Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het verpleegkundig bezoek op de naleving van de inname van orale carcinologische behandelingen bij ouderen (IPIO-PA)

31 januari 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Impact van het verpleegkundig bezoek op de naleving van de inname van orale carcinologische behandelingen

Dankzij de steeds vaker gebruikte orale behandelingen tegen kanker kan de patiënt de behandeling en sociale beperkingen verminderen om de kosten van ziekenhuisopname te verlagen. De tegenhanger is een afname van de controle op de juiste inname van medicijnen en het opsporen van bijwerkingen. Deze twee risico's zijn groot bij ouderen als gevolg van comorbiditeiten, polymedicatie en verminderde aandacht. De doelstelling van het project was om de impact van een tweewekelijks verpleegkundig bezoek aan de huizen van de patiënt gedurende drie maanden te evalueren, vergeleken met een conventionele behandeling zonder verpleegkundig bezoek. Het is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische studie waaraan 224 patiënten deelnamen gedurende 18 maanden. De impact wordt beoordeeld door het tellen van de niet ingenomen tabletten en door het invullen van een observatieboekje bij de verpleegkundige thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrijk, 44200
        • Hôpital privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Frankrijk, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Frankrijk, 44805
        • ICO Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 70 jaar en ouder
  • Patiënt die een orale behandeling tegen kanker start (chemotherapie, gerichte therapie, 2e generatie hormoontherapie type acetaatabirateron en enzalutamide)
  • Patiënt die een onco-geriatrisch onderzoek heeft ondergaan
  • Patiënt met geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt in een medische instelling
  • Patiënt onder exclusieve hormoontherapie
  • Patiënt komt al in aanmerking voor verpleegkundige ondersteuning
  • Patiënt spreekt geen Frans
  • Patiënt onder voogdij en voogdij of onder bescherming van gerechtigheid
  • Patiënt al opgenomen in een onderzoeksprotocol
  • Patiënt die meer dan één keer per week en gedurende een periode langer dan 1 maand na opname van de patiënt zijn of haar woning deelt met een persoon die thuis verpleegkundige zorg ontvangt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met verpleegkundig bezoek
Gedurende 3 maanden vindt er tweemaal per week een verpleegkundig bezoek plaats bij de patiënt thuis.
Ander: verpleegkundig bezoek
verpleegkundig bezoek bij de patiënt thuis
Experimenteel: zonder verpleegkundig bezoek
geen verpleegkundig bezoek
Ander: geen verpleegkundig bezoek
de patiënt onderneemt zijn behandeling zonder verpleegkundig bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking, 3 maanden na het begin van de oncologische behandelingen, van het nalevingspercentage van de antikankergeneesmiddelen (overeenkomend met het volledige carcinologische protocol) met of zonder passage van een verpleegkundige bij de patiënt thuis.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de perceptie van de patiënt over de naleving van antikankertherapie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Vergelijking van oorzaken van mogelijke voortijdige en definitieve stopzetting van kankerbehandelingen 3 maanden na aanvang van de behandeling en veranderingen in de behandeling (dosis, cyclusritme)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten (van de arm met passage van de verpleegkundige) en de professionals
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bepaling van het percentage patiënten dat in het onderzoek kan worden geïncludeerd in vergelijking met het aantal patiënten dat een oncogeriatrische beoordeling heeft gekregen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Register-ID: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verpleegkundig bezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren