护士访视对老年人接受口腔癌治疗的影响 (IPIO-PA)
2024年1月31日 更新者：Nantes University Hospital
护士访视对遵守口腔癌治疗的影响
越来越多地使用的口服抗癌治疗使患者能够减少治疗和社会限制，从而降低住院费用。
对应的是对药物正确摄入量的监测和副作用的检测的减少。
由于合并症、多种药物治疗和注意力下降，这两种风险在老年人中最为严重。
该项目的目标是评估与不进行护理访视的传统管理相比，为期 3 个月每两周一次到患者家中护理访视的影响。
这是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，纳入了 224 名患者，历时 18 个月。
将通过计算未服用的药片并与家中的护士填写观察手册来评估影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49000
- ICO Angers
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CHD Vendee
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Nantes、法国、44000
- CHU de Nantes
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Nantes、法国、44200
- Hôpital Privé du Confluent
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Saint Nazaire、法国、44 606
- CH Saint Nazaire
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St Herblain、法国、44805
- ICO Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70岁以上患者
- 开始口服抗癌治疗的患者（化疗、靶向治疗、第二代激素治疗类型醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺）
- 接受癌症老年评估的患者
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 医疗机构中的患者
- 接受独家激素治疗的患者
- 患者已经有资格获得护士支持
- 病人不会说法语
- 受监护或司法保护的患者
- 患者已纳入研究方案
- 患者每周与在家接受护理的人员同住一次以上，并且在患者入院后持续时间超过 1 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与护理访问
在 3 个月内，每周安排两次护士到患者家中探访。
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护理人员到患者家中探访
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实验性的：无需护理探访
没有护理访视
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病人在没有护士访视的情况下接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较肿瘤治疗开始后 3 个月，有或没有护士在患者家中通过的情况下抗癌药物（对应于整个癌症治疗方案）的遵守率。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者对遵守抗癌治疗的看法的比较
大体时间：3个月
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3个月
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治疗开始后 3 个月可能提前和明确停止癌症治疗的原因比较以及治疗变化（剂量、周期节奏）
大体时间：3个月
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3个月
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评估患者（手臂与护士通过时的满意度）和专业人员的满意度
大体时间：3个月
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3个月
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与接受癌症老年评估的患者人数相比，确定能够纳入研究的患者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月3日
研究完成 (实际的)
2020年7月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC17_0096
- 2017-A00629-44 (注册表标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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护理访视的临床试验
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Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动，不招人
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Sarah CockayneUniversity of Nottingham; James Cook University, Queensland, Australia; Queensland Health; Humberside... 和其他合作者终止
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University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan完全的