高齢者の口腔癌治療の遵守に対する看護師の訪問の影響 (IPIO-PA)
2024年1月31日 更新者：Nantes University Hospital
口腔癌治療の遵守に対する看護師の訪問の影響
経口抗がん治療の使用が増加しているため、患者は治療と社会的制約を軽減して入院費用を削減できます。
これに相当するのが、医薬品の正しい摂取量の監視と副作用の検出の減少です。
これら 2 つのリスクは、併存疾患、多剤併用、注意力の低下などにより、高齢者にとって大きなリスクとなります。
このプロジェクトの目的は、3 か月間にわたり患者の自宅を隔週で訪問する看護の効果を、訪問看護を行わない従来の管理と比較して評価することです。
これは、18 か月にわたって 224 人の患者を対象とした、前向き無作為化対照多施設研究です。
影響は、服用しなかった錠剤の数を数え、自宅の看護師と一緒に観察冊子に記入することによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- ICO Angers
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD Vendée
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
-
Nantes、フランス、44200
- Hopital Prive du Confluent
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Saint Nazaire、フランス、44 606
- CH Saint Nazaire
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St Herblain、フランス、44805
- ICO Nantes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 経口抗がん剤治療を開始する患者（化学療法、標的療法、第2世代ホルモン療法タイプの酢酸アビラテロンおよびエンザルタミド）
- 腫瘍老年病評価を受けた患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 医療機関にいる患者
- 独占的なホルモン療法を受けている患者
- すでに看護師サポートの対象となっている患者
- フランス語を話せない患者
- 指導および保護下にある患者、または正義の保護下にある患者
- 患者はすでに研究計画に含まれています
- 在宅で介護を受けている人と週に1回以上、かつ入居後1ヶ月以上の期間、自宅で同居している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：訪問看護付き
患者の自宅では 3 か月間、週に 2 回看護師の訪問が予定されています。
|
患者さん宅への訪問看護
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実験的：訪問看護なし
訪問看護はありません
|
患者は訪問看護なしで治療を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍学的治療開始後 3 か月後の、患者の自宅への看護師の付き添いの有無による抗がん剤の遵守率 (癌学的プロトコール全体に相当) の比較。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗がん剤治療の遵守に対する患者の認識の比較
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
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治療開始後 3 か月後のがん治療の早期中止と最終中止の可能性の原因と治療の変更 (用量、サイクルのリズム) の比較
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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患者の満足度（看護師の通過による腕の満足度）と専門家の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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腫瘍老年病評価を受けた患者数と比較した、研究に参加できる患者の割合の決定
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2020年7月3日
研究の完了 (実際)
2020年7月3日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC17_0096
- 2017-A00629-44 (レジストリ識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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