotaping

Na mięsień prosty uda chorej kończyny zaaplikowaliśmy hipoalergiczną, porowatą, samoprzylepną taśmę bawełnianą (Kinesio Tex Gold). Dzieci nagrywano zgodnie z instrukcją Kinesio Kenzo Kase. Zastosowaliśmy technikę ułatwiania, od pochodzenia mięśnia do przyczepu, w kształcie litery Y. Dla stanu KT: podstawa paska KT 3 cm poniżej przedniego kolca biodrowego, nad mięśniem RF do górnej krawędzi rzepki i rozciągnięta ze 100% napięciem. Dla warunku placebo: ta sama technika bez napinania całej taśmy.

Zweryfikowaliśmy natychmiastowy efekt KT/placebo. Po ocenie usunięto KT/placebo.

Inne nazwy:
  • taping
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zastosowano tylko jeden raz. Został usunięty po interwencji.
Urządzenie: Kinesiotaping

Na mięsień prosty uda chorej kończyny zaaplikowaliśmy hipoalergiczną, porowatą, samoprzylepną taśmę bawełnianą (Kinesio Tex Gold). Dzieci nagrywano zgodnie z instrukcją Kinesio Kenzo Kase. Zastosowaliśmy technikę ułatwiania, od pochodzenia mięśnia do przyczepu, w kształcie litery Y. Dla stanu KT: podstawa paska KT 3 cm poniżej przedniego kolca biodrowego, nad mięśniem RF do górnej krawędzi rzepki i rozciągnięta ze 100% napięciem. Dla warunku placebo: ta sama technika bez napinania całej taśmy.

Zweryfikowaliśmy natychmiastowy efekt KT/placebo. Po ocenie usunięto KT/placebo.

Inne nazwy:
  • taping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: zmień miary (2 dni, 3 miary)

Do oceny aktywności RF (próbkowanie 2400 Hz) zastosowano przenośny elektromiograf powierzchniowy (Trigno™ Wireless EMG System, DelSys®, Boston, USA).

Elektrody ułożono na RF obu kończyn, gdy dziecko leżało na wznak. Przygotowanie skóry i rozmieszczenie elektrod wykonano zgodnie z wytycznymi SENIAM.
zmień miary (2 dni, 3 miary)
Ustawienie tułowia i kończyn dolnych (kinematyka)
Ramy czasowe: zmień miary (2 dni, 3 miary)

System analizy ruchu składający się z sześciu kamer Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Szwecja) zarejestrował kinematykę ciała (próbkowanie 240 Hz). Umieszczono 27 niewspółliniowych znaczników pasywnych (15 mm).

Zmienność kątową tułowia, miednicy, biodra, kolana i kostki oceniono za pomocą oprogramowania Visual 3D. Rozważaliśmy kąty początkowe, końcowe i szczytowe. Oceniliśmy również zakres ruchu zdefiniowany jako różnica kątów końcowych i początkowych.
zmień miary (2 dni, 3 miary)
Czas potrzebny na wykonanie ruchu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: zmień miary (2 dni, 3 miary)
Czas w sekundach od oceny kinematyki
zmień miary (2 dni, 3 miary)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adriana Neves Dos Santos

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fapesc2012/10558-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich głównych wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj