Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sykepleierbesøket på overholdelse av inntak av oral karsinologisk behandling hos eldre (IPIO-PA)

31. januar 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

Innvirkning av sykepleierbesøket på overholdelse av inntak av oral karsinologisk behandling

De stadig mer brukte orale antikreftbehandlingene lar pasienten redusere behandling og sosiale begrensninger for å redusere kostnadene ved sykehusinnleggelse. Motstykket er en reduksjon i overvåking av riktig inntak av legemidler og påvisning av bivirkninger. Disse to risikoene er store hos eldre på grunn av komorbiditeter, polymedisinering og redusert oppmerksomhet. Prosjektets mål er å evaluere effekten av et bi-ukentlig sykepleiebesøk i pasientenes hjem i 3 måneder, sammenlignet med en konvensjonell ledelse uten sykepleiebesøk. Det er en prospektiv, randomisert, kontrollert multisenterstudie som inkluderer 224 pasienter over 18 måneder. Virkningen vil bli vurdert ved å telle tablettene som ikke er tatt og ved å fylle ut observasjonshefte med sykepleier hjemme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de NANTES
      • Nantes, Frankrike, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Frankrike, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Frankrike, 44805
        • ICO Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 70 år og oppover
  • Pasient som starter en oral kreftbehandling (kjemoterapi, målrettet terapi, 2. generasjons hormonbehandling av typen Acetatabirateron og Enzalutamid)
  • Pasient som fikk en onkogeriatrisk vurdering
  • Pasient med informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient i en medisinsk institusjon
  • Pasient under eksklusiv hormonbehandling
  • Pasienten er allerede kvalifisert for sykepleierstøtte
  • Pasienten snakker ikke fransk
  • Pasient under veiledning og vergemål eller under beskyttelse av rettferdighet
  • Pasient allerede inkludert i en forskningsprotokoll
  • Pasient som deler hjemmet sitt med en person som mottar sykepleie i hjemmet mer enn én gang i uken og i en periode lenger enn 1 måned etter pasientens inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med sykepleierbesøk
sykepleierbesøk er planlagt to ganger i uken i løpet av 3 måneder hjemme hos pasienten.
Annen: sykepleierbesøk
sykepleiebesøk hjemme hos pasienten
Eksperimentell: uten sykepleierbesøk
ingen sykepleierbesøk
Annen: ingen sykepleierbesøk
pasienten tar sin behandling uten sykepleierbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning, 3 måneder etter at de onkologiske behandlingene startet, av observasjonsraten for kreftmedisinene (tilsvarer hele den karsinologiske protokollen) med eller uten passasje av en sykepleier hjemme hos pasienten.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av pasientens oppfatning av etterlevelse med kreftbehandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenligning av årsaker til mulig for tidlig og definitivt seponering av kreftbehandlinger 3 måneder etter behandlingsstart og endringer i behandling (dose, syklusrytme)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering av pasienters tilfredshet (av armen med passering av sykepleier) og fagpersonene
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bestemmelse av prosentandelen av pasienter som kan inkluderes i studien sammenlignet med antall pasienter som mottok en onkogeriatrisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Registeridentifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sykepleierbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere