Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taping bij kinderen met hersenverlamming

28 september 2017 bijgewerkt door: Adriana Neves Dos Santos

Effecten van kinesiotaping bij rectus femoris-activiteit en beweging van zitten naar staan ​​bij kinderen met unilaterale hersenverlamming: placebogecontroleerd ontwerp met herhaalde metingen

Kinesiotaping (KT) wordt vaak gebruikt bij revalidatie bij kinderen met unilaterale cerebrale parese (UCP). Er is echter een gebrek aan studies die de effecten van KT in CP hebben geverifieerd. Ons doel was om de effecten van KT te verifiëren in de uitvoering van beweging van zit naar stand (STS) bij kinderen met spastische UCP (USCP). Er werd een geblindeerd, placebo- en herhaald meetontwerp toegepast. De setting was de revalidatiekliniek van de universiteit en zorginstellingen. Elf kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar (10,5 ± 2,8 jaar), gediagnosticeerd met USCP, classificatiesysteem voor grove motorische functies, niveaus I en II, werden geëvalueerd. KT werd aangebracht over de rectus femoris (RF) spier van het aangedane ledemaat. We hebben drie opnamecondities overwogen: KT, zonder KT (met spanning) en placebo (KT zonder spanning). Mean root mean square (mRMS) van RF; begin-, eind- en piekhoeken en bewegingsbereik van romp-, bekken-, heup-, knie- en enkelgewrichten; en de totale duur van STS werden overwogen. STS werd beoordeeld op drie zithoogtes, neutraal (100%), verlaagd (80%) en verhoogd (120%). Gemengde ANOVA-test werd toegepast voor hoekvariabelen van heup, knie en enkel, en mRMS van RF. Herhaalde ANOVA werd toegepast voor hoekvariabelen van romp en bekken, totale duur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We evalueerden een niet-waarschijnlijkheidssteekproef. Deelnemers werden tussen juli 2013 en juli 2014 geworven in de revalidatiekliniek van de universiteit en zorginstellingen.

Lichaamsstructuren en -functies en functionaliteitscomponent van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezond werden geëvalueerd. Spieractiviteit (elektromyografie) en uitlijning van romp en onderste ledematen (kinematica) werden geëvalueerd als lichaamsstructuren en -functies. De tijd die nodig was om STS uit te voeren, werd gebruikt als functionaliteitsmaatstaf.

We evalueerden zit-sta in drie omstandigheden: a) zonder tape; b) met KT, dat werd gekarakteriseerd als het gebruik van KT met spanning; placebo.

Nulmeting: STS zonder tape. Het kind zat in een in hoogte verstelbare stoel, zonder schoenen. Beide voeten waren symmetrisch op schouderbreedte uit elkaar geplaatst en de armen waren gekruist over de borst. De deelnemers konden hun armen niet gebruiken om zich van de stoel af te duwen. Ook moet het kind zitten met de billen en de bovenbenen ondersteund in de stoel. Kinderen voerden STS uit in een tempo dat de snelheid simuleerde die gewoonlijk in de dagelijkse routine wordt gehanteerd.

De nulmeting werd geëvalueerd in drie zithoogtes: neutraal, verhoogd en verlaagd. Neutraal kwam overeen met een zittende positie met 90° heup-, knie- en enkelflexie. Verlaagd en verhoogd werden gedefinieerd als respectievelijk 80 en 120% van de neutrale hoogte. De volgorde van de zithoogten werd willekeurig bepaald door middel van loting. Tussen elke zithoogte was een interval van 5 minuten toegestaan.

De evaluaties werden uitgevoerd in twee testafleveringen, met een tussenpoos van een week. Op de eerste dag voerde het kind, aanvullend op de uitgangswaarde, STS uit met KT of placebo. De bepaling van welke bandconditie zou worden toegepast, werd willekeurig bepaald door middel van loting. Er werd een interval van 15 minuten ingesteld tussen de basislijn en de tapeconditie. Op de tweede dag werd de bandconditie geëvalueerd die op de eerste dag niet was uitgevoerd. Onder alle omstandigheden voerde het kind STS uit in drie zithoogtes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd met eenzijdige spastische cerebrale parese
  • Leeftijd vanaf 6 en 12 jaar
  • Mogelijkheid om zonder ondersteuning van zit naar stand te bewegen in drie zithoogtes

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijkheid om eenvoudige commando's te begrijpen
  • Spierverkorting in hamstrings, gastrocnemius en heupbuigers
  • Deformiteit in de onderste ledematen, zoals vaste heup- en knieflexie, die STS in gevaar kan brengen
  • Chirurgische ingrepen in de onderste ledematen en romp in de afgelopen 12 maanden
  • Botulinumtoxine-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Gedurende de laatste 6 maanden minimaal 2 keer per week niet naar fysiotherapie geweest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Zonder tapen
Evaluaties zonder opname
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping
Kinesiotaping is slechts één keer toegepast. Die is na ingrijpen verwijderd.
Apparaat: Kinesio-taping

We hebben een hypoallergeen, poreus en plakband van katoen (Kinesio Tex Gold) aangebracht over de Rectus Femoris-spier van het aangedane ledemaat. Kinderen werden opgenomen volgens de Kinesio-handleiding van Kenzo Kase. We gebruikten een facilitatietechniek, van spieroorsprong tot insertie, in een Y-vorm. Voor KT-aandoening: basis van de KT-strip 3 cm onder de anterieure iliacale wervelkolom, over de RF-spier tot aan de bovenrand van de patella en uitgerekt met 100% spanning. Voor placeboconditie: dezelfde techniek zonder spanning in de hele tape.

We hebben het onmiddellijke effect van KT/placebo geverifieerd. Na de evaluatie werd KT/placebo verwijderd.

Andere namen:
  • opnemen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo werd slechts één keer toegepast. Die is na ingrijpen verwijderd.
Apparaat: Kinesio-taping

We hebben een hypoallergeen, poreus en plakband van katoen (Kinesio Tex Gold) aangebracht over de Rectus Femoris-spier van het aangedane ledemaat. Kinderen werden opgenomen volgens de Kinesio-handleiding van Kenzo Kase. We gebruikten een facilitatietechniek, van spieroorsprong tot insertie, in een Y-vorm. Voor KT-aandoening: basis van de KT-strip 3 cm onder de anterieure iliacale wervelkolom, over de RF-spier tot aan de bovenrand van de patella en uitgerekt met 100% spanning. Voor placeboconditie: dezelfde techniek zonder spanning in de hele tape.

We hebben het onmiddellijke effect van KT/placebo geverifieerd. Na de evaluatie werd KT/placebo verwijderd.

Andere namen:
  • opnemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rectus femoris-spieractiviteit
Tijdsspanne: maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)

Een draagbare oppervlakte-elektromyografie (Trigno™ Wireless EMG-systeem, DelSys®, Boston, VS) werd gebruikt om de RF-activiteit te evalueren (bemonstering 2400 Hz).

De elektrode werd op de RF van beide ledematen geplaatst terwijl het kind op de rug lag. Huidvoorbereiding en plaatsing van de elektroden werden uitgevoerd volgens de SENIAM-richtlijnen.
maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)
Uitlijning romp en onderste ledematen (kinematica)
Tijdsspanne: maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)

Een bewegingsanalysesysteem met zes camera's Qualisys ProReflex MCU (QUALISYS-MEDICAL AB®, Göteborg, Zweden) registreerde lichaamskinematica (sampling 240Hz). Er werden 27 niet-co-lineaire passieve markeringen (15 mm) geplaatst.

Hoekvariaties van romp, bekken, heup, knie en enkel werden beoordeeld met behulp van de Visual 3D-software. We hebben begin-, eind- en piekhoeken overwogen. We hebben ook het bewegingsbereik geëvalueerd, gedefinieerd als het verschil tussen de uiteindelijke en de beginhoek.
maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)
Tijd die wordt gebruikt om beweging van zit naar stand uit te voeren
Tijdsspanne: maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)
Tijd in seconden vanaf kinematica-evaluatie
maatregelen wijzigen (2 dagen, 3 maatregelen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adriana Neves Dos Santos

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nelci Adriana Cicuto Ferreira Rocha, Phd, Universidade de São Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fapesc2012/10558-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire uitkomsten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Kinesio-taping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren